四川美大康华康药业有限公司
- 别名: 四川美大康华康药业有限公司
- 英文名: Deyang Huakang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑宝胜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-02-27
- 统一社会信用代码: 915106836208704965
- 组织机构代码: 620870496
- 工商注册号: 510683000014949
- 纳税人识别号: 915106836208704965
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-02-27至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 绵竹市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、搽剂、滴眼剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、粉针剂、吸入液体制剂、原料药、药用辅料；普通货运；医学研究和试验发展；会议、展览及相关服务、社会经济咨询（投资咨询除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号
许可/备案信息
- 编号: 川20160069
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2024-03-19
- 有效期至: 2025-10-14
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第二检查分局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;吸入液体制剂;粉针剂;滴眼剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;搽剂
- 生产地址: 四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号：大容量注射剂（含抗肿瘤类，、小容量注射剂，粉针剂，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），搽剂，滴眼剂，吸入液体制剂，原料药，（以下范围仅限注册申报使用）小容量注射剂（非最终灭菌）（激素类）。
- 生产范围: 四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号：大容量注射剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂、吸入液体制剂、粉针剂、滴眼剂、冻干粉针剂，片剂、硬胶囊剂、搽剂、滴眼剂，原料药(伏立康唑、阿德福韦酯、利奈唑胺、盐酸氨溴索、硫酸特布他林、来那度胺，(以下品种仅限注册申报使用)吉非替尼、埃索美拉唑钠、甘氨酰酪氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、盐酸厄洛替尼、安立生坦、硼替佐米、帕瑞昔布钠、非布司他、盐酸决奈达隆、泊沙康唑、氨曲南、普拉洛芬、舒更葡糖钠、硫酸氨基葡萄糖、葡萄糖酸钙。，达沙替尼，盐酸右美托咪定，伏立康唑，吉非替尼，伏立康唑、硫酸特布他林，米诺地尔(仅限注册申报使用)，盐酸氨溴索、吉非替尼)，片剂(抗肿瘤类)，硬胶囊剂(抗肿瘤类)，小容量注射剂(非最终灭菌)(激素类)(仅限注册申报使用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401172
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
四川美大康华康药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-08-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402362
|
美索巴莫注射液
|
四川美大康华康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402032
|
地夸磷索钠滴眼液
|
四川美大康华康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401972
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
四川美大康华康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400902
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
四川美大康华康药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-06-27
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244669
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%（5ml:15mg）
|
眼用制剂
|
—
|
四川美大康华康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244478
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
0.1%（5ml：5mg，以C₂₁H₂₃NO₃计）
|
眼用制剂
|
—
|
四川美大康华康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20244429
|
瑞巴派特片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
四川美大康华康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H51023706
|
盐酸林可霉素滴眼液
|
8ml:0.2g(按C₁₈H₃₄ N ₂O₆S计）
|
眼用制剂
|
—
|
四川美大康华康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-14
|
|
国药准字H20243856
|
帕拉米韦注射液
|
15ml：0.15g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
|
注射剂
|
—
|
四川美大康华康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸林可霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:200mg
|
1
|
33.25
|
33.25
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川美大康华康药业有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
盐酸氨溴索注射液
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
5
|
3.57
|
17.85
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川美大康华康药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
5
|
3.59
|
17.95
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
多索茶碱注射液
|
注射剂
|
20ml:200mg
|
4
|
30.15
|
120.6
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸林可霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:200mg
|
1
|
33.25
|
33.25
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川美大康华康药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川美大康华康药业有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%(5ml:15mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244669(2024-08-20)
|
|
四川美大康华康药业有限公司
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
4类
|
国药准字H20244478(2024-07-22)
|
|
四川美大康华康药业有限公司
|
瑞巴派特片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244429(2024-07-09)
|
|
四川美大康华康药业有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
3类
|
国药准字H20243856(2024-05-28)
|
|
四川美大康华康药业有限公司
|
葡萄糖酸钙注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-30
|
—
|
国药准字H51023153(2020-06-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
—
|
国药准字H20193359
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川美大康华康药业有限公司
|
2019-12-06
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用伏立康唑
|
伏立康唑
|
注射剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20058962
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川美大康华康药业有限公司
|
2022-08-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
20ml：0.2g
|
—
|
国药准字H20223576
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川美大康华康药业有限公司
|
2022-08-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
艾司奥美拉唑
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20193290
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川美大康华康药业有限公司
|
2022-09-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索片
|
盐酸氨溴索
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20233010
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川美大康华康药业有限公司
|
2023-01-03
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备201200351
|
同意备案,请按附发包装样稿执行。
|
2012-06-12
|
复方珍珠口疮颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20010031
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川美大康华康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201200310
|
拟同意备案。
|
2012-05-23
|
维生素B6注射液
|
—
|
2ml:0.1g
|
注射剂(注射液)
|
国药准字H51021430
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川美大康华康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201200309
|
拟同意备案。
|
2012-05-23
|
氯霉素滴眼液
|
—
|
8ml:20mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
国药准字H51022519
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川美大康华康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201200116
|
同意备案，请按附发包装样稿执行。
|
2012-03-01
|
阿德福韦酯片
|
CXHS0700434
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20100092
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川美大康华康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201200058
|
同意备案。
|
2012-02-08
|
复方金银花颗粒等4个品种
|
—
|
每1g相当于饮片0.35g
|
颗粒剂
|
国药准字Z51021892
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川美大康华康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
