天津怀仁制药有限公司
- 别名: 天津怀仁制药有限公司
- 英文名: Tianjin Huairen Pharmacy Co.,Ltd
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: http://www.huairenpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 姜培恒
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-04-09
- 统一社会信用代码: 911201112389964770
- 组织机构代码: 238996477
- 工商注册号: 120111000027493
- 纳税人识别号: 911201112389964770
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-04-09至2026-04-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津市西青区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药制造；保健食品：碧萝芷片、碧萝芷牌护康胶囊受委托生产；技术开发、咨询、服务、转让（生物技术、电子与信息、机电一体化的技术及产品）；房屋租赁；场地租赁；仓储服务（危险品除外）；从事货物、技术进出口业务（国家法律法规禁止的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津市西青经济开发区宏源道25号
许可/备案信息
- 编号: 津20150044
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-12-01
- 有效期至: 2025-11-30
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 王栩冬
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 天津市西青经济开发区宏源道25号：颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，原料药。
- 生产范围: 天津市西青经济开发区宏源道25号：颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，原料药(右旋糖酐铁)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2350946
|
替米沙坦片
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天津怀仁制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350770
|
辛伐他汀片
|
天津怀仁制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-10-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300602
|
盐酸氟西汀胶囊
|
天津怀仁制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-03-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2150561
|
格列齐特缓释片
|
天津怀仁制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2021-04-27
|
2022-03-17
|
—
|
查看 |
|
CYHB2050707
|
盐酸氨溴索片
|
天津怀仁制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2020-11-14
|
2021-09-16
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20068131
|
右旋糖酐铁片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
天津怀仁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-14
|
|
国药准字H12020668
|
右旋糖酐铁片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
天津怀仁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-12
|
|
国药准字H20059471
|
氟罗沙星胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
天津怀仁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-12
|
|
国药准字H20059534
|
罗红霉素颗粒
|
50mg
|
颗粒剂
|
—
|
天津怀仁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-12
|
|
国药准字H20063861
|
格列齐特缓释片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
天津怀仁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-12
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
罗红霉素颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
10
|
0.503
|
5.03
|
天津怀仁制药有限公司
|
天津怀仁制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
格列齐特缓释片
|
片剂
|
30mg
|
60
|
0.5418
|
32.51
|
天津怀仁制药有限公司
|
天津怀仁制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸氟西汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
14
|
1.6986
|
23.78
|
天津怀仁制药有限公司
|
天津怀仁制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸氟西汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
28
|
1.6561
|
46.37
|
天津怀仁制药有限公司
|
天津怀仁制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
罗红霉素颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
10
|
0.503
|
5.03
|
天津怀仁制药有限公司
|
天津怀仁制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天津怀仁制药有限公司
|
替米沙坦片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-10-25
|
—
|
—
|
|
天津怀仁制药有限公司
|
辛伐他汀片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-09-24
|
原6类
|
—
|
|
天津怀仁制药有限公司
|
格列齐特缓释片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2022-05-20
|
原6类
|
国药准字H20063861(2020-01-07)
|
|
天津怀仁制药有限公司
|
盐酸氨溴索片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2021-09-13
|
原6类
|
国药准字H20073934(2017-06-26)
|
|
天津怀仁制药有限公司
|
盐酸氟西汀胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2021-08-05
|
4类
|
国药准字H20213634(2021-08-03)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氟西汀胶囊
|
盐酸氟西汀
|
胶囊剂
|
20mg（按C17H18F3NO计）
|
—
|
国药准字H20213634
|
天津怀仁制药有限公司
|
天津怀仁制药有限公司
|
2021-08-03
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
格列齐特缓释片
|
格列齐特
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20063861
|
天津怀仁制药有限公司
|
天津怀仁制药有限公司
|
2022-05-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸氨溴索片
|
盐酸氨溴索
|
片剂
|
30mg（按C13H18Br2N2O HCl计）
|
—
|
国药准字H20073934
|
天津怀仁制药有限公司
|
天津怀仁制药有限公司
|
2021-09-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备201100095
|
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
|
2011-03-14
|
氟康唑胶囊
|
—
|
50mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20065761
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津怀仁制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201100094
|
该品种修改标签式样及增加包装规格的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2011-03-14
|
辛伐他汀片
|
CYHR0900198
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H20113105
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津怀仁制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201100044
|
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
|
2011-01-24
|
格列齐特缓释片
|
CYHS0504696
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20063861
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津怀仁制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201100043
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2011-01-24
|
格列齐特缓释片
|
CYHS0504696
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20063861
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津怀仁制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备200800001
|
同意该品种的14袋/盒包装规格在我局备案，请对说明书及包装标签相关内容进行修改。
|
2008-01-02
|
罗红霉素颗粒
|
CYHS0502673
|
50mg
|
颗粒剂
|
国药准字H20059534
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津怀仁制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
