天津力生制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 徐道情
经营状态: 存续
成立日期: 1981-06-17
统一社会信用代码: 91120000103069502J
组织机构代码: 103069502
工商注册号: 120000000001527
纳税人识别号: 91120000103069502J
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1981-06-17至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 天津市市场监督管理委员会
经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、原料药及塑料瓶、化工原料（危险品、易燃易爆、易制毒产品除外）生产（以上限分支机构经营）；普通货运；自有设备、自有房屋的租赁业务；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）；收购农产品（以上经营范围涉及行业许可的凭许可证件，在有效期内经营，国家有专项专营规定的按规定办理）；保健食品生产、保健食品销售、食用农产品零售、食用农产品批发、食品生产、化妆品生产、化妆品批发、化妆品零售、日用品销售、卫生用品和一次性使用医疗用品生产、卫生用品和一次性使用医疗用品销售、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、药品进出口、技术进出口、药品委托生产、医用包装材料制造、包装材料及制品销售、信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）、企业管理咨询、市场营销策划、市场调查（不含涉外调查）、互联网销售（除销售需要许可的商品）、健康咨询服务（不含诊疗服务）、会议及展览服务、劳务服务（不含劳务派遣）、广告制作、广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）、广告设计、代理；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）、实验分析仪器制造、实验分析仪器销售、计算机软硬件及辅助设备批发、计算机软硬件及辅助设备零售、仪器仪表制造、仪器仪表修理。（以上经营范围涉及行业许可的凭许可证件，在有效期内经营，国家有专项专营规定的按规定办理）
主营业务: 医药产品研发、生产和销售。
所在地址: 天津市西青经济开发区赛达北一道16号

许可/备案信息

编号: 津20150003
分类码: AhztBhChDh
发证日期: 2020-11-24
有效期至: 2025-11-23
发证机关: 天津市药品监督管理局
签发人: 张胜昔
日常监管机构: 天津市药品监督管理局
剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;滴丸剂;冻干粉针剂
生产地址: 天津市西青经济开发区赛达北一道16号：片剂(含抗肿瘤类，含激素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类，含中药材前处理、中药提取)，精神药品，麻醉药品，原料药，颗粒剂，滴丸(含性激素类)，冻干粉针剂(激素类)。
生产范围: 天津市西青经济开发区赛达北一道16号：硬胶囊剂(含头孢菌素类，含中药材前处理、中药提取)，精神药品(地西泮片)，片剂(含抗肿瘤类，含激素类)，麻醉药品(盐酸布桂嗪片)，原料药(吲达帕胺，伊曲康唑，奥沙拉秦钠，盐酸多奈哌齐，富马酸福莫特罗，利伐沙班，替格瑞洛，磷酸腺嘌呤，盐酸苯海索，盐酸贝凡洛尔，非布司他，依折麦布，马来酸依那普利，阿替洛尔，马来酸噻吗洛尔，培哚普利叔丁胺，精氨酸培哚普利，阿普米司特，海藻酸，盐酸普萘洛尔，伏立康唑)，颗粒剂，滴丸(含性激素类)，冻干粉针剂(激素类)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHL2400146	注射用伏立康唑	天津力生制药股份有限公司	仿制	4	2024-07-12	—	—	查看
CYHS2401629	阿普米司特片	天津市中央药业有限公司	仿制	4	2024-05-31	—	—	查看
CYHS2401628	阿普米司特片	天津市中央药业有限公司	仿制	4	2024-05-31	—	—	查看
CYHS2401630	阿普米司特片	天津市中央药业有限公司	仿制	4	2024-05-31	—	—	查看
CYHS2400762	注射用替考拉宁	泊诺（天津）创新医药研究有限公司、天津生物化学制药有限公司	仿制	4	2024-03-05	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244377	培哚普利吲达帕胺片	培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg	片剂	—	天津力生制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-09
国药准字H20244378	培哚普利吲达帕胺片	培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg	片剂	—	天津力生制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-09
国药准字H20244353	甲磺酸多沙唑嗪缓释片	4mg（以C₂₃H₂₅N₅O₅计）	片剂	—	天津力生制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20244057	吲达帕胺缓释片	1.5mg	片剂	—	天津力生制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-18
国药准字H20093879	环孢素软胶囊	25mg	胶囊剂	—	天津市中央药业有限公司	化学药品	国产	2024-04-01

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
呋塞米片	片剂	20mg	100	0.145	14.5	天津力生制药股份有限公司	—	贵州	2024-09-11	查看
呋塞米片	片剂	20mg	100	0.145	14.5	天津力生制药股份有限公司	天津力生制药股份有限公司	河南	2024-09-09	查看
盐酸普萘洛尔片	片剂	10mg	100	0.198	19.8	天津力生制药股份有限公司	天津力生制药股份有限公司	广西	2024-09-09	查看
利伐沙班片	片剂	10mg	28	0.6464	18.1	天津力生制药股份有限公司	天津力生制药股份有限公司	广西	2024-09-09	查看
麻仁软胶囊	胶囊剂	600mg	40	0.5918	23.67	天津市中央药业有限公司	天津市中央药业有限公司	江苏	2024-09-06	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
天津力生制药股份有限公司	维生素B6片	—	片剂	通过	2024-08-28	—	—
天津力生制药股份有限公司	培哚普利吲达帕胺片	4mg/1.25mg	片剂	视同通过	2024-07-16	4类	国药准字H20244377(2024-07-09)
天津力生制药股份有限公司	培哚普利吲达帕胺片	2mg/625μg	片剂	视同通过	2024-07-16	4类	国药准字H20244378(2024-07-09)
天津力生制药股份有限公司	甲磺酸多沙唑嗪缓释片	4mg	片剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244353(2024-06-28)
天津力生制药股份有限公司	吲达帕胺缓释片	1.5mg	片剂	视同通过	2024-06-25	4类	国药准字H20244057(2024-06-18)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸异丙嗪片	盐酸异丙嗪	片剂	25mg	—	国药准字H12020237	—	天津力生制药股份有限公司	2020-01-07	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
异烟肼片	异烟肼	片剂	0.1g	—	国药准字H12020232	天津力生制药股份有限公司	天津力生制药股份有限公司	2020-09-25	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
呋塞米片	呋塞米	片剂	20mg	—	国药准字H12020163	天津力生制药股份有限公司	天津力生制药股份有限公司	2020-11-09	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸苯海索片	盐酸苯海索	片剂	2mg	—	国药准字H12020224	天津力生制药股份有限公司	天津力生制药股份有限公司	2020-10-19	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
吲达帕胺片	吲达帕胺	片剂	2.5mg	—	国药准字H10880019	天津力生制药股份有限公司	天津力生制药股份有限公司	2020-09-17	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
津备200800230	同意该品种标签（小盒）在我局备案，请按国家有关规定执行，企业应对修改后的标签负责。	2008-08-19	地西泮片	—	2.5mg	片剂	国药准字H12020119	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津力生制药股份有限公司	—	—	—	—	—
津备201200034	该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。	2012-02-29	呋塞米片	—	20mg	片剂	国药准字H12020163	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津力生制药股份有限公司	—	—	—	—	—
津备201200005	修订说明书申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2012-01-12	颠茄片	—	每片含颠茄浸膏10mg	片剂	国药准字Z12020425	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津力生制药股份有限公司	—	—	—	—	—
津备2022035597	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津天药药业股份有限公司变更为天津力生制药股份有限公司;生产企业地址由天津市经济技术开发区黄海路221号变更为天津市西青经济开发区赛达北一道16号	2022-11-02	曲安西龙片	—	4mg	片剂	国药准字H10960056	天津市药品监督管理局	已备案	天津力生制药股份有限公司	天津市西青经济开发区赛达北一道16号	津药药业股份有限公司	天津开发区西区新业九街19号	—	—
津备2022035596	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津天药药业股份有限公司变更为天津力生制药股份有限公司;生产企业地址由天津市经济技术开发区黄海路221号变更为天津市西青经济开发区赛达北一道16号	2022-11-02	醋酸地塞米松片	—	0.75mg	片剂	国药准字H12020686	天津市药品监督管理局	已备案	天津力生制药股份有限公司	天津市西青经济开发区赛达北一道16号	津药药业股份有限公司	天津开发区西区新业九街19号	—	—

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