天津太平洋制药有限公司

  • 别名: 天津太平洋制药有限公司
  • 英文名: Tianjin Pacific Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 天津市
  • 公司官网: http://www.pacificphar.com/

工商信息

  • 法定代表人: 宋德成
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1994-08-08
  • 统一社会信用代码: 91120111600584134N
  • 组织机构代码: 600584134
  • 工商注册号: 120000400084821
  • 纳税人识别号: 91120111600584134N
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1994-08-08至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 天津市西青区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产、销售中西药制剂(按药品生产许可证规定的经营范围生产和销售)、自有商业设施租赁;食品、化妆品生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 天津市西青区经济开发小区

许可/备案信息

  • 编号: 津20150050
  • 分类码: AhztBz
  • 发证日期: 2020-12-02
  • 有效期至: 2025-12-01
  • 发证机关: 天津市药品监督管理局
  • 签发人: 张胜昔
  • 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;散剂;乳膏剂;软胶囊剂
  • 生产地址: 天津市解放南路外环线17号桥:片剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类,含青霉素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类,含青霉素类),散剂,软胶囊剂,乳膏剂(含激素类),精神药品。天津市西青经济开发区赛达十二纬路2号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂。天津市津南区开发区宝源路27号109车间:包醛氧淀粉。山东省滨州市沾化区城北工业园清风一路:中药提取。
  • 生产范围: 天津市解放南路外环线17号桥:片剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类,含青霉素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类,含青霉素类),散剂,乳膏剂(含激素类),软胶囊剂,精神药品(艾司唑仑片,扎来普隆片,扎来普隆胶囊)。天津市西青经济开发区赛达十二纬路2号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂。天津市津南区开发区宝源路27号109车间:包醛氧淀粉(氧化、包膜、固化工序)。山东省滨州市沾化区城北工业园清风一路:中药提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2151118
吲达帕胺片
天津太平洋制药有限公司
补充申请
2021-12-27
2021-12-28
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CYHB2150631
盐酸二甲双胍片
天津太平洋制药有限公司
补充申请
2021-05-31
2022-03-25
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CYHB1840113
盐酸二甲双胍片
天津太平洋制药有限公司
补充申请
2018-11-02
2019-11-05
已发件 天津市 1083649085533
查看
CYHB1850116
吲达帕胺片
天津太平洋制药有限公司
补充申请
2018-07-20
2019-04-11
已发件 天津市 1067500733528
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CYHS1401540
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)
天津太平洋制药有限公司
仿制
6
2016-06-15
2016-11-09
制证完毕-已发批件天津市 1020169233420
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20133022
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
10mg
片剂
天津太平洋制药有限公司
化学药品
国产
2023-02-01
国药准字H20103796
茶碱缓释片
0.1g(按C7H8N4O2计)
片剂
天津太平洋制药有限公司
化学药品
国产
2021-09-28
国药准字H20113334
盐酸特比萘芬乳膏
1%
乳膏剂
天津太平洋制药有限公司
化学药品
国产
2021-08-23
国药准字Z20064026
桑菊感冒片
每片重0.55g
片剂
天津太平洋制药有限公司
中药
国产
2021-03-25
国药准字H12020788
阿莫西林胶囊
按C16H19N3O5S计 0.125g
胶囊剂
天津太平洋制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-19

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吲达帕胺片
片剂
2.5mg
30
0.0837
2.51
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
山西
2024-10-12
查看
盐酸二甲双胍片
片剂
250mg
100
0.0367
3.67
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
山西
2024-10-12
查看
补肾通淋颗粒
颗粒剂
7g
10
5.966
59.66
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
贵州
2024-10-12
查看
盐酸二甲双胍片
片剂
250mg
48
0.0377
1.81
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
山西
2024-10-12
查看
盐酸二甲双胍片
片剂
250mg
100
0.0367
3.67
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
广西
2024-10-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
天津太平洋制药有限公司
吲达帕胺片
2.5mg
片剂
通过
2023-02-08
国药准字H19994074(2020-08-29)
天津太平洋制药有限公司
盐酸二甲双胍片
250mg
片剂
通过
2022-06-30
国药准字H12020797(2020-08-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸二甲双胍片
盐酸二甲双胍
片剂
0.25g
国药准字H12020797
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
2022-06-27
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
吲达帕胺片
吲达帕胺
片剂
2.5mg
国药准字H19994074
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
2023-02-03
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
津备200800238
本申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
2008-08-27
非普拉宗片
100mg
片剂
国药准字H12021039
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津太平洋制药有限公司
津备201200082
该品种修改说明书及标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
2012-05-08
吲达帕胺缓释胶囊
X0404739
1.5mg
胶囊剂
国药准字H20051554
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津太平洋制药有限公司
津备2022034932
天津太平洋制药有限公司申请变更氨咖甘片药用包装材料和容器,新增“聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔”包装形式,并新增包装规格“每板12片,每盒1板”。
2022-11-02
氨咖甘片
氨基比林0.15g,咖啡因40mg,甘油磷酸钙35mg
片剂
国药准字H12021107
天津市药品监督管理局
已备案
天津太平洋制药有限公司
天津市解放南路外环线17号桥
天津太平洋制药有限公司
天津市西青区经济开发小区
津备2022039576
天津太平洋制药有限公司申请增加盐酸二甲双胍片的包装规格,在原包装规格基础上,增加“每瓶48片,每盒1瓶”的包装规格。
2022-12-09
盐酸二甲双胍片
0.25g
片剂
国药准字H12020797
天津市药品监督管理局
已备案
天津太平洋制药有限公司
天津市西青经济开发区赛达十二纬路2号
天津太平洋制药有限公司
天津市西青区经济开发小区
津备201100161
修改说明书及标签事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,说明书修订日期为2010年10月1日。
2011-04-12
银黄颗粒
每袋装4g
颗粒剂
国药准字Z12020424
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津太平洋制药有限公司

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