天津华津制药有限公司
- 别名: 天津华津制药有限公司
- 英文名: Tianjin Huajin Pharmaceutical Co.Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 田勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-10
- 统一社会信用代码: 911200007328314830
- 组织机构代码: 732831483
- 工商注册号: 120111000023787
- 纳税人识别号: 911200007328314830
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-01-10至2032-01-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津市西青区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；化妆品生产；技术进出口；货物进出口；消毒剂生产（不含危险化学品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：日用化学产品制造；个人卫生用品零售；专用化学产品制造（不含危险化学品）；润滑油销售；金属基复合材料和陶瓷基复合材料销售；建筑材料批发；建筑装饰材料零售；仓储服务（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 西青区杨柳青柳霞路98号
许可/备案信息
- 编号: 津20160012
- 分类码: AhztBhChDh
- 发证日期: 2020-11-27
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 刘桂林
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 天津开发区西区新安路77号：片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，第二类精神药品，进口药品分包装(片剂)，原料药。
- 生产范围: 天津开发区西区新安路77号：片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，第二类精神药品(艾司唑仑片、地西泮片，佐匹克隆胶囊)，进口药品分包装(片剂)，原料药(盐酸赛洛唑啉)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2350638
|
头孢克肟胶囊
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天津华津制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250736
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替米沙坦片
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天津华津制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2250563
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盐酸舍曲林片
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天津华津制药有限公司
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补充申请
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原4
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2022-09-06
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200571
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
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山东二叶制药有限公司、天津华津制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-03-30
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2022-04-19
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—
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查看 |
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CYHB2008279
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格列齐特片(Ⅱ)
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天津华津制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-10-30
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2020-11-30
|
制证完毕－已发批件天津市 1081778884030
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080057
|
加替沙星胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
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—
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天津华津制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-10-21
|
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国药准字H12021143
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磷酸氯喹片
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0.25g
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片剂
|
—
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天津华津制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-01-28
|
|
国药准字H12021142
|
复方甘草片
|
复方
|
片剂
|
—
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天津华津制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-12-22
|
|
国药准字H12021145
|
萘普生胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
天津华津制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-11-22
|
|
国药准字H12021140
|
艾司唑仑片
|
1mg
|
片剂
|
—
|
天津华津制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-11-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸二氢麦角碱片
|
片剂
|
1mg
|
50
|
0.6904
|
34.52
|
天津华津制药有限公司
|
天津华津制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
格列齐特片(Ⅱ)
|
片剂
|
80mg
|
60
|
1.042
|
62.52
|
天津华津制药有限公司
|
天津华津制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
头孢地尼分散片
|
片剂
|
100mg
|
6
|
4.9183
|
29.51
|
天津华津制药有限公司
|
天津华津制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
复方甘草片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.162
|
16.2
|
天津华津制药有限公司
|
天津华津制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
甲磺酸二氢麦角碱片
|
片剂
|
1mg
|
50
|
0.6904
|
34.52
|
天津华津制药有限公司
|
天津华津制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天津华津制药有限公司
|
头孢克肟胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-07-17
|
—
|
—
|
|
天津华津制药有限公司
|
盐酸舍曲林片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2023-10-27
|
原4类
|
国药准字H20051553(2020-08-14)
|
|
天津华津制药有限公司
|
替米沙坦片
|
40mg
|
片剂
|
通过
|
2023-10-17
|
—
|
国药准字H20051847(2020-08-14)
|
|
天津华津制药有限公司
|
头孢地尼分散片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2021-07-08
|
—
|
国药准字H20163306(2021-05-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列齐特片（Ⅱ）
|
格列齐特
|
片剂
|
80mg
|
达美康
|
国药准字H10910053
|
—
|
天津华津制药有限公司
|
1991-07-26
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
头孢地尼分散片
|
头孢地尼
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20163306
|
天津华津制药有限公司
|
天津华津制药有限公司
|
2021-07-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
替米沙坦片
|
替米沙坦
|
片剂
|
40mg
|
洛格乐
|
国药准字H20051847
|
天津华津制药有限公司
|
天津华津制药有限公司
|
2023-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸舍曲林片
|
盐酸舍曲林
|
片剂
|
50mg(按C17H17Cl2N计)
|
西同静
|
国药准字H20051553
|
天津华津制药有限公司
|
天津华津制药有限公司
|
2023-10-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备201100361
|
该品种增加原料药头孢克肟生产厂的申请事项已在我局备案。
|
2011-12-23
|
头孢克肟胶囊
|
—
|
—
|
胶囊剂
|
100mg：国药准字H20040704；50mg：国药准字H20060440
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津华津制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200035
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2012-02-29
|
头孢克肟胶囊
|
—
|
按C16H15N5O7S2计 100mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20040704
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津华津制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201100341
|
该品种修改说明书的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2011-12-07
|
右旋糖酐20葡萄糖注射液
|
—
|
500ml:30g右旋糖酐20与25g葡萄糖
|
注射剂
|
国药准字H19999293
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津华津制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201100340
|
该品种修改说明书的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2011-12-07
|
右旋糖酐40葡萄糖注射液
|
—
|
500ml:30g右旋糖酐40与25g葡萄糖
|
注射剂
|
国药准字H12020481
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津华津制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201100296
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2011-09-30
|
替米沙坦片
|
X0405621
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H20051847
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津华津制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
