国药一心制药有限公司

  • 别名: 国药一心制药有限公司
  • 英文名: Sinopharm A-Think Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 徐继强
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1997-12-10
  • 统一社会信用代码: 912201012440638092
  • 组织机构代码: 244063809
  • 工商注册号: 220101244063809
  • 纳税人识别号: 912201012440638092
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1997-12-10至2027-12-09
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 长春市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产原料药《醋酸奥曲肽、胸腺五肽、新鱼腥草素钠、细辛脑、D—泛酸钠、异环磷酰胺、无菌原料药(炎琥宁)、福莫司汀、酒石酸长春瑞滨、达卡巴嗪(抗肿瘤药)、氟达拉滨、美司钠、盐酸纳洛酮、帕米磷酸二钠、夫西地酸钠、盐酸甲氯芬酯、丹参酮IIA磺酸钠、盐酸表柔比星(抗肿瘤抗生素类药)、盐酸吡柔比星(抗肿瘤抗生素类药)、氟脲甘(抗肿瘤药)、奥沙利铂(抗肿瘤药)、达沙替尼(抗肿瘤药)、枸橼酸托瑞米芬(抗肿瘤药)、卡培他滨(抗肿瘤药)、门冬氨酸鸟氨酸、培美曲塞二钠(抗肿瘤药)、替莫唑胺(抗肿瘤药)》、片剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药、激素类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)(凭药品生产许可证在药品生产许可证有效期内经营);技术转让、技术服务、技术开发、技术咨询;企业营销策划;食品研发、生产、销售;经济信息咨询(不得从事证券、期货、信托投资、金融等信息咨询业务;不得从事吸收存款、发放贷款、受托发放贷款、代客理财、融资担保等金融服务业务,严禁非法集资)(法律、法规和国务院决定禁止的项目不得经营,依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)**
  • 主营业务:
  • 所在地址: 长春双阳经济开发区怡心路111号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160241
  • 分类码: AhBhDh
  • 发证日期: 2021-03-19
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 刘宝芳
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 长春双阳经济开发区怡心路111号:小容量注射剂,冻干粉针剂(抗肿瘤药),原料药,片剂(抗肿瘤药),硬胶囊剂。
  • 生产范围: 长春双阳经济开发区怡心路111号:小容量注射剂,冻干粉针剂(抗肿瘤药),原料药(达沙替尼、硼替佐米、卡培他滨、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、伏立诺他、二盐酸组胺、氯法拉滨、普乐沙福、曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶、米铂、奥替拉西钾、吉美嘧啶、甲苯磺酸索拉非尼、培美曲塞二钠、阿糖胞苷(均为抗肿瘤药),甘露聚糖肽),片剂(抗肿瘤药),硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403165
环磷酰胺注射液
国药一心制药有限公司、贵州阜康仁制药有限公司
仿制
3
2024-09-25
查看
CYHS2403166
环磷酰胺注射液
国药一心制药有限公司、贵州阜康仁制药有限公司
仿制
3
2024-09-25
查看
CYHS2402914
伊布替尼胶囊
上海现代制药股份有限公司、国药一心制药有限公司
仿制
4
2024-09-04
查看
CYHB2401328
氟尿嘧啶注射液
国药一心制药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
补充申请
3
2024-08-26
查看
CYHB2401327
氟尿嘧啶注射液
国药一心制药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
补充申请
3
2024-08-26
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20247195
盐酸纳洛酮注射液
2ml:2mg
注射剂
国药一心制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-22
国药准字H20247196
盐酸纳洛酮注射液
1ml:1mg
注射剂
国药一心制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-22
国药准字H20247173
醋酸奥曲肽注射液
1ml:0.3mg(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计)
注射剂
国药一心制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-23
国药准字H20244328
氟尿嘧啶注射液
10ml:0.5g
注射剂
哈药集团生物工程有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20223921
注射用阿糖胞苷
0.1g
注射剂
国药一心制药有限公司
化学药品
国产
2022-12-20

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲磺酸伊马替尼片
片剂
100mg
60
2.6515
159.09
深圳信立泰药业股份有限公司
国药一心制药有限公司
内蒙古
2024-11-11
查看
注射用达卡巴嗪
注射剂
100mg
1
97
97
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
河北
2024-11-08
查看
注射用达卡巴嗪
注射剂
100mg
1
49.3
49.3
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
吉林
2024-11-05
查看
注射用达卡巴嗪
注射剂
100mg
1
97
97
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
河北
2024-11-01
查看
注射用甘露聚糖肽
注射剂
10mg
1
58.46
58.46
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
广西
2024-10-31
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
国药一心制药有限公司
氟尿嘧啶注射液
10ml:500mg
注射剂
视同通过
2024-07-05
3类
国药准字H20244328(2024-06-28)
国药一心制药有限公司
醋酸奥曲肽注射液
注射剂
通过
2024-05-11
国药一心制药有限公司
注射用达卡巴嗪
100mg
注射剂
通过
2024-02-19
国药准字H20063417(2021-02-24)
国药一心制药有限公司
盐酸纳洛酮注射液
1ml:400μg
注射剂
通过
2023-01-29
原6类
国药准字H20065540(2021-04-28)
国药一心制药有限公司
注射用阿糖胞苷
500mg
注射剂
视同通过
2022-12-22
4类
国药准字H20223922(2022-12-20)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用阿糖胞苷
阿糖胞苷
注射剂
0.1g
国药准字H20223921
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
2022-12-20
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
注射用阿糖胞苷
阿糖胞苷
注射剂
0.5g
国药准字H20223922
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
2022-12-20
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
醋酸奥曲肽注射液
醋酸奥曲肽
注射剂
1ml:0.1mg(以C49H66N10O10S2计)
力尔宁
国药准字H20041557
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
2021-11-02
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸纳洛酮注射液
盐酸纳洛酮
注射剂
1ml:0.4mg
国药准字H20065540
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
2023-01-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401318
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品低硼硅玻璃管制注射剂瓶,40mg×5支说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-07
注射用奥美拉唑钠
Y0414753
40mg(按奥美拉唑(C17H19N3O3S)计)
注射剂
国药准字H20055857
吉林省食品药品监督管理局
已备案
国药一心制药有限公司
吉备201401317
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品中性硼硅玻璃安瓿,(1)1ml:0.1mg×5支;(2)1ml:0.15mg×5支;(3)1ml:0.2mg×5支说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
2014-05-07
醋酸奥曲肽注射液
注射剂
(1)1ml:0.1mg国药准字H20041557;(2)1ml:0.15mg国药准字H20041558;(3)1ml:0.2mg国药准字H20041559
吉林省食品药品监督管理局
已备案
国药一心制药有限公司
吉备201401059
根据国家食品药品监督管理局“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告”(2010年第43号)及执行专栏的解释,该品种执行标准为“《中国药典》2010年版第二增补本及国家食品药品监督管理局标准YBH15472005”。
2014-04-16
注射用奥美拉唑钠
Y0414753
40mg(按奥美拉唑(C17H19N3O3S)计)
注射剂
国药准字H20055857
吉林省食品药品监督管理局
已备案
国药一心制药有限公司
吉备201400285
根据生产需要增加原料药胸腺五肽的产地“兰州凯博药业股份有限公司”
2014-01-23
注射用胸腺五肽
注射剂
(1)1mg国药准字H20059933;(2)10mg国药准字H20073715
吉林省食品药品监督管理局
已备案
国药一心制药有限公司
吉备201400234
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品低硼硅玻璃管制注射剂瓶,40mg×5支外标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2014-01-21
注射用奥美拉唑钠
Y0414753
40mg(按奥美拉唑(C17H19N3O3S)计)
注射剂
国药准字H20055857
吉林省食品药品监督管理局
已备案
国药一心制药有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台