天士力医药集团股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 闫凯境
经营状态: 存续
成立日期: 2001-10-29
统一社会信用代码: 91310000733341187M
组织机构代码: 733341187
工商注册号: 310115000642035
纳税人识别号: 91310000733341187M
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2001-10-29至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 上海市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品批发；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物工程产品的生产（凭许可证经营），生物科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外），从事货物及技术的进出口业务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区居里路280号1、2幢

许可/备案信息

编号: 津20150002
分类码: Azyx
发证日期: 2020-11-20
有效期至: 2025-11-19
发证机关: 天津市药品监督管理局
签发人: 张胜昔
日常监管机构: 天津市药品监督管理局
剂型: 滴丸剂;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;软胶囊剂
生产地址: 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城）：滴丸，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，中药提取，中药配方颗粒。天津市北辰区汀江西路2号：颗粒剂，丸剂，软胶囊剂，滴丸，中药配方颗粒。天津市北辰区科技园区（天津天士力现代中药资源有限公司）：中药提取。陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区：中药提取，中药饮片。辽宁省本溪市桓仁满族自治县天士力大道1号（天士力东北现代中药资源有限公司）：中药提取。
生产范围: 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城）：滴丸，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，中药提取，中药配方颗粒。天津市北辰区汀江西路2号：颗粒剂，丸剂，软胶囊剂，滴丸，中药配方颗粒。天津市北辰区科技园区（天津天士力现代中药资源有限公司）：中药提取(集团内部共用)。陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区：中药提取(异地中药提取车间)，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)。辽宁省本溪市桓仁满族自治县天士力大道1号（天士力东北现代中药资源有限公司）：中药提取(集团内部共用)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403321	富马酸伏诺拉生片	江苏天士力帝益药业有限公司	仿制	4	2024-09-30	—	—	查看
CYHS2403322	富马酸伏诺拉生片	江苏天士力帝益药业有限公司	仿制	4	2024-09-30	—	—	查看
CXSS2400083	注射用重组人尿激酶原	天士力生物医药股份有限公司	新药	2.2	2024-08-07	—	—	查看
CYHS2401359	碳酸司维拉姆片	江苏天士力帝益药业有限公司	仿制	4	2024-05-08	—	—	查看
CYHS2401275	米诺地尔搽剂	江苏天士力帝益药业有限公司、河南天地药业股份有限公司	仿制	3	2024-04-26	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244723	盐酸丙卡特罗口服溶液	60ml：0.3mg	口服溶液剂	—	南京海纳制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-27
国药准字H20247183	利伐沙班片	10mg	片剂	—	江苏天士力帝益药业有限公司	化学药品	国产	2024-08-05
国药准字H20244358	盐酸达泊西汀片	60mg（按C₂₁H₂₃NO计）	片剂	—	江苏天士力帝益药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20244359	盐酸达泊西汀片	30mg（按C₂₁H₂₃NO计）	片剂	—	江苏天士力帝益药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20090209	右佐匹克隆片	2mg	片剂	—	江苏天士力帝益药业有限公司	化学药品	国产	2023-11-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
舒必利片	片剂	100mg	100	0.2273	22.73	江苏天士力帝益药业有限公司	江苏天士力帝益药业有限公司	四川	2024-10-15	查看
尼可地尔片	片剂	5mg	30	0.938	28.14	江苏天士力帝益药业有限公司	江苏天士力帝益药业有限公司	湖南	2024-10-12	查看
吲达帕胺片	片剂	2.5mg	30	0.0837	2.51	天津天士力(辽宁)制药有限责任公司	天津天士力(辽宁)制药有限责任公司	山西	2024-10-12	查看
替莫唑胺胶囊	胶囊剂	20mg	5	26.844	134.22	江苏天士力帝益药业有限公司	江苏天士力帝益药业有限公司	吉林	2024-10-10	查看
尼可地尔片	片剂	5mg	30	0.938	28.14	江苏天士力帝益药业有限公司	江苏天士力帝益药业有限公司	吉林	2024-10-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
江苏天士力帝益药业有限公司	盐酸丙卡特罗口服溶液	60ml:300μg	口服液体剂	视同通过	2024-09-02	3类	国药准字H20244723(2024-08-27)
江苏天士力帝益药业有限公司	盐酸达泊西汀片	60mg	片剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244358(2024-06-28)
江苏天士力帝益药业有限公司	盐酸达泊西汀片	30mg	片剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244359(2024-06-28)
江苏天士力帝益药业有限公司	富马酸酮替芬片	1mg	片剂	通过	2024-06-18	—	国药准字H32023660(2020-06-23)
江苏天士力帝益药业有限公司	尼可地尔片	5mg	片剂	通过	2024-03-26	—	国药准字H32025656(2020-06-23)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
津备2022031329	按照《中国药典》2020年版制剂通则以及《国家食品药品监督管理局国家药品标准》（WS3-404（Z-058）-2001（Z）-2007）要求，申请将荆花胃康胶丸说明书和包装标签【性状】修订为“本品为透明软胶囊，内容物为淡黄色至黄棕色的油状液体，气特异。”。	2022-09-30	荆花胃康胶丸	—	每粒装80mg	胶囊剂	国药准字Z10970067	天津市药品监督管理局	已备案	天士力医药集团股份有限公司	天津市北辰区汀江西路2号	天士力医药集团股份有限公司	天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城）	—	—
津备2021103767	按照《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（编号2020B04461、2021B03528），修改复方丹参滴丸说明书中【功能主治】【用法用量】【不良反应】【临床试验】【药品上市许可持有人】【执行标准】的相关内容；【执行标准】修订为“《中国药典》2020年版一部及《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B03528）”。	2021-11-03	复方丹参滴丸	—	薄膜衣滴丸每丸重27mg	滴丸剂	国药准字Z10950111	天津市药品监督管理局	已备案	天士力医药集团股份有限公司	天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城）：滴丸，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药提取*天津市北辰区汀江西路2号：软胶囊剂，颗粒剂，丸剂，滴丸(包装)异地中药提取车间：陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区：荆花油、紫苏叶油集团内部共用提取车间：天津天士力现代中药资源有限公司：中药提取集团内部共用提取车间：河南天地药业股份有限公司：降香油提取异地中药提取车间：辽宁省桓仁满族自治县千山路82号：中药提取*	天士力医药集团股份有限公司	天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城）	—	—
津备2021080585	按照《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（编号：2020B04461）要求，修订芍麻止痉颗粒说明书中【规格】、【用法用量】、【临床试验】、【包装】、【有效期】项，并对【执行标准】的相关内容进行完善，具体内容由“YBZ00222019”修订为“国家药品监督管理局标准YBZ00222019及《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（编号：2020B04461）”。	2021-05-18	芍麻止痉颗粒	CXZS1700002	每袋5g(相当于饮片18.8g);每袋装2.5g(相当于饮片9.4g)	颗粒剂	国药准字Z20190022	天津市药品监督管理局	已备案	天士力医药集团股份有限公司	天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城）：滴丸，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药提取*天津市北辰区汀江西路2号：软胶囊剂，颗粒剂，丸剂，滴丸(包装)异地中药提取车间：陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区：荆花油、紫苏叶油集团内部共用提取车间：天津天士力现代中药资源有限公司：中药提取集团内部共用提取车间：河南天地药业股份有限公司：降香油提取异地中药提取车间：辽宁省桓仁满族自治县千山路82号：中药提取*	天士力医药集团股份有限公司	天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城）	—	—
津备202100008	芪参益气滴丸有效期由24个月变更为48个月的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。	2021-01-13	芪参益气滴丸	CYZB1002743	每袋装0.52g	滴丸剂	国药准字Z20113048	天津市食品药品监督管理局	已备案	天士力医药集团股份有限公司	—	—	—	—	—
津备202000106	补充完善荆花胃康胶丸说明书【不良反应】、【注意事项】项安全性内容的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。	2020-06-22	荆花胃康胶丸	—	每粒装80mg	胶囊剂	国药准字Z10970067	天津市食品药品监督管理局	已备案	天士力医药集团股份有限公司	—	—	—	—	—

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