天津田边制药有限公司
- 别名: 天津田边制药有限公司
- 英文名: Tianjin Tanabe Seiyaku Co.,Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐道情
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-10-15
- 统一社会信用代码: 91120116600576732H
- 组织机构代码: 600576732
- 工商注册号: 120000400051725
- 纳税人识别号: 91120116600576732H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-10-15至2043-10-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、加工、销售中西药、化学药品、原料药、试药、生物制剂及相关服务；提供医药信息咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津经济技术开发区微电子工业区微三路16号
许可/备案信息
- 编号: 津20150023
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-11-09
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 苑纳新
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;大容量注射剂
- 生产地址: 天津经济技术开发区微电子工业区微三路16号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，进口药品分包装(片剂，冻干粉针剂，小容量注射剂，大容量注射剂)。
- 生产范围: 天津经济技术开发区微电子工业区微三路16号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，进口药品分包装(片剂，冻干粉针剂，小容量注射剂，大容量注射剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHZ2400103
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阿加曲班注射液
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation、Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant、Tianjin Tanabe Seiyaku Co.,Ltd.
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进口再注册
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2024-05-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301212
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盐酸咪达普利片
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天津田边制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301211
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盐酸咪达普利片
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天津田边制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-26
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—
|
—
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查看 |
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JYHF2000125
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注射用盐酸地尔硫卓
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation、Takata Seiyaku Co., Ltd. Kitasaitama Plant
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补充申请
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2021-01-01
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2021-01-19
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已备案,备案结论：无异议
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查看 |
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JYHF2000124
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注射用盐酸地尔硫卓
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation、Takata Seiyaku Co., Ltd. Kitasaitama Plant
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补充申请
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—
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2021-01-01
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2021-01-19
|
已备案,备案结论：无异议
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20030290
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马来酸曲美布汀片
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0.1g
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片剂
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—
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天津田边制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-28
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国药准字H12020126
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盐酸地尔硫䓬片
|
30mg
|
片剂
|
—
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远大医药（天津）有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-01-08
|
|
国药准字H19990388
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盐酸地尔硫䓬缓释胶囊(Ⅱ)
|
90mg
|
胶囊剂
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—
|
远大医药（天津）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-08
|
|
国药准字H19990153
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盐酸咪达普利片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
远大医药（天津）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-07
|
|
国药准字H20030733
|
盐酸咪达普利片
|
10mg
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片剂
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—
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远大医药（天津）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-01-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸咪达普利片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
2.283
|
22.83
|
远大医药(天津)有限公司
|
远大医药(天津)有限公司
|
广西
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2024-07-31
|
查看 |
|
盐酸地尔硫卓片
|
片剂
|
30mg
|
20
|
0.58
|
11.6
|
远大医药(天津)有限公司
|
远大医药(天津)有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
— |
|
盐酸地尔硫卓缓释胶囊(Ⅱ)
|
胶囊剂
|
90mg
|
10
|
1.548
|
15.48
|
远大医药(天津)有限公司
|
远大医药(天津)有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
— |
|
盐酸咪达普利片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
2.283
|
22.83
|
远大医药(天津)有限公司
|
远大医药(天津)有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
— |
|
盐酸咪达普利片
|
片剂
|
5mg
|
10
|
1.55
|
15.5
|
远大医药(天津)有限公司
|
远大医药(天津)有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸地尔硫？片
|
盐酸地尔硫？
|
片剂
|
30mg
|
合心爽
|
国药准字H12020126
|
—
|
天津田边制药有限公司
|
1993-03-19
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
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|
依卡倍特钠颗粒
|
依卡倍特钠
|
颗粒剂
|
1.0g（以C20H27NaO5S.5H2O计）
|
—
|
国药准字H20103124
|
—
|
天津田边制药有限公司
|
2010-03-15
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备201200105
|
该品种补充完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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2012-06-13
|
依卡倍特钠颗粒
|
CYHS0700437
|
1.0g(以C20H27NaO5S.5H2O计)
|
颗粒剂
|
国药准字H20103124
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津田边制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备200800052
|
同意该品种说明书及标签在我局备案。
|
2008-02-02
|
盐酸地尔硫卓缓释胶囊（Ⅱ）
|
—
|
90mg
|
胶囊剂
|
国药准字H19990388
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津田边制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备200800057
|
同意盐酸咪达普利片变更药品外观，在片剂中间加一条中刻线（单侧），药品标准不变。
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2008-02-14
|
盐酸咪达普利片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20030733
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津田边制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201800030
|
按照《国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件》（批件号：2017B03152、2013B03153）修改阿加曲班注射液药品说明书和包装标签的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
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2018-01-18
|
阿加曲班注射液
|
—
|
2ml:10mg
|
注射剂
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国药准字J20170024
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津田边制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201700152
|
盐酸咪达普利片继续执行原贮藏条件“密封，25℃以下干燥处保存”的申请事项已在我委备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
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2017-09-19
|
盐酸咪达普利片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字H19990153；国药准字H20030733
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津田边制药有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
