天津生物化学制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 孙涛
经营状态: 存续
成立日期: 1980-09-19
统一社会信用代码: 91120116103294558X
组织机构代码: 103294558
工商注册号: 120192000013375
纳税人识别号: 91120116103294558X
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1980-09-19至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 市自贸区市场监管局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；药品互联网信息服务；药品委托生产；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：专用化学产品制造（不含危险化学品）；技术进出口；货物进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；低温仓储（不含危险化学品等需许可审批的项目）；机械设备租赁；初级农产品收购；非居住房地产租赁（除依法需经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 天津自贸试验区（空港经济区）环河南路269号

许可/备案信息

编号: 津20150014
分类码: AhChDh
发证日期: 2021-08-13
有效期至: 2025-12-10
发证机关: 天津市药品监督管理局
签发人: 苑纳新
日常监管机构: 天津市药品监督管理局
剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
生产地址: 天津自贸试验区（空港经济区）环河南路269号：原料药，小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂。
生产范围: 天津自贸试验区（空港经济区）环河南路269号：原料药(那屈肝素钙、肝素钙、马来酸阿奇霉素、氢化可的松琥珀酸钠、乳酶生、奥扎格雷)，小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂(含激素类)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2400762	注射用替考拉宁	泊诺（天津）创新医药研究有限公司、天津生物化学制药有限公司	仿制	4	2024-03-05	—	—	查看
CYHB2350090	注射用氢化可的松琥珀酸钠	天津力生制药股份有限公司、天津生物化学制药有限公司	补充申请	—	2023-01-29	—	—	查看
CYHB2350091	注射用氢化可的松琥珀酸钠	天津力生制药股份有限公司、天津生物化学制药有限公司	补充申请	—	2023-01-29	—	—	查看
CYHS2201127	苯磺顺阿曲库铵注射液	浙江亚瑟医药有限公司、天津生物化学制药有限公司	仿制	4	2022-07-25	—	—	查看
CYHB2102299	注射用氢化可的松琥珀酸钠	天津力生制药股份有限公司、天津生物化学制药有限公司	补充申请	—	2021-12-14	2022-01-07	已发件　1096273004935	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20060810	马来酸阿奇霉素注射液	5ml：0.5g（按C38H72N2O12计算）	注射剂	—	天津生物化学制药有限公司	化学药品	国产	2021-04-13
国药准字H20063545	灭菌注射用水	2ml	注射剂	—	天津生物化学制药有限公司	化学药品	国产	2021-04-09
国药准字H20063546	灭菌注射用水	5ml	注射剂	—	天津生物化学制药有限公司	化学药品	国产	2021-04-09
国药准字H12020482	缩宫素注射液	1ml：10单位	注射剂	—	天津生物化学制药有限公司	化学药品	国产	2021-04-09
国药准字H12020487	缩宫素注射液	1ml：5单位	注射剂	—	天津生物化学制药有限公司	化学药品	国产	2021-04-09

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
肝素钙注射液	注射剂	2ml:0.01miu	10	160	1600	天津生物化学制药有限公司	天津生物化学制药有限公司	吉林	2024-09-05	查看
肝素钙注射液	注射剂	2ml:0.01miu	10	160	1600	天津生物化学制药有限公司	天津生物化学制药有限公司	吉林	2024-09-03	查看
那屈肝素钙注射液	注射剂	0.4ml:4100iu	1	10.39	10.39	天津生物化学制药有限公司	天津生物化学制药有限公司	广东	2024-08-30	查看
注射用氢化可的松琥珀酸钠	注射剂	50mg	1	29.7	29.7	天津生物化学制药有限公司	天津力生制药股份有限公司	广东	2024-08-30	查看
注射用尿激酶	注射剂	0.25miu	1	112.17	112.17	天津生物化学制药有限公司	天津生物化学制药有限公司	宁夏	2024-08-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
津备201200071	该品种修改说明书及标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2012-04-06	肝素钙注射液	—	—	注射剂	国药准字H12020511、国药准字H12020503、国药准字H12020504、国药准字H12020500	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津生物化学制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201100163	该品种增加原料药奥扎格雷生产厂的申请事项已在我局备案。	2011-05-04	注射用奥扎格雷钠	Y0412810	20mg	注射剂	国药准字H20056950	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津生物化学制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201100256	该品种修改说明书及标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2011-08-11	缩宫素注射液	—	—	注射剂	国药准字H12020482；国药准字H12020487	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津生物化学制药有限公司	—	—	—	—	—
津备200800220	同意该品种“10万单位×5支”包装规格在我局备案，请对药品说明书及标签的相应内容进行修改。	2008-07-28	注射用尿激酶	—	10万单位	注射剂	国药准字H12020492	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津生物化学制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201100167	该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2011-05-10	马来酸阿奇霉素注射液	CXHS0501081	5ml：0.5g（按C38H72N2O12计算）	注射剂	国药准字H20060810	天津市食品药品监督管理局	已备案	天津生物化学制药有限公司	—	—	—	—	—

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