天圣制药集团山西有限公司
- 别名: 天圣制药集团山西有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄云川
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-03-08
- 统一社会信用代码: 91140824X02958001D
- 组织机构代码: X02958001
- 工商注册号: 140824000003507
- 纳税人识别号: 91140824X02958001D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-03-08至2026-01-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 稷山县市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、膏药剂、中药饮片、中药配方颗粒生产、销售；中药材种植、收购、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 稷山县翟店镇南梁村
许可/备案信息
- 编号: 晋20160122
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-06-12
- 有效期至: 2026-01-10
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸;浓缩丸
- 生产地址: 山西省稷山县翟店镇南梁村：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂，膏药，中药提取。
- 生产范围: 山西省稷山县翟店镇南梁村：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)，膏药，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400515
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益气通窍丸
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扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、天圣制药集团山西有限公司
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补充申请
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1.1
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2024-03-26
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—
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—
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查看 |
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CYZB1705748
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桂枝茯苓丸
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天圣制药集团山西有限公司
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补充申请
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—
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2018-04-11
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2018-07-13
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已发件 山西省 1014996867630
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查看 |
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CYZB1705746
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百地滋阴丸
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天圣制药集团山西有限公司
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补充申请
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—
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2018-04-11
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2018-06-28
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已发件 山西省 1014996263930
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查看 |
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CYZB1705747
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参芪益肺丸
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天圣制药集团山西有限公司
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补充申请
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—
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2018-04-11
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2018-06-28
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已发件 山西省 1014996263930
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查看 |
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CYZR0900024
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肾石通颗粒
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山西杨文水制药有限公司
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复审
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2009-02-11
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2009-10-27
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制证完毕－已发批件山西省 ED130944695CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20210002
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益气通窍丸
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每20丸重3g（相当于饮片9.12g）
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丸剂
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—
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天圣制药集团山西有限公司
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中药
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国产
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2021-09-13
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国药准字Z20027380
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参苏丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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天圣制药集团山西有限公司
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中药
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国产
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2020-08-25
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国药准字B20020969
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润肺化核膏
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每张净重7g
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膏药
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—
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天圣制药集团山西有限公司
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中药
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国产
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2020-08-25
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国药准字Z14020805
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四消丸
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每20丸重1g
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丸剂(水丸)
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—
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天圣制药集团山西有限公司
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中药
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国产
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2020-08-25
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国药准字Z14020827
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人参归脾丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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天圣制药集团山西有限公司
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中药
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国产
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2020-08-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
藤黄健骨丸
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丸剂
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125mg
|
360
|
0.053
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19.07
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天圣制药集团山西有限公司
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—
|
湖南
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2024-09-09
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查看 |
|
藤黄健骨丸
|
丸剂
|
125mg
|
180
|
0.06
|
10.8
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天圣制药集团山西有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-09-09
|
查看 |
|
藤黄健骨丸
|
丸剂
|
125mg
|
200
|
0.06
|
12
|
天圣制药集团山西有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-09-09
|
查看 |
|
百地滋阴丸
|
丸剂
|
200mg
|
180
|
0.5333
|
95.994
|
天圣制药集团山西有限公司
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天圣制药集团山西有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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参芪益肺丸
|
丸剂
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200mg
|
180
|
0.5444
|
97.992
|
天圣制药集团山西有限公司
|
天圣制药集团山西有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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晋备2022001168
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将2020年逍遥丸药品再注册批件（批件号：2020R004269）中规格更正为：每袋装9g。
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2022-01-14
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逍遥丸
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—
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每袋装9g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z14020866
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山西省药品监督管理局
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已备案
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天圣制药集团山西有限公司
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山西省稷山县翟店镇南梁村
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天圣制药集团山西有限公司
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山西省稷山县翟店镇南梁村
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—
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—
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晋备2021105647
|
根据国家药监局发布的“关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年第112号）”内容要求，对三黄片(包装规格为：20片×60袋/包)的说明书及标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行统一修订，其他内容保持不变。
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2021-11-17
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三黄片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z14020859
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山西省药品监督管理局
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已备案
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天圣制药集团山西有限公司
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山西省稷山县翟店镇南梁村
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天圣制药集团山西有限公司
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山西省稷山县翟店镇南梁村
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—
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—
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|
晋备2021105648
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根据国家药监局发布的“关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年第112号）”内容要求，对小儿咽扁颗粒（包装规格为：小儿咽扁颗粒4g×8袋/盒注册商标为“儿正堂”,小儿咽扁颗粒4g×6袋/盒）的说明书及标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行统一修订，其他内容保持不变。
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2021-11-17
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小儿咽扁颗粒
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Y0404624
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每袋装8g;每袋装4g
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颗粒剂
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国药准字Z20053927
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山西省药品监督管理局
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已备案
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天圣制药集团山西有限公司
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山西省稷山县翟店镇南梁村
|
天圣制药集团山西有限公司
|
山西省稷山县翟店镇南梁村
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—
|
—
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晋备2021090435
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根据国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）内容要求，对感冒清热颗粒说明书进行了修订（增加【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的安全信息内容）。并对感冒清热颗粒"12g×10袋/盒注册商标为利君",“12g×12袋/盒注册商标为好大夫”,“12g×9袋/盒注册商标为复盛公”，“12g×6袋/盒”，“6g×6袋/盒”，“6g×10袋/盒注册商标为盛星”包装规格的包装标签、说明书按照要求增加上述内容进行备案。
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2021-07-22
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感冒清热颗粒
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—
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每袋装(1)12g;(2)6g(无蔗糖);(3)3g(含乳糖)
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颗粒剂
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国药准字Z14021793
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山西省药品监督管理局
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已备案
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天圣制药集团山西有限公司
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山西省稷山县翟店镇南梁村
|
天圣制药集团山西有限公司
|
山西省稷山县翟店镇南梁村
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—
|
—
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晋备2021003695
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根据《药品说明书和标签管理规定》（第24号令）以及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年第46号）的要求，增加“橘红颗粒11g×10袋/盒”注册商标为“复盛公”的包装规格，按规定对包装标签、说明书进行备案。
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2021-03-10
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橘红颗粒
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—
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每袋装11g(相当于原生药7g)
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颗粒剂
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国药准字Z14020868
|
山西省药品监督管理局
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—
|
天圣制药集团山西有限公司
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山西省稷山县翟店镇南梁村
|
天圣制药集团山西有限公司
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山西省稷山县翟店镇南梁村
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
