四川美大康华康药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 郑宝胜
经营状态: 存续
成立日期: 2001-02-27
统一社会信用代码: 915106836208704965
组织机构代码: 620870496
工商注册号: 510683000014949
纳税人识别号: 915106836208704965
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2001-02-27至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 绵竹市市场监督管理局
经营范围: 生产、销售：小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、搽剂、滴眼剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、粉针剂、吸入液体制剂、原料药、药用辅料；普通货运；医学研究和试验发展；会议、展览及相关服务、社会经济咨询（投资咨询除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号

许可/备案信息

编号: 川20160069
分类码: AhzBhChDh
发证日期: 2024-03-19
有效期至: 2025-10-14
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第二检查分局
剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;吸入液体制剂;粉针剂;滴眼剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;搽剂
生产地址: 四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号：大容量注射剂（含抗肿瘤类，、小容量注射剂，粉针剂，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），搽剂，滴眼剂，吸入液体制剂，原料药，（以下范围仅限注册申报使用）小容量注射剂（非最终灭菌）（激素类）。
生产范围: 四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号：大容量注射剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂、吸入液体制剂、粉针剂、滴眼剂、冻干粉针剂，片剂、硬胶囊剂、搽剂、滴眼剂，原料药(伏立康唑、阿德福韦酯、利奈唑胺、盐酸氨溴索、硫酸特布他林、来那度胺，(以下品种仅限注册申报使用)吉非替尼、埃索美拉唑钠、甘氨酰酪氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、盐酸厄洛替尼、安立生坦、硼替佐米、帕瑞昔布钠、非布司他、盐酸决奈达隆、泊沙康唑、氨曲南、普拉洛芬、舒更葡糖钠、硫酸氨基葡萄糖、葡萄糖酸钙。，达沙替尼，盐酸右美托咪定，伏立康唑，吉非替尼，伏立康唑、硫酸特布他林，米诺地尔(仅限注册申报使用)，盐酸氨溴索、吉非替尼)，片剂(抗肿瘤类)，硬胶囊剂(抗肿瘤类)，小容量注射剂(非最终灭菌)(激素类)(仅限注册申报使用)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403907	注射用硫酸艾沙康唑	四川美大康华康药业有限公司	仿制	4	2024-11-14	—	—	查看
CYHB2450563	注射用赖氨匹林	四川美大康华康药业有限公司	补充申请	—	2024-11-12	—	—	查看
CYHS2403629	倍他米松磷酸钠注射液	四川美大康华康药业有限公司	仿制	3	2024-10-25	—	—	查看
CYHB2450535	乙酰半胱氨酸注射液	四川海梦智森生物制药有限公司、四川美大康华康药业有限公司	补充申请	—	2024-10-24	—	—	查看
CYHS2403564	吸入用乙酰半胱氨酸溶液	四川美大康华康药业有限公司	仿制	4	2024-10-23	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244669	玻璃酸钠滴眼液	0.3%（5ml:15mg）	眼用制剂	—	四川美大康华康药业有限公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字H20244478	盐酸奥洛他定滴眼液	0.1%（5ml：5mg，以C₂₁H₂₃NO₃计）	眼用制剂	—	四川美大康华康药业有限公司	化学药品	国产	2024-07-22
国药准字H20244429	瑞巴派特片	0.1g	片剂	—	四川美大康华康药业有限公司	化学药品	国产	2024-07-09
国药准字H51023706	盐酸林可霉素滴眼液	8ml:0.2g(按C₁₈H₃₄ N ₂O₆S计）	眼用制剂	—	四川美大康华康药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-14
国药准字H20243856	帕拉米韦注射液	15ml：0.15g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）	注射剂	—	四川美大康华康药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸右美托咪定注射液	注射剂	2ml:200μg	1	3.1	3.1	四川美大康华康药业有限公司	四川美大康华康药业有限公司	内蒙古	2024-11-11	查看
盐酸氨溴索片	片剂	30mg	20	0.0895	1.79	四川美大康华康药业有限公司	四川美大康华康药业有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
盐酸米托蒽醌氯化钠注射液	注射剂	100ml:5mg	1	1330	1330	四川美大康华康药业有限公司	四川美大康华康药业有限公司	辽宁	2024-11-08	查看
盐酸氨溴索注射液	注射剂	2ml:15mg	—	0.25	—	四川美大康华康药业有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
多索茶碱注射液	注射剂	10ml:100mg	—	3.55	—	四川美大康华康药业有限公司	—	河南	2024-11-07	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
四川美大康华康药业有限公司	氯化钾注射液	—	注射剂	通过	2024-11-12	—	—
四川美大康华康药业有限公司	玻璃酸钠滴眼液	0.3%(5ml:15mg)	眼用制剂	视同通过	2024-08-27	4类	国药准字H20244669(2024-08-20)
四川美大康华康药业有限公司	盐酸奥洛他定滴眼液	0.1%(5ml:5mg)	眼用制剂	视同通过	2024-07-24	4类	国药准字H20244478(2024-07-22)
四川美大康华康药业有限公司	瑞巴派特片	100mg	片剂	视同通过	2024-07-16	4类	国药准字H20244429(2024-07-09)
四川美大康华康药业有限公司	帕拉米韦注射液	15ml:150mg	注射剂	视同通过	2024-06-03	3类	国药准字H20243856(2024-05-28)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸氨溴索注射液	盐酸氨溴索	注射剂	2ml:15mg	—	国药准字H20193359	四川美大康华康药业有限公司	四川美大康华康药业有限公司	2019-12-06	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
注射用伏立康唑	伏立康唑	注射剂	0.2g	—	国药准字H20058962	四川美大康华康药业有限公司	四川美大康华康药业有限公司	2022-08-18	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
多索茶碱注射液	多索茶碱	注射剂	20ml：0.2g	—	国药准字H20223576	四川美大康华康药业有限公司	四川美大康华康药业有限公司	2022-08-10	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
注射用艾司奥美拉唑钠	艾司奥美拉唑	注射剂	40mg（按C17H19N3O3S计）	—	国药准字H20193290	四川美大康华康药业有限公司	四川美大康华康药业有限公司	2022-09-05	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
盐酸氨溴索片	盐酸氨溴索	片剂	30mg	—	国药准字H20233010	四川美大康华康药业有限公司	四川美大康华康药业有限公司	2023-01-03	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
川备201200351	同意备案,请按附发包装样稿执行。	2012-06-12	复方珍珠口疮颗粒	—	每袋装10g	颗粒剂	国药准字Z20010031	四川省食品药品监督管理局	已备案	四川美大康华康药业有限公司	—	—	—	—	—
川备201200310	拟同意备案。	2012-05-23	维生素B6注射液	—	2ml:0.1g	注射剂(注射液)	国药准字H51021430	四川省食品药品监督管理局	已备案	四川美大康华康药业有限公司	—	—	—	—	—
川备201200309	拟同意备案。	2012-05-23	氯霉素滴眼液	—	8ml:20mg	眼用制剂(滴眼剂)	国药准字H51022519	四川省食品药品监督管理局	已备案	四川美大康华康药业有限公司	—	—	—	—	—
川备201200116	同意备案，请按附发包装样稿执行。	2012-03-01	阿德福韦酯片	CXHS0700434	10mg	片剂	国药准字H20100092	四川省食品药品监督管理局	已备案	四川美大康华康药业有限公司	—	—	—	—	—
川备201200058	同意备案。	2012-02-08	复方金银花颗粒等4个品种	—	每1g相当于饮片0.35g	颗粒剂	国药准字Z51021892	四川省食品药品监督管理局	已备案	四川美大康华康药业有限公司	—	—	—	—	—

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