天津君安生物制药有限公司
- 别名: 天津君安生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-08-28
- 统一社会信用代码: 911202247303703966
- 组织机构代码: 730370396
- 工商注册号: 120000400062173
- 纳税人识别号: 911202247303703966
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-28至2031-08-27
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 天津市宝坻区市场监督管理局
- 经营范围: 药品的研发、生产、销售；片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂、原料药(肠多糖、尼扎替丁、阿昔洛韦、利巴韦林）、冻干粉针剂；化工原料及产品（危险品及易制毒品除外）、包装材料、实验室仪器销售；医药、制剂专业领域内从事技术服务、技术开发、技术咨询、技术研究。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津宝坻开发区九园工业园
许可/备案信息
- 编号: 津20200009
- 分类码: AhzBhxChz
- 发证日期: 2020-09-25
- 有效期至: 2025-09-24
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 刘桂林
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 天津宝坻开发区九园工业园：片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 天津宝坻开发区九园工业园：片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2300452
|
利福昔明片
|
苏州二叶制药有限公司、天津君安生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300449
|
格列齐特缓释片
|
上海延安药业有限公司、天津君安生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300333
|
百日咳片
|
上海延安药业（湖北）有限公司、天津君安生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300331
|
生乳片
|
上海延安药业（湖北）有限公司、天津君安生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300332
|
胎盘片
|
上海延安药业（湖北）有限公司、天津君安生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H12020067
|
维生素E软胶囊
|
5mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
—
|
天津君安生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-25
|
|
国药准字H12020070
|
维生素E软胶囊
|
100mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
—
|
天津君安生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字H12020068
|
维生素E软胶囊
|
10mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
—
|
天津君安生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字H12021058
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
0.25g(按二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯的总和计)
|
胶囊剂
|
—
|
天津君安生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字H12020069
|
维生素E软胶囊
|
50mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
—
|
天津君安生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
60
|
0.6093
|
36.56
|
天津君安生物制药有限公司;上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
60
|
0.6093
|
36.56
|
天津君安生物制药有限公司;上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
60
|
0.6093
|
36.56
|
天津君安生物制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
60
|
0.6093
|
36.56
|
天津君安生物制药有限公司;上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
|
山东
|
2024-06-25
|
查看 |
|
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
60
|
0.6093
|
36.56
|
上海延安药业有限公司
|
上海延安药业有限公司
|
北京
|
2024-06-18
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列齐特缓释片
|
格列齐特
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20056883
|
天津君安生物制药有限公司
|
天津君安生物制药有限公司
|
2020-12-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备201100101
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2011-03-24
|
格列齐特缓释片
|
Y0412185
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20056883
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津君安生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201100078
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2011-03-01
|
苯酰甲硝唑干混悬剂
|
CXHS0500991
|
1g:苯酰甲硝唑0.64g
|
口服混悬剂
|
国药准字H20060312
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津君安生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201000023
|
该品种变更原料药美索巴莫生产厂的申请事项已在我局备案。
|
2010-02-24
|
美索巴莫分散片
|
CXHS0503252
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20080273
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津君安生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备200900202
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2009-11-27
|
注射用硝酸异山梨酯
|
—
|
—
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
国药准字H20051025；国药准字H20051026
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津君安生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备200900201
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2009-11-27
|
注射用甲硫氨酸维B1
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20060304，国药准字H20060305
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津君安生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
