天津汉瑞药业有限公司
- 别名: 天津汉瑞药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 严洁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-01-19
- 统一社会信用代码: 91120113550355623M
- 组织机构代码: 550355623
- 工商注册号: 120113000082785
- 纳税人识别号: 91120113550355623M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-01-19至2030-01-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津市北辰区市场监督管理局
- 经营范围: 口服混悬剂（干混悬剂），片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，冻干粉针剂，小容量注射剂，原料药（消旋α-生育酚、右泛醇、四水合辅羧酶、埃索美拉唑镁、甲磺酸达比加群酯、帕瑞昔布钠、替格瑞洛、利伐沙班、维格列汀、利格列汀、磷酸西格列汀、埃索美拉唑钠）制造；医药技术开发、转让、咨询、服务；化工原料（危险化学品、易制毒品除外）批发兼零售；自有房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 北辰科技园区华实道88号
许可/备案信息
- 编号: 津20200002
- 分类码: AhzBzChz
- 发证日期: 2020-11-24
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 张胜昔
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 口服混悬剂;干混悬剂;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 北辰科技园区华实道88号：口服混悬剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 北辰科技园区华实道88号：口服混悬剂(干混悬剂)，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402924
|
他达拉非片
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贵州瑞和制药有限公司、天津汉瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402923
|
他达拉非片
|
贵州瑞和制药有限公司、天津汉瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401693
|
熊去氧胆酸胶囊
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贵州瑞和制药有限公司、天津汉瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
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2024-06-06
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401568
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达格列净二甲双胍缓释片（I）
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河南立诺制药有限公司、天津汉瑞药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-05-24
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2401566
|
达格列净二甲双胍缓释片（IV）
|
河南立诺制药有限公司、天津汉瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-24
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243816
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
0.36g（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
口服混悬剂
|
—
|
天津汉瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243801
|
西格列汀二甲双胍片(I)
|
每片含磷酸西格列汀50mg（以西格列汀计）和盐酸二甲双胍500mg
|
片剂
|
—
|
天津汉瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20243802
|
西格列汀二甲双胍片(II)
|
每片含磷酸西格列汀50mg（以西格列汀计）和盐酸二甲双胍850mg
|
片剂
|
—
|
天津汉瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20243159
|
维格列汀片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
天津汉瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字Z20090059
|
穿心莲內酯分散片
|
每片含穿心莲内酯50mg
|
片剂
|
—
|
天津汉瑞药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-03
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
8
|
5
|
40
|
天津汉瑞药业有限公司
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
阿哌沙班片
|
片剂
|
2.5mg
|
14
|
0.545
|
7.63
|
天津汉瑞药业有限公司
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
阿哌沙班片
|
片剂
|
2.5mg
|
14
|
0.545
|
7.63
|
天津汉瑞药业有限公司
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
苯酰甲硝唑干混悬剂
|
口服液体剂
|
1g:640mg
|
9
|
4.43
|
39.87
|
天津汉瑞药业有限公司
|
天津汉瑞药业有限公司
|
四川
|
2024-08-30
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
8
|
5
|
40
|
天津汉瑞药业有限公司
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维格列汀片
|
维格列汀
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20213618
|
山东凤凰制药股份有限公司
|
天津汉瑞药业有限公司
|
2021-07-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氯化钾颗粒
|
氯化钾
|
颗粒剂
|
每袋含氯化钾1.0g
|
—
|
国药准字H20223629
|
华诺医药（广州）有限公司
|
天津汉瑞药业有限公司
|
2022-08-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿哌沙班片
|
阿哌沙班
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20223494
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
天津汉瑞药业有限公司
|
2022-07-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氯化钾颗粒
|
氯化钾
|
颗粒剂
|
每袋含氯化钾1.5g
|
—
|
国药准字H20223630
|
华诺医药（广州）有限公司
|
天津汉瑞药业有限公司
|
2022-08-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
磷酸奥司他韦
|
口服混悬剂
|
0.36g（按C16H28N2O4计）
|
—
|
国药准字H20233382
|
江苏江丰医药科技有限公司
|
天津汉瑞药业有限公司
|
2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022038991
|
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
|
2022-12-14
|
阿哌沙班片
|
CYHS2100243
|
2.5mg
|
片剂
|
国药准字H20223494
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
天津汉瑞药业有限公司
|
北辰科技园区华实道88号
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
广州市黄埔区科学大道111号主楼1002-8房
|
—
|
—
|
|
粤备2022035331
|
延长药品有效期至24个月
|
2022-11-02
|
氯化钾颗粒
|
CYHS2101210
|
每袋含氯化钾1.5g
|
颗粒剂
|
国药准字H20223630
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
天津汉瑞药业有限公司
|
北辰科技园区华实道88号
|
华诺医药（广州）有限公司
|
广州市黄埔区志诚大道302号1105房
|
—
|
—
|
|
粤备2022035333
|
延长药品有效期至24个月
|
2022-11-01
|
氯化钾颗粒
|
CYHS2101209
|
每袋含氯化钾1.0g
|
颗粒剂
|
国药准字H20223629
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
天津汉瑞药业有限公司
|
北辰科技园区华实道88号
|
华诺医药（广州）有限公司
|
广州市黄埔区志诚大道302号1105房
|
—
|
—
|
|
粤备2022027674
|
本品说明书和标签增加“通过仿制药一致性评价”标识。
|
2022-09-05
|
阿哌沙班片
|
CYHS2100243
|
2.5mg
|
片剂
|
国药准字H20223494
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
天津汉瑞药业有限公司
|
北辰科技园区华实道88号
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
广州市黄埔区科学大道111号主楼1002-8房
|
—
|
—
|
|
津备2022020418
|
天津汉瑞药业有限公司申请延长苯酰甲硝唑干混悬剂药品有效期，药品有效期由“24个月”延长至“36个月”。
|
2022-07-08
|
苯酰甲硝唑干混悬剂
|
CYHB1308093
|
1g:苯酰甲硝唑0.64g
|
口服混悬剂
|
国药准字H20143286
|
天津市药品监督管理局
|
已备案
|
天津汉瑞药业有限公司
|
北辰科技园区华实道88号
|
天津汉瑞药业有限公司
|
北辰科技园区华实道88号
|
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—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
