复寿堂药业河南省有限公司
- 别名: 复寿堂药业河南省有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-01-25
- 统一社会信用代码: 914112817982227795
- 组织机构代码: 798222779
- 工商注册号: 411281100000077
- 纳税人识别号: 914112817982227795
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 零售业
- 登记机关: 义马市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中草药种植（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 义马市西工区天山路西
许可/备案信息
- 编号: 豫20210339
- 分类码: AhzyBzCz
- 发证日期: 2023-08-18
- 有效期至: 2026-02-03
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第三监管分局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水蜜丸;口服液
- 生产地址: 义马市西工区天山路西：硬胶囊剂，合剂，糖浆剂，颗粒剂，丸剂(水丸、小蜜丸、浓缩丸、水蜜丸)，口服液，中药饮片（发酵）。北京市密云区经济开发区水源路232号（受托生产企业为北京汉典制药有限公司）：1.提取车间（中药提取生产线）、固体车间、胶囊剂生产线2：通便灵胶囊（规格：每粒装0.25g；批准文号：国药准字Z11020346）、生脉胶囊（规格：每粒装0.35g；批准文号：国药准字Z11020345）；2.提取车间（中药提取生产线）、固体车间、片剂生产线2：复方丹参片（规格:每片重0.27g，批准文号：国药准字Z20053068）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 义马市西工区天山路西：硬胶囊剂，合剂，糖浆剂，颗粒剂，丸剂(水丸、小蜜丸、浓缩丸、水蜜丸)，口服液，中药饮片（发酵）。北京市密云区经济开发区水源路232号（受托生产企业为北京汉典制药有限公司）：1.提取车间（中药提取生产线）、固体车间、胶囊剂生产线2：通便灵胶囊（规格：每粒装0.25g；批准文号：国药准字Z11020346）、生脉胶囊（规格：每粒装0.35g；批准文号：国药准字Z11020345）；2.提取车间（中药提取生产线）、固体车间、片剂生产线2：复方丹参片（规格:每片重0.27g，批准文号：国药准字Z20053068）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2302596
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通脉颗粒
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复寿堂药业河南省有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-22
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300429
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复方丹参片
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复寿堂药业河南省有限公司、北京汉典制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-03-07
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300430
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通便灵胶囊
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复寿堂药业河南省有限公司、北京汉典制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-03-07
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—
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—
|
查看 |
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CYZB2300427
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生脉胶囊
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复寿堂药业河南省有限公司、北京汉典制药有限公司
|
补充申请
|
原9
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2023-03-07
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20013128
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羚羊感冒胶囊
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每粒装0.42g
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胶囊剂
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—
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复寿堂药业河南省有限公司
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中药
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国产
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2021-03-15
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国药准字Z20023152
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降脂宁颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
中药
|
国产
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2021-03-15
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|
国药准字Z20013126
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产妇安颗粒
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每袋装6g(相当于原药材约6g)
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颗粒剂
|
—
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
中药
|
国产
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2021-03-09
|
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国药准字Z20013142
|
更年安胶囊
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每粒装0.3克
|
胶囊剂
|
—
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复寿堂药业河南省有限公司
|
中药
|
国产
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2021-03-09
|
|
国药准字Z20013127
|
健脾补血颗粒
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每袋装3g
|
颗粒剂
|
—
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复寿堂药业河南省有限公司
|
中药
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国产
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2021-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
健脾补血颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
9
|
6.5
|
58.5
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
吉林
|
2024-10-22
|
查看 |
|
更年安胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
1.2375
|
29.7
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
吉林
|
2024-10-22
|
查看 |
|
生脉胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
12
|
2.435
|
29.22
|
北京汉典制药有限公司
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
吉林
|
2024-10-22
|
查看 |
|
通便灵胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.9
|
21.6
|
北京汉典制药有限公司
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
吉林
|
2024-10-22
|
查看 |
|
更年安胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
48
|
1.2375
|
59.4
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2021095500
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【制法】项下，由“......与上述药粉混匀，加入蔗糖510g，糊精适量，制粒、干燥，制成750g，即得。”变更为“......与上述药粉混匀，加入蔗糖440g，糊精12g，草莓粉70g，枸橼酸0.75g，制粒、干燥，制成750g，即得。”
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2022-06-22
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健脾补血颗粒
|
—
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每袋装3g
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颗粒剂
|
国药准字Z20013127
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
义马市西工区天山路西
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复寿堂药业河南省有限公司
|
义马市西工区天山路西
|
—
|
—
|
|
豫备2021092414
|
因药品生产许可证变更，该品种批准证明文件中药品生产企业名称由“河南天汇药业有限公司”变更为“复寿堂药业河南省有限公司”。
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2021-08-17
|
健脾补血颗粒
|
—
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20013127
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
义马市西工区天山路西
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
义马市西工区天山路西
|
—
|
—
|
|
豫备2021092174
|
因药品生产许可证变更，该品种批准证明文件中药品生产企业名称由“河南天汇药业有限公司”变更为“复寿堂药业河南省有限公司”。
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2021-08-17
|
夜宁口服液
|
—
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每支装10ml
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口服液
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国药准字Z10980076
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
义马市西工区天山路西
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
义马市西工区天山路西
|
—
|
—
|
|
豫备2021092694
|
因药品生产许可证变更，该品种批准证明文件中药品生产企业名称由“河南天汇药业有限公司”变更为“复寿堂药业河南省有限公司”。
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2021-08-17
|
羚羊感冒胶囊
|
—
|
每粒装0.42g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20013128
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
义马市西工区天山路西
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
义马市西工区天山路西
|
—
|
—
|
|
豫备2021092679
|
因药品生产许可证变更，该品种批准证明文件中药品生产企业名称由“河南天汇药业有限公司”变更为“复寿堂药业河南省有限公司”。
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2021-08-17
|
更年安胶囊
|
—
|
每粒装0.3克
|
胶囊剂
|
国药准字Z20013142
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
义马市西工区天山路西
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
义马市西工区天山路西
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
