国药一心制药有限公司
- 别名: 国药一心制药有限公司
- 英文名: Sinopharm A-Think Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐继强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-12-10
- 统一社会信用代码: 912201012440638092
- 组织机构代码: 244063809
- 工商注册号: 220101244063809
- 纳税人识别号: 912201012440638092
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-12-10至2027-12-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局
- 经营范围: 生产原料药《醋酸奥曲肽、胸腺五肽、新鱼腥草素钠、细辛脑、D—泛酸钠、异环磷酰胺、无菌原料药(炎琥宁)、福莫司汀、酒石酸长春瑞滨、达卡巴嗪(抗肿瘤药)、氟达拉滨、美司钠、盐酸纳洛酮、帕米磷酸二钠、夫西地酸钠、盐酸甲氯芬酯、丹参酮IIA磺酸钠、盐酸表柔比星(抗肿瘤抗生素类药)、盐酸吡柔比星(抗肿瘤抗生素类药)、氟脲甘(抗肿瘤药)、奥沙利铂(抗肿瘤药)、达沙替尼(抗肿瘤药)、枸橼酸托瑞米芬(抗肿瘤药)、卡培他滨(抗肿瘤药)、门冬氨酸鸟氨酸、培美曲塞二钠(抗肿瘤药)、替莫唑胺(抗肿瘤药)》、片剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药、激素类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)(凭药品生产许可证在药品生产许可证有效期内经营);技术转让、技术服务、技术开发、技术咨询;企业营销策划;食品研发、生产、销售;经济信息咨询(不得从事证券、期货、信托投资、金融等信息咨询业务;不得从事吸收存款、发放贷款、受托发放贷款、代客理财、融资担保等金融服务业务,严禁非法集资)(法律、法规和国务院决定禁止的项目不得经营,依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)**
- 主营业务:
- 所在地址: 长春双阳经济开发区怡心路111号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160241
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2021-03-19
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 长春双阳经济开发区怡心路111号:小容量注射剂,冻干粉针剂(抗肿瘤药),原料药,片剂(抗肿瘤药),硬胶囊剂。
- 生产范围: 长春双阳经济开发区怡心路111号:小容量注射剂,冻干粉针剂(抗肿瘤药),原料药(达沙替尼、硼替佐米、卡培他滨、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、伏立诺他、二盐酸组胺、氯法拉滨、普乐沙福、曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶、米铂、奥替拉西钾、吉美嘧啶、甲苯磺酸索拉非尼、培美曲塞二钠、阿糖胞苷(均为抗肿瘤药),甘露聚糖肽),片剂(抗肿瘤药),硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2403165
|
环磷酰胺注射液
|
国药一心制药有限公司、贵州阜康仁制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2403166
|
环磷酰胺注射液
|
国药一心制药有限公司、贵州阜康仁制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2402914
|
伊布替尼胶囊
|
上海现代制药股份有限公司、国药一心制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401328
|
氟尿嘧啶注射液
|
国药一心制药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-08-26
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401327
|
氟尿嘧啶注射液
|
国药一心制药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-08-26
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20247195
|
盐酸纳洛酮注射液
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
—
|
国药一心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-22
|
国药准字H20247196
|
盐酸纳洛酮注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
—
|
国药一心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-22
|
国药准字H20247173
|
醋酸奥曲肽注射液
|
1ml:0.3mg(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计)
|
注射剂
|
—
|
国药一心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-23
|
国药准字H20244328
|
氟尿嘧啶注射液
|
10ml:0.5g
|
注射剂
|
—
|
哈药集团生物工程有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
国药准字H20223921
|
注射用阿糖胞苷
|
0.1g
|
注射剂
|
—
|
国药一心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-20
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
甲磺酸伊马替尼片
|
片剂
|
100mg
|
60
|
2.6515
|
159.09
|
深圳信立泰药业股份有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
注射用达卡巴嗪
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
97
|
97
|
国药一心制药有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
河北
|
2024-11-08
|
查看 |
注射用达卡巴嗪
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
49.3
|
49.3
|
国药一心制药有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
注射用达卡巴嗪
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
97
|
97
|
国药一心制药有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
河北
|
2024-11-01
|
查看 |
注射用甘露聚糖肽
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
58.46
|
58.46
|
国药一心制药有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
国药一心制药有限公司
|
氟尿嘧啶注射液
|
10ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244328(2024-06-28)
|
国药一心制药有限公司
|
醋酸奥曲肽注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-11
|
—
|
—
|
国药一心制药有限公司
|
注射用达卡巴嗪
|
100mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-02-19
|
—
|
国药准字H20063417(2021-02-24)
|
国药一心制药有限公司
|
盐酸纳洛酮注射液
|
1ml:400μg
|
注射剂
|
通过
|
2023-01-29
|
原6类
|
国药准字H20065540(2021-04-28)
|
国药一心制药有限公司
|
注射用阿糖胞苷
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-12-22
|
4类
|
国药准字H20223922(2022-12-20)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用阿糖胞苷
|
阿糖胞苷
|
注射剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20223921
|
国药一心制药有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
2022-12-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
注射用阿糖胞苷
|
阿糖胞苷
|
注射剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20223922
|
国药一心制药有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
2022-12-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
醋酸奥曲肽注射液
|
醋酸奥曲肽
|
注射剂
|
1ml:0.1mg(以C49H66N10O10S2计)
|
力尔宁
|
国药准字H20041557
|
国药一心制药有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
2021-11-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
盐酸纳洛酮注射液
|
盐酸纳洛酮
|
注射剂
|
1ml:0.4mg
|
—
|
国药准字H20065540
|
国药一心制药有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
2023-01-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
吉备201401318
|
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品低硼硅玻璃管制注射剂瓶,40mg×5支说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-07
|
注射用奥美拉唑钠
|
Y0414753
|
40mg(按奥美拉唑(C17H19N3O3S)计)
|
注射剂
|
国药准字H20055857
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
吉备201401317
|
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品中性硼硅玻璃安瓿,(1)1ml:0.1mg×5支;(2)1ml:0.15mg×5支;(3)1ml:0.2mg×5支说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
|
2014-05-07
|
醋酸奥曲肽注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
(1)1ml:0.1mg国药准字H20041557;(2)1ml:0.15mg国药准字H20041558;(3)1ml:0.2mg国药准字H20041559
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
吉备201401059
|
根据国家食品药品监督管理局“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告”(2010年第43号)及执行专栏的解释,该品种执行标准为“《中国药典》2010年版第二增补本及国家食品药品监督管理局标准YBH15472005”。
|
2014-04-16
|
注射用奥美拉唑钠
|
Y0414753
|
40mg(按奥美拉唑(C17H19N3O3S)计)
|
注射剂
|
国药准字H20055857
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
吉备201400285
|
根据生产需要增加原料药胸腺五肽的产地“兰州凯博药业股份有限公司”
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2014-01-23
|
注射用胸腺五肽
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—
|
—
|
注射剂
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(1)1mg国药准字H20059933;(2)10mg国药准字H20073715
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
吉备201400234
|
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品低硼硅玻璃管制注射剂瓶,40mg×5支外标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2014-01-21
|
注射用奥美拉唑钠
|
Y0414753
|
40mg(按奥美拉唑(C17H19N3O3S)计)
|
注射剂
|
国药准字H20055857
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业(通化)股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源(公主岭)有限公司
- 中粮生化能源(榆树)有限公司
- 中韩(长春)国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司