回春堂药业股份有限公司
- 别名: 回春堂药业股份有限公司
- 英文名: Huichuntang Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张向东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-10-18
- 统一社会信用代码: 91431300MA4L6WKX0Q
- 组织机构代码: MA4L6WKX0
- 工商注册号: 431300000090470
- 纳税人识别号: 91431300MA4L6WKX0Q
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2016-10-18至2046-10-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 娄底市市场监督管理局
- 经营范围: 药品（片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、糖浆剂）的研发、生产、加工及销售；中药材种植；企业自用中药材采购；从事药品进出口业务；互联网药品信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号
许可/备案信息
- 编号: 湘20190227
- 分类码: AzCz
- 发证日期: 2024-02-04
- 有效期至: 2024-08-11
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水蜜丸;水丸;口服液;糖浆剂
- 生产地址: 涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、口服液、糖浆剂（含中药提取）。
- 生产范围: 涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、口服液、糖浆剂（含中药提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301703
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丹参舒心胶囊
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恒拓集团广西圣康制药有限公司、回春堂药业股份有限公司
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补充申请
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2023-09-05
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—
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查看 |
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CYZB2301493
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通便灵胶囊
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恒拓集团广西圣康制药有限公司、回春堂药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-12
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—
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查看 |
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CYZB2301492
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小青龙颗粒
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恒拓集团广西圣康制药有限公司、回春堂药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-12
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—
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查看 |
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CYZB2300930
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精制银翘解毒片
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广西世彪药业有限公司、回春堂药业股份有限公司
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补充申请
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2023-05-18
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查看 |
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CYZB2300361
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追风透骨胶囊
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回春堂药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-25
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z43020401
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复方川贝母片
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每片重约0.3g(相当于原药材0.6g)
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片剂
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—
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回春堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-08-30
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国药准字Z43020358
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益母草颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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回春堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-08-30
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国药准字Z43020965
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六味地黄丸
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—
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丸剂（水蜜丸）
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—
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回春堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-08-30
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国药准字Z43020410
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小儿退热口服液
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每支装10毫升
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合剂
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—
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回春堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-08-26
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国药准字Z43020402
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复方丹参片
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糖衣片(相当于饮片0.6g)
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片剂（糖衣）
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—
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回春堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-08-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
通便灵胶囊
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胶囊剂
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250mg
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20
|
0.75
|
15
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回春堂药业股份有限公司
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恒拓集团广西圣康制药有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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丹参舒心胶囊
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胶囊剂
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300mg
|
36
|
0.7333
|
26.4
|
回春堂药业股份有限公司
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恒拓集团广西圣康制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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小青龙颗粒
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颗粒剂
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13g
|
9
|
6
|
54
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回春堂药业股份有限公司
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恒拓集团广西圣康制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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桑菊感冒颗粒
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颗粒剂
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11g
|
10
|
0.78
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7.8
|
回春堂药业股份有限公司
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回春堂药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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散痛舒分散片
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片剂
|
440mg
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24
|
1.1492
|
27.58
|
回春堂药业股份有限公司
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回春堂药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备202000934
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经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2021-01-28
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清脑降压片
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—
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糖衣片(片芯重0.30g)
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片剂(糖衣片)
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国药准字Z43020406
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湖南省药品监督管理局
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—
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回春堂药业股份有限公司
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涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号
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回春堂药业股份有限公司
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涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号
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—
|
—
|
|
湘备202000933
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2021-01-28
|
胃痛丸
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—
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(1)每袋装3g;(2)每20粒重1g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z43020366
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湖南省药品监督管理局
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—
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回春堂药业股份有限公司
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涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号
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回春堂药业股份有限公司
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涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号
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—
|
—
|
|
湘备202000932
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2021-01-28
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天王补心液
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—
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—
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合剂
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国药准字Z43020364
|
湖南省药品监督管理局
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—
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回春堂药业股份有限公司
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涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号
|
回春堂药业股份有限公司
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涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号
|
—
|
—
|
|
湘备202000945
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
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2021-01-28
|
康复春口服液
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Y0414947
|
每支装10ml
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合剂
|
国药准字Z20063216
|
湖南省药品监督管理局
|
—
|
回春堂药业股份有限公司
|
涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号
|
回春堂药业股份有限公司
|
涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号
|
—
|
—
|
|
湘备202000938
|
经审查，你公司申请的上述变更符合《药品注册管理办法》变更相关要求，同意备案。
|
2021-01-28
|
复方川贝母片
|
—
|
每片重约0.3g(相当于原药材0.6g)
|
片剂
|
国药准字Z43020401
|
湖南省药品监督管理局
|
—
|
回春堂药业股份有限公司
|
涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号
|
回春堂药业股份有限公司
|
涟源市娄底高新技术产业开发区娄底大道168号
|
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—
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