四川美大康佳乐药业有限公司
- 别名: 四川美大康佳乐药业有限公司
- 英文名: Sichuan Meida Kangjiale Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: http://www.medcalo.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 郝承吉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-08-28
- 统一社会信用代码: 915101007302226095
- 组织机构代码: 730222609
- 工商注册号: 510109000015252
- 纳税人识别号: 915101007302226095
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-28至2051-08-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：药品（凭药品生产许可证在有效期内经营）；销售本公司自产产品（在许可证有限期内生产、销售）；药品技术研发、技术推广服务；市场营销策划。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都高新区西部园区西芯大道15号
许可/备案信息
- 编号: 川20160253
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-06-21
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂
- 生产地址: 成都高新区西部园区西芯大道15号：大容量注射剂(含抗肿瘤药)，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，吸入制剂(仅限注册申报使用)。成都市高新西区百草街108号：成品库房。
- 生产范围: 成都高新区西部园区西芯大道15号：小容量注射剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂(含抗肿瘤药)，吸入制剂(仅限注册申报使用)。成都市高新西区百草街108号：成品库房。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402283
|
盐酸尼卡地平注射液
|
成都瑞尔医药科技有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司
|
仿制
|
4
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2024-07-20
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2401950
|
布美他尼注射液
|
四川奇裕医药科技有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400845
|
氟马西尼注射液
|
广州瑞尔医药科技有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400846
|
氟马西尼注射液
|
广州瑞尔医药科技有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400415
|
尼莫地平注射液
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-31
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244201
|
盐酸维拉帕米注射液
|
2ml∶5mg
|
注射剂
|
—
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20237117
|
酮咯酸氨丁三醇注射液
|
2ml:60mg
|
注射剂
|
—
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-14
|
|
国药准字H20247126
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml：200mg
|
注射剂
|
—
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-12
|
|
国药准字H20143334
|
酮咯酸氨丁三醇注射液
|
1ml:30mg
|
注射剂
|
—
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H20243768
|
拉考沙胺注射液
|
10ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
8.09
|
8.09
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
|
河南
|
2024-09-09
|
查看 |
|
拉考沙胺注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
115.76
|
115.76
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
舒美奇成都生物科技有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
盐酸纳洛酮注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
23.52
|
23.52
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
舒美奇成都生物科技有限公司
|
河北
|
2024-09-06
|
查看 |
|
盐酸纳洛酮注射液
|
注射剂
|
2ml:2mg
|
1
|
39.98
|
39.98
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
舒美奇成都生物科技有限公司
|
河北
|
2024-09-06
|
查看 |
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
5
|
29.564
|
147.82
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-23
|
原6类
|
—
|
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-23
|
原6类
|
—
|
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-16
|
4类
|
国药准字H20243482(2024-04-11)
|
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-16
|
4类
|
国药准字H20243481(2024-04-11)
|
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-02-20
|
原6类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多西他赛注射液
|
多西他赛
|
注射剂
|
4ml:80mg
|
—
|
国药准字H20123223
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
2021-04-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
左氧氟沙星
|
注射剂
|
100ml：左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）0.5g与氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20223087
|
北京柏雅联合药物研究所有限公司
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
2022-02-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
盐酸帕洛诺司琼
|
注射剂
|
1.5ml:0.075mg(按C19H24N2O计)
|
—
|
国药准字H20223129
|
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
2022-03-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
|
苯磺顺阿曲库铵
|
注射剂
|
5ml:10mg（以顺阿曲库铵计）
|
—
|
国药准字H20213984
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
2021-12-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
|
甲磺酸帕珠沙星
|
注射剂
|
100ml：甲磺酸帕珠沙星0.3g（按C16H15FN2O4计）与氯化钠0.9g
|
佳乐同欣
|
国药准字H20041585
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
2022-08-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备201200411
|
同意备案.
|
2012-07-09
|
葡萄糖注射液等5个品种
|
—
|
100ml:5g
|
注射剂
|
国药准字H51023195
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201200253
|
同意备案。
|
2012-05-02
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H2004S04932 国药准字H2008B01749
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201200158
|
同意备案，请按附发包装样稿执行。
|
2012-03-15
|
复方氨基酸注射液(18AA)等两个品种
|
—
|
—
|
—
|
250ml:国药准字H20044820;500ml:国药准字H20044821
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备2022040440
|
药品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2022-12-26
|
盐酸纳洛酮注射液
|
CYHS2100178
|
10ml:4mg
|
注射剂
|
国药准字H20223849
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
成都高新区西部园区西芯大道15号
|
舒美奇成都生物科技有限公司
|
成都高新区科园南路88号12栋9层902号、903号、904号
|
—
|
—
|
|
川备2022040438
|
药品说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标示。
|
2022-12-26
|
盐酸纳洛酮注射液
|
CYHS2100179
|
1ml:0.4mg
|
注射剂
|
国药准字H20223850
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
成都高新区西部园区西芯大道15号
|
舒美奇成都生物科技有限公司
|
成都高新区科园南路88号12栋9层902号、903号、904号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
