天津太平洋制药有限公司
- 别名: 天津太平洋制药有限公司
- 英文名: Tianjin Pacific Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: http://www.pacificphar.com/
工商信息
- 法定代表人: 宋德成
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-08-08
- 统一社会信用代码: 91120111600584134N
- 组织机构代码: 600584134
- 工商注册号: 120000400084821
- 纳税人识别号: 91120111600584134N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-08-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津市西青区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售中西药制剂（按药品生产许可证规定的经营范围生产和销售）、自有商业设施租赁；食品、化妆品生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津市西青区经济开发小区
许可/备案信息
- 编号: 津20150050
- 分类码: AhztBz
- 发证日期: 2020-12-02
- 有效期至: 2025-12-01
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 张胜昔
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;散剂;乳膏剂;软胶囊剂
- 生产地址: 天津市解放南路外环线17号桥：片剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类，含青霉素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类，含青霉素类)，散剂，软胶囊剂，乳膏剂(含激素类)，精神药品。天津市西青经济开发区赛达十二纬路2号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂。天津市津南区开发区宝源路27号109车间：包醛氧淀粉。山东省滨州市沾化区城北工业园清风一路：中药提取。
- 生产范围: 天津市解放南路外环线17号桥：片剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类，含青霉素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类，含青霉素类)，散剂，乳膏剂(含激素类)，软胶囊剂，精神药品(艾司唑仑片，扎来普隆片，扎来普隆胶囊)。天津市西青经济开发区赛达十二纬路2号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂。天津市津南区开发区宝源路27号109车间：包醛氧淀粉(氧化、包膜、固化工序)。山东省滨州市沾化区城北工业园清风一路：中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2151118
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吲达帕胺片
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天津太平洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-12-27
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2021-12-28
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—
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查看 |
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CYHB2150631
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盐酸二甲双胍片
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天津太平洋制药有限公司
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补充申请
|
—
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2021-05-31
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2022-03-25
|
—
|
查看 |
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CYHB1840113
|
盐酸二甲双胍片
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天津太平洋制药有限公司
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补充申请
|
—
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2018-11-02
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2019-11-05
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已发件 天津市 1083649085533
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查看 |
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CYHB1850116
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吲达帕胺片
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天津太平洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-07-20
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2019-04-11
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已发件 天津市 1067500733528
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CYHS1401540
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单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)
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天津太平洋制药有限公司
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仿制
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6
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2016-06-15
|
2016-11-09
|
制证完毕－已发批件天津市 1020169233420
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20133022
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硝苯地平缓释片(Ⅰ)
|
10mg
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片剂
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—
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天津太平洋制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-01
|
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国药准字H20103796
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茶碱缓释片
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0.1g(按C7H8N4O2计)
|
片剂
|
—
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天津太平洋制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-09-28
|
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国药准字H20113334
|
盐酸特比萘芬乳膏
|
1%
|
乳膏剂
|
—
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天津太平洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-08-23
|
|
国药准字Z20064026
|
桑菊感冒片
|
每片重0.55g
|
片剂
|
—
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天津太平洋制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-25
|
|
国药准字H12020788
|
阿莫西林胶囊
|
按C16H19N3O5S计 0.125g
|
胶囊剂
|
—
|
天津太平洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-19
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼群地平片
|
片剂
|
10mg
|
—
|
0.0947
|
—
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
硝酸异山梨酯片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.08
|
8
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
包醛氧淀粉
|
粉末剂/散剂
|
5g
|
7
|
28
|
196
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
利巴韦林片
|
片剂
|
20mg
|
60
|
0.0517
|
3.1
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
包醛氧淀粉胶囊
|
胶囊剂
|
625mg
|
75
|
0.5883
|
44.12
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天津太平洋制药有限公司
|
吲达帕胺片
|
2.5mg
|
片剂
|
通过
|
2023-02-08
|
—
|
国药准字H19994074(2020-08-29)
|
|
天津太平洋制药有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2022-06-30
|
—
|
国药准字H12020797(2020-08-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H12020797
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
2022-06-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
吲达帕胺片
|
吲达帕胺
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H19994074
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
2023-02-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备200800238
|
本申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2008-08-27
|
非普拉宗片
|
—
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H12021039
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200082
|
该品种修改说明书及标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2012-05-08
|
吲达帕胺缓释胶囊
|
X0404739
|
1.5mg
|
胶囊剂
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国药准字H20051554
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备2022034932
|
天津太平洋制药有限公司申请变更氨咖甘片药用包装材料和容器，新增“聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔”包装形式，并新增包装规格“每板12片，每盒1板”。
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2022-11-02
|
氨咖甘片
|
—
|
氨基比林0.15g,咖啡因40mg,甘油磷酸钙35mg
|
片剂
|
国药准字H12021107
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津市解放南路外环线17号桥
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津市西青区经济开发小区
|
—
|
—
|
|
津备2022039576
|
天津太平洋制药有限公司申请增加盐酸二甲双胍片的包装规格，在原包装规格基础上，增加“每瓶48片，每盒1瓶”的包装规格。
|
2022-12-09
|
盐酸二甲双胍片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H12020797
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津市西青经济开发区赛达十二纬路2号
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津市西青区经济开发小区
|
—
|
—
|
|
津备201100161
|
修改说明书及标签事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，说明书修订日期为2010年10月1日。
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2011-04-12
|
银黄颗粒
|
—
|
每袋装4g
|
颗粒剂
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国药准字Z12020424
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
