大连百利天华制药有限公司
- 别名: 大连百利天华制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: https://www.dlbaili.com/
工商信息
- 法定代表人: 胡永利
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-06-23
- 统一社会信用代码: 91210245751552113P
- 组织机构代码: 751552113
- 工商注册号: 210200000109873
- 纳税人识别号: 91210245751552113P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-06-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 庄河市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、口服液、小容量注射剂、口服冻干粉、生物工程产品（抗乙肝转移因子口服液）的生产（凭许可证经营）；农副产品（不含粮油）收购。（依法需经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省大连花园口经济区丁香街8号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150053
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-11-21
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 口服液;口服冻干粉
- 生产地址: 辽宁省大连花园口经济区丁香街8号：口服液，口服冻干粉。
- 生产范围: 辽宁省大连花园口经济区丁香街8号：口服液，口服冻干粉(口服冻干粉车间(口服冻干粉生产线1)、口服冻干粉二车间(口服冻干粉生产线2)，口服冻干粉二车间(口服冻干粉生产线3))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1707668
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转移因子口服溶液
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大连百利天华制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-11
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2018-09-03
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已发件 辽宁省 1014996355030
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CYHS0800392
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对乙酰氨基酚泡腾片
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大连百利天华制药有限公司
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仿制
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6
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2008-10-15
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2010-04-16
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制证完毕－已发批件辽宁省 EF663402789CS
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CYHS0800391
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对乙酰氨基酚泡腾片
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大连百利天华制药有限公司
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仿制
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6
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2008-10-14
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2010-04-16
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制证完毕－已发批件辽宁省 EF663402789CS
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查看 |
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CYHS0800393
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对乙酰氨基酚泡腾片
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大连百利天华制药有限公司
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仿制
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6
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2008-10-14
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2010-04-16
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制证完毕－已发批件辽宁省 EF663402789CS
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CXZS0700095
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脑心安片
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大连百利天华制药有限公司
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新药
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8
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2007-05-30
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2018-09-25
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已发件 辽宁省 1082037492230
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20054276
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转移因子口服溶液
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10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
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口服液
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—
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大连百利天华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H20055105
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脾氨肽口服冻干粉
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2mg(以多肽计)
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冻干粉
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—
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大连百利天华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字Z20026607
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芩黄喉症胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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大连百利天华制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-09
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国药准字H21020059
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呋喃唑酮片
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0.1g
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片剂
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—
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大连百利天华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-09
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国药准字H21020091
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氨茶碱片
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0.1g
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片剂
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—
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大连百利天华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
转移因子口服溶液
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口服液体剂
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10ml:10mg/300μg
|
10
|
5.8
|
58
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大连百利天华制药有限公司
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大连百利天华制药有限公司
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广西
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2024-11-08
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查看 |
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脾氨肽口服冻干粉
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粉末剂/散剂
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2mg
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5
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19.98
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99.9
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大连百利天华制药有限公司
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大连百利天华制药有限公司
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河北
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2024-11-05
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查看 |
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脾氨肽口服冻干粉
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粉末剂/散剂
|
2mg
|
5
|
14.88
|
74.4
|
大连百利天华制药有限公司
|
大连百利天华制药有限公司
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黑龙江
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2024-10-24
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查看 |
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脾氨肽口服冻干粉
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粉末剂/散剂
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2mg
|
5
|
14.88
|
74.4
|
大连百利天华制药有限公司
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大连百利天华制药有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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转移因子口服溶液
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口服液体剂
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10ml:10mg/300μg
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10
|
5.8
|
58
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大连百利天华制药有限公司
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大连百利天华制药有限公司
|
黑龙江
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2024-10-18
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备201000024
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同意芩黄喉症胶囊的包装规格在原每板10粒的基础上增加每板12粒。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-02-01
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芩黄喉症胶囊
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—
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20026607
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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大连百利天华制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备200900211
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2009-04-24
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复方岩白菜素片
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—
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岩白菜素0.125g,马来酸氯苯那敏2mg
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片剂
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国药准字H21020058
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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大连百利天华制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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辽备201800195
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转移因子口服溶液根据国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件（标准编号：WS1-XG-037-2000-2008）修改药品注册标准已在我局备案。标准内容由药品生产企业自行负责。
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2018-08-24
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转移因子口服溶液
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Y0405131
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10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
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口服液
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国药准字H20054276
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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大连百利天华制药有限公司
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—
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—
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—
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辽备201800004
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同意转移因子口服溶液的包装规格增加10ml/支×12支/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2018-01-04
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转移因子口服溶液
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Y0405131
|
10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
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口服液
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国药准字H20054276
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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大连百利天华制药有限公司
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—
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—
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辽备200900367
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同意转移因子口服溶液的包装规格在原管制口服液瓶（10ml/支×10支/盒、10ml/支×6支/盒）的基础上增加管制口服液瓶（10ml/支×5支/盒）。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2009-07-28
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转移因子口服溶液
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Y0405131
|
10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
|
口服液
|
国药准字H20054276
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
大连百利天华制药有限公司
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