四川远大蜀阳药业有限责任公司
- 别名: 四川远大蜀阳药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 冯增辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1985-08-12
- 统一社会信用代码: 91510100202368620M
- 组织机构代码: 202368620
- 工商注册号: 510100000072992
- 纳税人识别号: 91510100202368620M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-04-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 销售本公司产品；技术和货物进出口；血液制品与生物医药产品的技术开发与咨询服务；生产冻干粉针剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸）、酊剂（外用）、血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅸ、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ）]（凭药品生产许可证在有效期内从事经营）；设备租赁；房屋租赁；仓储服务（不含危险化学品）；普通货运（未取得相关行政许可（审批），不得开展经营活动）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都高新区中和镇姐儿埝
许可/备案信息
- 编号: 川20160237
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-03-03
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
- 剂型:
- 生产地址: 成都高新区中和镇姐儿埝：血液制品。成都高新区安泰五路888号：血液制品。
- 生产范围: 成都高新区中和镇姐儿埝：血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)，乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白，组织胺人免疫球蛋白，以下品种仅限注册申报使用)(人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅸ、人凝血因子Ⅷ，人纤维蛋白原)。成都高新区安泰五路888号：血液制品((以下品种仅限注册申报使用)人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ，人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)，人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白，狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白，人凝血因子Ⅸ，人免疫球蛋白，静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)，人纤维蛋白原)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400470
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人抗凝血酶Ⅲ
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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新药
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3.2
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2024-07-20
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400434
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皮下注射人免疫球蛋白
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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新药
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3.2
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2024-07-08
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400147
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人血白蛋白
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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补充申请
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2024-06-07
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—
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查看 |
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CXSL2400371
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人凝血酶原复合物
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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新药
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3.4
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2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400105
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人凝血因子Ⅸ
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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补充申请
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治疗用生物制品
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2024-05-08
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20247006
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人免疫球蛋白
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300mg/支（10%，3ml）
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注射剂（注射液）
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—
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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生物制品
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国产
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2024-07-05
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国药准字S20233098
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人凝血因子Ⅸ
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500IU/瓶，复溶后体积10ml
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注射剂
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—
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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生物制品
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国产
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2023-02-14
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国药准字S20083007
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静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)
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每瓶含抗-HBs2000IU(40ml)
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注射剂
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—
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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生物制品
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国产
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2022-04-18
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国药准字S20210043
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人纤维蛋白原
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0.5g/瓶，复溶后体积25ml
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注射剂
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—
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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生物制品
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国产
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2021-11-03
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国药准字S20033053
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人血白蛋白
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20g/瓶(20%,100ml)
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注射剂(注射液)
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—
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-03-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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人血白蛋白
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注射剂
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50ml:10g
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1
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378
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378
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
|
海南
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2024-09-02
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查看 |
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冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
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注射剂
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50ml:2.5g
|
1
|
561
|
561
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
人血白蛋白
|
注射剂
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25ml:5g
|
1
|
219.7559
|
219.7559
|
四川远大蜀阳药业有限责任公司
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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海南
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2024-09-02
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查看 |
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破伤风人免疫球蛋白
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注射剂
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2.5ml:250iu
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1
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195
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195
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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宁夏
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2024-08-30
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查看 |
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人凝血因子Ⅸ
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注射剂
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10ml:500iu
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1
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880
|
880
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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广东
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2024-08-30
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022028900
|
（1）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～3吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。
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2022-10-25
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乙型肝炎人免疫球蛋白
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—
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200IU/瓶(100IU/ml,2ml)
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注射剂(注射液)
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国药准字S19993045
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四川省药品监督管理局
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已备案
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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成都高新区安泰五路888号
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
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成都高新区安泰五路888号
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—
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—
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川备2022028895
|
（1）将狂犬病人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将狂犬病人免疫球蛋白的生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.4～2.2吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.1～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。
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2022-10-25
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狂犬病人免疫球蛋白
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—
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100IU/瓶(100IU/ml,1ml)
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注射剂(注射液)
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国药准字S20053014
|
四川省药品监督管理局
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已备案
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四川远大蜀阳药业有限责任公司
|
成都高新区安泰五路888号
|
四川远大蜀阳药业有限责任公司
|
成都高新区安泰五路888号
|
—
|
—
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|
川备2022028898
|
（1）将破伤风人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将破伤风人免疫球蛋白的生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）1～3吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）1～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。
|
2022-10-25
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破伤风人免疫球蛋白
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—
|
250IU/瓶(100IU/ml,2.5ml)
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注射剂
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国药准字20043093
|
四川省药品监督管理局
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已备案
|
四川远大蜀阳药业有限责任公司
|
成都高新区安泰五路888号
|
四川远大蜀阳药业有限责任公司
|
成都高新区安泰五路888号
|
—
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—
|
|
川备2022028901
|
（1）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～3吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。
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2022-10-25
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乙型肝炎人免疫球蛋白
|
—
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100IU/瓶(100IU/ml,1ml)
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注射剂(注射液)
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国药准字S19993044
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川远大蜀阳药业有限责任公司
|
成都高新区安泰五路888号
|
四川远大蜀阳药业有限责任公司
|
成都高新区安泰五路888号
|
—
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—
|
|
川备2022028902
|
（1）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产工艺设备由“成都高新区中和镇姐儿埝生产场地多年常规生产使用”变更为“成都高新区安泰五路888号生产场地新购”；（2）将乙型肝炎人免疫球蛋白的生产规模由“单批投浆量2～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）1～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～3吨”变更为“单批投浆量3～6吨、单批原液制备量（折合血浆量）3～6吨、单批制剂量（折合血浆量）0.5～6吨”。该品种生产工艺、处方、质量标准等其他注册事项无变更。
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2022-10-25
|
乙型肝炎人免疫球蛋白
|
—
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400IU/瓶(100IU/ml,4ml)
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注射剂(注射液)
|
国药准字S19993046
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川远大蜀阳药业有限责任公司
|
成都高新区安泰五路888号
|
四川远大蜀阳药业有限责任公司
|
成都高新区安泰五路888号
|
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
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