天津华津制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 田勇
经营状态: 存续
成立日期: 2002-01-10
统一社会信用代码: 911200007328314830
组织机构代码: 732831483
工商注册号: 120111000023787
纳税人识别号: 911200007328314830
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-01-10至2032-01-09
行业: 医药制造业
登记机关: 天津市西青区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；化妆品生产；技术进出口；货物进出口；消毒剂生产（不含危险化学品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：日用化学产品制造；个人卫生用品零售；专用化学产品制造（不含危险化学品）；润滑油销售；金属基复合材料和陶瓷基复合材料销售；建筑材料批发；建筑装饰材料零售；仓储服务（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 西青区杨柳青柳霞路98号

许可/备案信息

编号: 津20160012
分类码: AhztBhChDh
发证日期: 2020-11-27
有效期至: 2025-11-26
发证机关: 天津市药品监督管理局
签发人: 刘桂林
日常监管机构: 天津市药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂
生产地址: 天津开发区西区新安路77号：片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，第二类精神药品，进口药品分包装(片剂)，原料药。
生产范围: 天津开发区西区新安路77号：片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，第二类精神药品(艾司唑仑片、地西泮片，佐匹克隆胶囊)，进口药品分包装(片剂)，原料药(盐酸赛洛唑啉)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2350638	头孢克肟胶囊	天津华津制药有限公司	补充申请	—	2023-08-22	—	—	查看
CYHB2250736	替米沙坦片	天津华津制药有限公司	补充申请	—	2022-11-21	—	—	查看
CYHB2250563	盐酸舍曲林片	天津华津制药有限公司	补充申请	原4	2022-09-06	—	—	查看
CYHB2200571	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	山东二叶制药有限公司、天津华津制药有限公司	补充申请	—	2022-03-30	2022-04-19	—	查看
CYHB2008279	格列齐特片(Ⅱ)	天津华津制药有限公司	补充申请	—	2020-10-30	2020-11-30	制证完毕－已发批件天津市 1081778884030	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20080057	加替沙星胶囊	0.1g	胶囊剂	—	天津华津制药有限公司	化学药品	国产	2022-10-21
国药准字H12021143	磷酸氯喹片	0.25g	片剂	—	天津华津制药有限公司	化学药品	国产	2022-01-28
国药准字H12021142	复方甘草片	复方	片剂	—	天津华津制药有限公司	化学药品	国产	2021-12-22
国药准字H12021140	艾司唑仑片	1mg	片剂	—	天津华津制药有限公司	化学药品	国产	2021-11-22
国药准字H12021144	萘普生胶囊	0.125g	胶囊剂	—	天津华津制药有限公司	化学药品	国产	2021-11-22

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
头孢地尼分散片	片剂	100mg	9	4.9178	44.26	天津华津制药有限公司	天津华津制药有限公司	河北	2024-11-05	查看
头孢地尼分散片	片剂	100mg	6	4.9183	29.51	天津华津制药有限公司	天津华津制药有限公司	河北	2024-11-05	查看
复方甘草片	片剂	co	100	0.162	16.2	天津华津制药有限公司	天津华津制药有限公司	黑龙江	2024-11-01	查看
甲磺酸二氢麦角碱片	片剂	1mg	50	0.6904	34.52	天津华津制药有限公司	天津华津制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
复方甘草片	片剂	co	100	0.162	16.2	天津华津制药有限公司	天津华津制药有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
天津华津制药有限公司	头孢克肟胶囊	—	胶囊剂	通过	2024-07-17	—	—
天津华津制药有限公司	盐酸舍曲林片	50mg	片剂	通过	2023-10-27	原4类	国药准字H20051553(2020-08-14)
天津华津制药有限公司	替米沙坦片	40mg	片剂	通过	2023-10-17	—	国药准字H20051847(2020-08-14)
天津华津制药有限公司	头孢地尼分散片	100mg	片剂	通过	2021-07-08	—	国药准字H20163306(2021-05-21)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
格列齐特片（Ⅱ）	格列齐特	片剂	80mg	达美康	国药准字H10910053	—	天津华津制药有限公司	1991-07-26	其他药品	上市销售中	是
头孢地尼分散片	头孢地尼	片剂	0.1g	—	国药准字H20163306	天津华津制药有限公司	天津华津制药有限公司	2021-07-05	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
替米沙坦片	替米沙坦	片剂	40mg	洛格乐	国药准字H20051847	天津华津制药有限公司	天津华津制药有限公司	2023-10-12	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
盐酸舍曲林片	盐酸舍曲林	片剂	50mg(按C17H17Cl2N计)	西同静	国药准字H20051553	天津华津制药有限公司	天津华津制药有限公司	2023-10-25	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
津备201100361	该品种增加原料药头孢克肟生产厂的申请事项已在我局备案。	2011-12-23	头孢克肟胶囊	—	—	胶囊剂	100mg：国药准字H20040704；50mg：国药准字H20060440	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津华津制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201200035	该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2012-02-29	头孢克肟胶囊	—	按C16H15N5O7S2计 100mg	胶囊剂	国药准字H20040704	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津华津制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201100341	该品种修改说明书的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2011-12-07	右旋糖酐20葡萄糖注射液	—	500ml:30g右旋糖酐20与25g葡萄糖	注射剂	国药准字H19999293	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津华津制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201100340	该品种修改说明书的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2011-12-07	右旋糖酐40葡萄糖注射液	—	500ml:30g右旋糖酐40与25g葡萄糖	注射剂	国药准字H12020481	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津华津制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201100296	该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2011-09-30	替米沙坦片	X0405621	40mg	片剂	国药准字H20051847	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津华津制药有限公司	—	—	—	—	—

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