大连辉仁制药有限公司
- 别名: 大连辉仁制药有限公司
- 英文名: Dalian Huiren Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吕锋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-10-24
- 统一社会信用代码: 91210213751594778H
- 组织机构代码: 751594778
- 工商注册号: 210241400009186
- 纳税人识别号: 91210213751594778H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-10-24至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 大连保税区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，医用口罩生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：日用口罩（非医用）生产，健康咨询服务（不含诊疗服务），医学研究和试验发展，初级农产品收购，地产中草药(不含中药饮片）购销（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省大连经济技术开发区双D港生命2路8号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150052
- 分类码: Az
- 发证日期: 2024-02-20
- 有效期至: 2025-12-28
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸;片剂
- 生产地址: 大连经济技术开发区双D港生命2路8号：片剂，丸剂(蜜丸，水丸，水蜜丸)。
- 生产范围: 大连经济技术开发区双D港生命2路8号：片剂，丸剂(蜜丸，水丸，水蜜丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1305407
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桂蒲肾清片
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大连辉仁制药有限公司
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补充申请
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2013-12-17
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2014-09-03
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制证完毕－已发批件辽宁省 1003843349609
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查看 |
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CXZS0507431
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桂蒲肾清片
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大连辉仁制药有限公司
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新药
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8
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2006-04-24
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2009-03-19
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制证完毕－已发批件辽宁省 EG477847385CN
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CXZS0600431
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升血小板片
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大连辉仁制药有限公司
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新药
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8
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2006-03-02
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2018-09-25
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已发件 辽宁省 1082037492230
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CYZS0600328
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速克感冒胶囊
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大连辉仁制药有限公司
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仿制
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9
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2006-03-02
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2009-07-21
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制证完毕－已发批件辽宁省 EG581041267CN
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CXZS0600512
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复方红根草胶囊
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大连辉仁制药有限公司
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新药
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8
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2006-03-02
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2008-11-18
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制证完毕－已发批件辽宁省 EX553527910CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z21021630
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利胆片
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每片重0.3g
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片剂
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—
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大连辉仁制药有限公司
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中药
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国产
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2022-02-17
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国药准字Z21021577
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附子理中丸
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每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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大连辉仁制药有限公司
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中药
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国产
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2022-02-17
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国药准字Z21021572
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柏子养心丸
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每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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大连辉仁制药有限公司
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中药
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国产
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2022-02-17
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国药准字Z21021551
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清眩丸
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每丸重6g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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大连辉仁制药有限公司
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中药
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国产
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2022-02-17
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国药准字Z21021576
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附子理中丸
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每丸重0.18g
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丸剂（水蜜丸）
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—
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大连辉仁制药有限公司
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中药
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国产
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2022-02-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伤科跌打片
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片剂
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250mg
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24
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0.8958
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21.5
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大连辉仁制药有限公司
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大连辉仁制药有限公司
|
山东
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2024-07-02
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查看 |
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偏瘫复原丸
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丸剂
|
9g
|
10
|
5.2
|
52
|
大连辉仁制药有限公司
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大连辉仁制药有限公司
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山东
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2024-07-02
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查看 |
|
金匮肾气丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
2.45
|
24.5
|
大连辉仁制药有限公司
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大连辉仁制药有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
金匮肾气丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
2.45
|
24.5
|
大连辉仁制药有限公司
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大连辉仁制药有限公司
|
山东
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2024-06-07
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查看 |
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偏瘫复原丸
|
丸剂
|
9g
|
10
|
5.2
|
52
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大连辉仁制药有限公司
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大连辉仁制药有限公司
|
山东
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2024-06-07
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备201100310
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同意偏瘫复原丸的包装规格由10丸/板、6丸/板、1丸/板变更为10丸/板、6丸/板、8丸/板。其它事项不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2011-11-09
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偏瘫复原丸
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—
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z21021953
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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大连辉仁制药有限公司
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辽备201000131
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-04-20
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利胆排石片
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—
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每片重0.28g
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片剂
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国药准字Z21021579
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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大连辉仁制药有限公司
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—
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—
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—
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辽备201000171
|
同意止嗽青果丸的包装规格在10丸/板的基础上增加6丸/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-05-13
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止嗽青果丸
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—
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z21021552
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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大连辉仁制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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辽备201000160
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同意柏子养心丸的包装规格在36g/瓶的基础上，增加48g/瓶。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-05-07
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柏子养心丸
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—
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每丸重0.18g
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丸剂（水蜜丸）
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国药准字Z21021573
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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大连辉仁制药有限公司
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辽备201000159
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同意天王补心丸的包装规格在36g/瓶的基础上增加54g/瓶。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-05-07
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天王补心丸
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—
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丸剂（小蜜丸）
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国药准字Z21021939
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
大连辉仁制药有限公司
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—
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—
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