天津百特医疗用品有限公司
- 别名: 天津百特医疗用品有限公司
- 英文名: Baxter Healthcare(Tianjin)Co.,Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡仲新
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-09-12
- 统一社会信用代码: 911201136008911428
- 组织机构代码: 600891142
- 工商注册号: 120000400081227
- 纳税人识别号: 911201136008911428
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-09-12至2045-09-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津市市场监督管理委员会
- 经营范围: 化学药品制剂、二类医疗器械的生产、销售及相关的技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津市北辰区铁东路
许可/备案信息
- 编号: 津20150026
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-11-02
- 有效期至: 2025-11-01
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 张胜昔
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 天津市北辰区天盈道70号：大容量注射剂。天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区：厂外仓库。
- 生产范围: 天津市北辰区天盈道70号：大容量注射剂。天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区：厂外仓库(原料、包材、成品)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2300351
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
天津百特医疗用品有限公司
|
仿制
|
4
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2023-02-04
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2300343
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
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天津百特医疗用品有限公司
|
仿制
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4
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2023-02-04
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—
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—
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CYHS2300344
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
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天津百特医疗用品有限公司
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仿制
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4
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2023-02-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300341
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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天津百特医疗用品有限公司
|
仿制
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4
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2023-02-04
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—
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—
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|
CYHS2300347
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
天津百特医疗用品有限公司
|
仿制
|
4
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2023-02-04
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—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244474
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
含4.25%葡萄糖（2000ml/袋）
|
注射剂
|
—
|
天津百特医疗用品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20244473
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
含2.5％葡萄糖（2000ml/袋）
|
注射剂
|
—
|
天津百特医疗用品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20244476
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
含2.5％葡萄糖（2000ml/袋）
|
注射剂
|
—
|
天津百特医疗用品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20244477
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
含4.25％葡萄糖（2000ml/袋）
|
注射剂
|
—
|
天津百特医疗用品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20244475
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
含1.5%葡萄糖（2000ml/袋）
|
注射剂
|
—
|
天津百特医疗用品有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-07-22
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
29.88
|
29.88
|
天津百特医疗用品有限公司
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
— |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
注射剂
|
2l:50g
|
1
|
29.88
|
29.88
|
天津百特医疗用品有限公司
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
— |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
注射剂
|
2l:85g
|
1
|
29.88
|
29.88
|
天津百特医疗用品有限公司
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
— |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:900mg
|
1
|
6.17
|
6.17
|
天津百特医疗用品有限公司
|
—
|
辽宁
|
2022-12-30
|
— |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:2.25g
|
1
|
6.59
|
6.59
|
天津百特医疗用品有限公司
|
—
|
辽宁
|
2022-12-30
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天津百特医疗用品有限公司
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
2l(4.25%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
4类
|
国药准字H20244477(2024-07-22)
|
|
天津百特医疗用品有限公司
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
2l(2.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
4类
|
国药准字H20244476(2024-07-22)
|
|
天津百特医疗用品有限公司
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
2l(1.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
4类
|
国药准字H20244475(2024-07-22)
|
|
天津百特医疗用品有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
2l(4.25%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
4类
|
国药准字H20244474(2024-07-22)
|
|
天津百特医疗用品有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
2l(2.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
4类
|
国药准字H20244473(2024-07-22)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022035463
|
本品在生产企业天津百特医疗用品有限公司生产的，增加直接接触药品的内包材供应商：天津百特医疗用品有限公司。
|
2022-11-29
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
—
|
含4.25% 葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
国药准字H20023568
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
天津百特医疗用品有限公司
|
1.天津市北辰区天盈道70号；2. 天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
—
|
—
|
|
粤备2022035460
|
本品在生产企业天津百特医疗用品有限公司生产的，增加直接接触药品的内包材供应商：天津百特医疗用品有限公司。
|
2022-11-29
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
—
|
含1.5% 葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
国药准字H20023569
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
天津百特医疗用品有限公司
|
1. 天津市北辰区天盈道70号；2. 天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
—
|
—
|
|
粤备2022035459
|
本品在生产企业为天津百特医疗用品有限公司生产的，增加直接接触药品的内包材供应商天津百特医疗用品有限公司。
|
2022-12-01
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
—
|
含4.25%葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
国药准字H20133286
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
天津百特医疗用品有限公司
|
1. 天津市北辰区天盈道70号；2. 天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
—
|
—
|
|
粤备2022035466
|
本品在生产企业天津百特医疗用品有限公司生产的，增加直接接触药品的内包材供应商：天津百特医疗用品有限公司。
|
2022-11-29
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
—
|
含1.5%葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
国药准字H20133276
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
天津百特医疗用品有限公司
|
1. 天津市北辰区天盈道70号；2.天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
—
|
—
|
|
粤备2022035461
|
本品在生产企业天津百特医疗用品有限公司生产的，增加直接接触药品的内包材供应商：天津百特医疗用品有限公司。
|
2022-11-29
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
—
|
含2.5% 葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
国药准字H20023567
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
天津百特医疗用品有限公司
|
1.天津市北辰区天盈道70号；2. 天津市北辰区陆港三经路5号四号仓库第2分区
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
—
|
—
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
