天津天士力之骄药业有限公司
- 别名: 天津天士力之骄药业有限公司
- 英文名: Tianjin Tasly Pride Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 苏晶
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-09-22
- 统一社会信用代码: 911200007643496405
- 组织机构代码: 764349640
- 工商注册号: 120000000005474
- 纳税人识别号: 911200007643496405
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-09-22至2050-01-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津市市场监督管理委员会
- 经营范围: 医药技术开发、转让、咨询、服务；冻干粉针剂生产；中药材加工及销售。（以上经营范围涉及行业许可的凭许可证件，在有效期内经营，国家有专项专营规定的按规定办理）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津市北辰科技园区
许可/备案信息
- 编号: 津20160013
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-10
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 张胜昔
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 天津市北辰科技园区：冻干粉针剂。
- 生产范围: 天津市北辰科技园区：冻干粉针剂(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450114
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注射用盐酸地尔硫？
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天津天士力之骄药业有限公司
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补充申请
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原6
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2024-02-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2101791
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注射用尼可地尔
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天津天士力之骄药业有限公司
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仿制
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3
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2021-09-29
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2021-09-29
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—
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查看 |
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CYHS2101792
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注射用尼可地尔
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天津天士力之骄药业有限公司
|
仿制
|
3
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2021-09-29
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2021-09-29
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—
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查看 |
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CYZB1701269
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注射用丹参多酚酸
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天津天士力之骄药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-08-18
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2018-03-20
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已发件 天津市 1054447413628
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CYZB1403063
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注射用丹参多酚酸
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天津天士力之骄药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-07-25
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2022-04-06
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已发件 1009251593736
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093455
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注射用盐酸地尔硫䓬
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50mg
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注射剂
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—
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天津天士力之骄药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-06
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国药准字H20093456
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注射用盐酸地尔硫䓬
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10mg
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注射剂
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—
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天津天士力之骄药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-06
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国药准字H20233272
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注射用尼可地尔
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48mg
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注射剂
|
—
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天津天士力之骄药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-15
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国药准字H20233271
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注射用尼可地尔
|
12mg
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注射剂
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—
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天津天士力之骄药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-15
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国药准字Z20060463
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注射用益气复脉（冻干）
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每瓶装0.65g（相当于含红参0.5g、五味子0.75g和麦冬1.5g）
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注射剂
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—
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天津天士力之骄药业有限公司
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中药
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国产
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2021-08-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用尼可地尔
|
注射剂
|
12mg
|
1
|
210
|
210
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天津天士力之骄药业有限公司
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天津天士力之骄药业有限公司
|
山西
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2024-09-10
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查看 |
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注射用尼可地尔
|
注射剂
|
48mg
|
1
|
606.9
|
606.9
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天津天士力之骄药业有限公司
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
山西
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2024-09-10
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查看 |
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注射用盐酸地尔硫卓
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
4.12
|
4.12
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天津天士力之骄药业有限公司
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天津天士力之骄药业有限公司
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宁夏
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2024-08-30
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查看 |
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注射用尼可地尔
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注射剂
|
12mg
|
1
|
210
|
210
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天津天士力之骄药业有限公司
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天津天士力之骄药业有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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注射用尼可地尔
|
注射剂
|
48mg
|
1
|
606.9
|
606.9
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
北京
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-16
|
3类
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国药准字H20233271(2023-03-15)
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|
天津天士力之骄药业有限公司
|
注射用尼可地尔
|
48mg
|
注射剂
|
视同通过
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2023-03-16
|
3类
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国药准字H20233272(2023-03-15)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用尼可地尔
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尼可地尔
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注射剂
|
12mg
|
—
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国药准字H20233271
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
2023-03-15
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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|
注射用尼可地尔
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尼可地尔
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注射剂
|
48mg
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—
|
国药准字H20233272
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
2023-03-15
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备2022034514
|
天津天士力之骄药业有限公司申请变更注射用盐酸地尔硫䓬(10mg)的生产批量，生产批量由“4万支/批”变更为“9万支/批”，其他均未发生变更。
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2022-10-31
|
注射用盐酸地尔硫䓬
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CYHS0700403
|
10mg
|
注射剂
|
国药准字H20093456
|
天津市药品监督管理局
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已备案
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天津天士力之骄药业有限公司
|
天津市北辰科技园区
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
天津市北辰科技园区
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—
|
—
|
|
津备2022031951
|
天津天士力之骄药业有限公司申请在注射用益气复脉（冻干）麦冬提取物配制工艺中增加活性炭过滤工序，即“称取注射用麦冬提取物加注射用水750mL/1000支溶解，加1.0%（W/V）（V：溶解用水量）活性炭搅拌30分钟,滤过，滤液13℃及以下放置1小时，滤过，滤液采用10K分子量滤膜滤过，滤液用氢氧化钠溶液调pH值为6.5～7.0。”，其余工序不变。
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2022-10-10
|
注射用益气复脉（冻干）
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CXZB0600388
|
每瓶装0.65g（相当于含红参0.5g、五味子0.75g和麦冬1.5g）
|
注射剂
|
国药准字Z20060463
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
天津市北辰科技园区
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
天津市北辰科技园区
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—
|
—
|
|
津备2022018375
|
按照《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B01405）要求，天津天士力之骄药业有限公司申请修订注射用丹参多酚酸说明书和包装标签中警示语、【不良反应】【禁忌】【注意事项】【药理毒理】【执行标准】项内容。
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2022-06-17
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注射用丹参多酚酸
|
—
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每支装0.13g(含丹参多酚酸100mg)
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注射剂
|
国药准字Z20110011
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
天津市北辰科技园区
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
天津市北辰科技园区
|
—
|
—
|
|
津备200900077
|
补充完善的药品说明书安全性内容已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第25号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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2009-05-07
|
注射用益气复脉（冻干）
|
CXZB0600388
|
每瓶装0.65g（相当于含红参0.5g、五味子0.75g和麦冬1.5g）
|
注射剂
|
国药准字Z20060463
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
津备202000001
|
增加注射用丹参多酚酸包装规格的申请已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。
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2020-01-07
|
注射用丹参多酚酸
|
—
|
每支装0.13g(含丹参多酚酸100mg)
|
注射剂
|
国药准字Z20110011
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
