天津市中央药业有限公司
- 别名: 天津市中央药业有限公司
- 英文名: The Central Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘遵利
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-12-19
- 统一社会信用代码: 911201131030707061
- 组织机构代码: 103070706
- 工商注册号: 120113000063356
- 纳税人识别号: 911201131030707061
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-12-19至2050-01-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津市北辰区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、合剂、口服溶液剂、滴眼剂、溶液剂、原料药、中药提取、麻醉药品、中间体原料、塑料件、塑料改制的制造；本企业自产产品及相关技术的出口业务；本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务及本企业的进料加工和三来一补业务；普通货运；仓储（危险化学品除外）及相关技术咨询及转让；食品加工、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津新技术产业园区北辰科技工业园宜中路10号416（存在多址信息）
许可/备案信息
- 编号: 津20150012
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2020-12-02
- 有效期至: 2025-12-01
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 张胜昔
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;合剂;口服溶液剂;洗剂
- 生产地址: 天津市北辰区富锦道1号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，合剂，口服溶液剂，麻醉药品，原料药，洗剂，进口药品分包装(片剂)。北辰科技园区：中药材前处理，中药提取。沧州临港经济技术开发区东区，北至国有空地，东至国用空地，南至北辅路，西至通三路：麻醉药品，原料药。
- 生产范围: 天津市北辰区富锦道1号：片剂(含头孢菌素类)，颗粒剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，合剂，口服溶液剂，麻醉药品(盐酸美沙酮片，盐酸美沙酮口服溶液)，原料药(甲睾酮、盐酸维拉帕米、盐酸阿普林定、甲磺酸酚妥拉明、塞来昔布、尼莫地平、盐酸环丙沙星、诺氟沙星、盐酸莫索尼定)，洗剂，进口药品分包装(片剂)。北辰科技园区：中药材前处理(破碎、切割、粉碎)，中药提取。沧州临港经济技术开发区东区，北至国有空地，东至国用空地，南至北辅路，西至通三路：麻醉药品(原料药(盐酸美沙酮))，原料药(甲睾酮)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401630
|
阿普米司特片
|
天津市中央药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401629
|
阿普米司特片
|
天津市中央药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401628
|
阿普米司特片
|
天津市中央药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400206
|
腺苷钴胺胶囊
|
海南紫程众投生物科技有限公司、天津市中央药业有限公司
|
仿制
|
3
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2024-01-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350764
|
头孢克洛缓释片
|
天津市中央药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093879
|
环孢素软胶囊
|
25mg
|
胶囊剂
|
—
|
天津市中央药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-01
|
|
国药准字Z20093198
|
增生平片
|
每片重0.33g
|
片剂
|
—
|
天津市中央药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-19
|
|
国药准字H20140004
|
盐酸氨基葡萄糖颗粒
|
每袋0.48g
|
颗粒剂
|
—
|
天津市中央药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-06
|
|
国药准字H12021079
|
美索巴莫胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
天津市中央药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字H12020053
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液
|
按噻吗洛尔计 5ml:25mg
|
眼用制剂
|
—
|
天津市中央药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-06
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿替洛尔片
|
片剂
|
25mg
|
60
|
1.105
|
66.3
|
天津市中央药业有限公司
|
天津市中央药业有限公司
|
河北
|
2024-09-06
|
查看 |
|
麻仁软胶囊
|
胶囊剂
|
600mg
|
40
|
0.5918
|
23.67
|
天津市中央药业有限公司
|
天津市中央药业有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
六合氨基酸颗粒
|
颗粒剂
|
20g
|
6
|
34.3317
|
205.9902
|
天津市中央药业有限公司
|
天津市中央药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸氨基葡萄糖颗粒
|
颗粒剂
|
480mg
|
12
|
5.75
|
69
|
天津市中央药业有限公司
|
天津市中央药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
头孢地尼分散片
|
片剂
|
50mg
|
6
|
0.53
|
3.18
|
天津市中央药业有限公司
|
天津市中央药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天津市中央药业有限公司
|
阿替洛尔片
|
12.5mg
|
片剂
|
通过
|
2023-04-25
|
—
|
国药准字H12020259(2020-07-20)
|
|
天津市中央药业有限公司
|
阿替洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2023-04-25
|
—
|
国药准字H12020258(2020-07-20)
|
|
天津市中央药业有限公司
|
头孢地尼分散片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2021-11-02
|
原5类
|
国药准字H20060980(2020-07-20)
|
|
天津市中央药业有限公司
|
头孢地尼分散片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2021-11-02
|
原5类
|
国药准字H20061194(2020-07-20)
|
|
天津市中央药业有限公司
|
头孢地尼胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-05-10
|
—
|
国药准字H20010377(2001-05-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸环丙沙星片
|
盐酸环丙沙星
|
片剂
|
0.25g（按环丙沙星计）
|
—
|
国药准字H10910031
|
天津市中央药业有限公司
|
天津市中央药业有限公司
|
2021-01-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢地尼分散片
|
头孢地尼
|
片剂
|
0.1g
|
希福尼
|
国药准字H20061194
|
天津市中央药业有限公司
|
天津市中央药业有限公司
|
2021-10-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸维拉帕米片
|
盐酸维拉帕米
|
片剂
|
40mg
|
—
|
国药准字H12020051
|
—
|
天津市中央药业有限公司
|
2020-03-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢地尼分散片
|
头孢地尼
|
片剂
|
50mg
|
希福尼
|
国药准字H20060980
|
天津市中央药业有限公司
|
天津市中央药业有限公司
|
2021-10-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备200800086
|
同意修改麻杏甘石软胶囊包装标签及说明书，在[注意事项]中增加“运动员慎用”。
|
2008-03-03
|
麻杏甘石软胶囊
|
—
|
每粒装0.55g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
国药准字Z20010069
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津市中央药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200089
|
变更说明书和包装标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
|
2012-05-14
|
双清合剂
|
CYZB1308192
|
每支装10ml,每瓶装100ml
|
合剂
|
国药准字Z20010053
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津市中央药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200079
|
该品种修改说明书及标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2012-04-28
|
六合氨基酸颗粒
|
—
|
20g
|
颗粒剂
|
国药准字H10910068
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津市中央药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201200033
|
该品种修改标签及说明书式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2012-02-29
|
环孢素软胶囊
|
CYHS0690139
|
25mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20093879
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津市中央药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201100313
|
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
|
2011-11-03
|
盐酸环丙沙星片
|
—
|
0.25g(按环丙沙星计)
|
片剂
|
国药准字H10910031
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津市中央药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
