天士力生物医药股份有限公司
- 别名: 天士力生物医药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: https://www.taslypharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 闫凯境
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-10-29
- 统一社会信用代码: 91310000733341187M
- 组织机构代码: 733341187
- 工商注册号: 310115000642035
- 纳税人识别号: 91310000733341187M
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-10-29至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品批发；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物工程产品的生产（凭许可证经营），生物科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外），从事货物及技术的进出口业务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区居里路280号1、2幢
许可/备案信息
- 编号: 沪20160046
- 分类码: As
- 发证日期: 2022-06-11
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区居里路280号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区居里路280号：治疗用生物制品(注射用重组人尿激酶原)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2400083
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注射用重组人尿激酶原
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天士力生物医药股份有限公司
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新药
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2.2
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2024-08-07
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300469
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B1344 注射液
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天士力生物医药股份有限公司
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新药
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1
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2023-07-12
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—
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—
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CXSL2200226
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B1962注射液
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天士力生物医药股份有限公司
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新药
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1
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2022-05-27
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—
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—
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查看 |
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CXSS2101040
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注射用重组人尿激酶原
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天士力生物医药股份有限公司
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新药
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2.2
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2021-10-21
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2021-10-21
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—
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查看 |
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CXSS2100013
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注射用重组人尿激酶原
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天士力生物医药股份有限公司
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新药
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2.2
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2021-02-03
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2022-05-16
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20110003
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注射用重组人尿激酶原
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5mg(50万IU)/支
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注射剂(无菌粉末)
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—
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天士力生物医药股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-11-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用重组人尿激酶原
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注射剂
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5mg(0.5miu)
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1
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508
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508
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天士力生物医药股份有限公司
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天士力生物医药股份有限公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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注射用重组人尿激酶原
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注射剂
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5mg(0.5miu)
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1
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508
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508
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天士力生物医药股份有限公司
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天士力生物医药股份有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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注射用重组人尿激酶原
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注射剂
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5mg(0.5miu)
|
1
|
508
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508
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天士力生物医药股份有限公司
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天士力生物医药股份有限公司
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吉林
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2024-10-16
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查看 |
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注射用重组人尿激酶原
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注射剂
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5mg(0.5miu)
|
1
|
508
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508
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天士力生物医药股份有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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注射用重组人尿激酶原
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注射剂
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5mg(0.5miu)
|
1
|
508
|
508
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天士力生物医药股份有限公司
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天士力生物医药股份有限公司
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广东
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备2023039599
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申请延长制剂有效期（由30个月延长至36个月）
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2023-12-21
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注射用重组人尿激酶原
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CXHB0900547
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0.6g（按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计）
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注射剂
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国药准字20110003
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上海市药品监督管理局
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已备案
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天士力生物医药股份有限公司
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中国（上海）自由贸易试验区居里路280号
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天士力生物医药股份有限公司
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中国（上海）自由贸易试验区居里路280号1、2幢
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