国药集团广东环球制药有限公司
- 别名: 国药集团广东环球制药有限公司
- 英文名: Guang Dong Global Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-23
- 统一社会信用代码: 913101187426593656
- 组织机构代码: 742659365
- 工商注册号: 310118002075080
- 纳税人识别号: 913101187426593656
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-23至2024-05-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 青浦区市场监督管理局
- 经营范围: 生产中药饮片（净制、切制、炒制、灸制、锻制、蒸制）、毒性饮片。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 青浦区工业园区华青路1088号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160211
- 分类码: AhzxChz
- 发证日期: 2020-10-16
- 有效期至: 2025-10-15
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 1.广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号 冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。 2.佛山市高明区更合镇更合大道95号 共用中药前处理及提取车间，归属企业：国药集团德众（佛山）药业有限公司。
- 生产范围: 1.广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号 冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。 2.佛山市高明区更合镇更合大道95号 共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：国药集团德众（佛山）药业有限公司。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZL2400039
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玉屏风颗粒
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国药集团广东环球制药有限公司
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新药
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2.3
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2024-07-25
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400033
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逍遥颗粒
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国药集团广东环球制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-06
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—
|
—
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查看 |
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CXZS2300025
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当归补血颗粒
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国药集团广东环球制药有限公司
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新药
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3.1
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2023-12-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350670
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硝苯地平缓释片（I）
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国药集团广东环球制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-09-05
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301082
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玉屏风颗粒
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国药集团广东环球制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-06-13
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字C20240005
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当归补血汤颗粒
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每袋相当于饮片24.78g
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颗粒剂
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—
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国药集团广东环球制药有限公司
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中药
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国产
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2024-08-20
|
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国药准字Z20080491
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乳核内消片
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每片重0.4g(薄膜衣片)
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片剂
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—
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吉林百琦药业有限公司
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中药
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国产
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2023-12-19
|
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国药准字Z20080666
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痔疮胶囊
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每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
—
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吉林百琦药业有限公司
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中药
|
国产
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2023-12-01
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国药准字Z20080639
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复方桑菊感冒胶囊
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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吉林百琦药业有限公司
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中药
|
国产
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2023-11-28
|
|
国药准字Z20083371
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前列癃闭通片
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每片重0.4g
|
片剂
|
—
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吉林百琦药业有限公司
|
中药
|
国产
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2023-11-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
柴石退热颗粒
|
颗粒剂
|
8g
|
4
|
19.95
|
79.8
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
|
肝得治片
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片剂
|
450mg
|
48
|
0.9
|
43.2
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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注射用多种维生素(13)
|
注射剂
|
5ml
|
10
|
84
|
840
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
广州汉光药业股份有限公司
|
广西
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2024-09-05
|
查看 |
|
烟酸缓释胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
10
|
7.98
|
79.8
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
灯盏花素片
|
片剂
|
40mg
|
24
|
1.207
|
28.968
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
硝苯地平缓释片（I）
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2024-06-27
|
原6类
|
国药准字H44024160(2020-02-23)
|
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2021-08-18
|
原6类
|
国药准字H44023356(2020-03-03)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H44023356
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
2021-08-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022041598
|
按药品注册管理办法及变更研究技术指导原则要求，延长本品有效期，由原来的“24个月”变更为“36个月”。
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2022-12-23
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂(薄膜衣)
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国药准字H44023356
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号
|
—
|
—
|
|
粤备2022039879
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，注射用多种维生素（13）增加核黄素磷酸钠原料药供应商湖北广济药业股份有限公司，增加生物素原料药供应商海思科制药（眉山）有限公司，增加烟酰胺原料药供应商华中药业股份有限公司。
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2022-12-19
|
注射用多种维生素(13)
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CXHS1300203
|
5ml/瓶
|
注射剂
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国药准字H20203642
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号
|
广州汉光药业股份有限公司
|
广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋大道51号3401-3418房
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—
|
—
|
|
粤备2022034883
|
本品根据《国家药监局关于修订硫普罗宁注射液说明书的通知》【国食药监注（2011）494号】规定修订【用法用量】项内容。
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2022-11-28
|
注射用硫普罗宁
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CYHS0506629
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20066257
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号
|
—
|
—
|
|
粤备2022025396
|
根据《药品注册管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》要求，上市许可持有人注册地址由原“广州市海珠区新港东路1022号（自编E栋）3401-3413房”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋大道51号3401-3418房”。
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2022-08-17
|
注射用多种维生素（13）
|
CXHS1300203
|
5ml/瓶
|
注射剂
|
国药准字H20203642
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号
|
广州汉光药业股份有限公司
|
广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋大道51号3401-3418 房
|
—
|
—
|
|
粤备2022020294
|
本品有效期由原来的“24个月”变更为“36个月”。
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2022-07-06
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银杏叶片
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CYZS0500436
|
每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20063128
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号
|
国药集团广东环球制药有限公司
|
佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号
|
—
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—
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