天津天大领先制药有限公司

  • 别名: 天津天大领先制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 天津市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李建新
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1997-05-20
  • 统一社会信用代码: 911202221040984609
  • 组织机构代码: 104098460
  • 工商注册号: 120222000001607
  • 纳税人识别号: 911202221040984609
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1997-05-20至2027-05-19
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 天津市武清区市场监督管理局
  • 经营范围: 硬胶囊剂、散剂制造、销售;医药品、生物工程、电子信息工程、新材料技术开发、转让、服务,化妆品、日用百货、五金产品、化工产品(易燃易爆易制毒危险化学品除外)、纺织品批发兼零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 天津新技术产业园区武清开发区开源道4号

许可/备案信息

  • 编号: 津20200011
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2020-09-29
  • 有效期至: 2025-09-28
  • 发证机关: 天津市药品监督管理局
  • 签发人: 王栩冬
  • 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
  • 剂型: 散剂
  • 生产地址: 天津新技术产业园区武清开发区开源道4号:散剂。
  • 生产范围: 天津新技术产业园区武清开发区开源道4号:散剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0501782
尿毒清胶囊
天津天大领先制药有限公司
新药
9
2005-06-03
2008-10-14
制证完毕-已发批件天津市 EW866314355CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10880001
包醛氧淀粉
每袋重5g
散剂
天津天大领先制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-10
国药准字Z12020379
六味地黄胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
天津天大领先制药有限公司
中药
国产
2015-07-16
国药准字Z12020764
补肾强身胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
天津天大领先制药有限公司
中药
国产
2015-07-16
国药准字Z12020380
三宝胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
天津天大领先制药有限公司
中药
国产
2015-07-08
国药准字Z10970064
克痹骨泰胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
天津天大领先制药有限公司
中药
国产
2015-07-08

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
包醛氧淀粉
粉末剂/散剂
5g
20
1.64
32.73
天津天大领先制药有限公司
天津天大领先制药有限公司
陕西
2018-11-19
包醛氧淀粉
粉末剂/散剂
5g
20
1.64
32.73
天津天大领先制药有限公司
天津天大领先制药有限公司
陕西
2018-11-02
包醛氧淀粉
粉末剂/散剂
5g
20
2.33
46.5
天津天大领先制药有限公司
天津天大领先制药有限公司
广西
2018-01-31
包醛氧淀粉
粉末剂/散剂
5g
20
2.33
46.5
天津天大领先制药有限公司
天津天大领先制药有限公司
广西
2018-01-31
包醛氧淀粉
粉末剂/散剂
5g
20
1.69
33.73
天津天大领先制药有限公司
江西
2017-07-06

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
津备201200098
以上申请事项已在我局备案,请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
2012-06-04
六味地黄胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
国药准字Z12020379
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津天大领先制药有限公司
津备201200097
以上申请事项已在我局备案,请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
2012-06-04
杞菊地黄胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z12020765
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津天大领先制药有限公司
津备201200096
以上申请事项已在我局备案,请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
2012-06-04
三宝胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z12020380
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津天大领先制药有限公司
津备200800046
同意按照《药品说明书和标签管理规定》(24号令)、《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》以及《关于公布非处方药说明书范本的通知》修订六味地黄胶囊等3品种说明书和标签。
2008-01-29
六味地黄胶囊等3品种
见附件
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津天大领先制药有限公司
津备201800223
天津天大领先制药有限公司申请为包醛氧淀粉增加“每盒30袋”包装规格的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
2018-07-09
包醛氧淀粉
每袋重5g
散剂
国药准字H10880001
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津天大领先制药有限公司

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