天津药物研究院药业有限责任公司
- 别名: 天津药物研究院药业有限责任公司
- 英文名: TIPR PHARMACEUTICAL CO. , LTD
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: http://www.cnpha.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-08-18
- 统一社会信用代码: 91120116238991799D
- 组织机构代码: 238991799
- 工商注册号: 120193000013975
- 纳税人识别号: 91120116238991799D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-08-18至2024-08-17
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 天津滨海高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：货物进出口；技术进出口；药品生产；药品批发；药品零售；食品经营（销售预包装食品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。
- 主营业务:
- 所在地址: 天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号
许可/备案信息
- 编号: 津20150015
- 分类码: AhztBhChDht
- 发证日期: 2020-12-10
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 苑纳新
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;小容量注射剂
- 生产地址: 天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号：片剂，小容量注射剂，精神药品，颗粒剂。天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号；天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号：原料药，精神药品。
- 生产范围: 天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号：片剂，小容量注射剂，精神药品(盐酸丁丙诺啡舌下片(第一类)，盐酸丁丙诺啡注射液(第一类)，喷他佐辛注射液(第二类))，颗粒剂。天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号；天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号：原料药(吲达帕胺，格列本脲，格列吡嗪，盐酸丙卡特罗，格列喹酮，阿加曲班，利培酮，阿德福韦酯，甲磺酸瑞波西汀，米诺地尔，尼美舒利)，精神药品(盐酸丁丙诺啡(第一类)，地佐辛(第二类))。天津市武清区黄花店镇瑞达道1、3号：原料药(棕榈哌泊塞嗪)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401413
|
马来酸阿伐曲泊帕片
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北京凯因格领生物技术有限公司、天津药物研究院药业有限责任公司
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补充申请
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4
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2024-09-11
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2400980
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己酮可可碱缓释片
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广东君康药业有限公司、天津药物研究院药业有限责任公司
|
仿制
|
3
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2024-04-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400185
|
盐酸氨溴索颗粒
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天津药物研究院药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
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2024-02-02
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400186
|
盐酸氨溴索颗粒
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天津药物研究院药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-02
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400099
|
棕榈哌泊塞嗪注射液
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天津药物研究院药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-15
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244288
|
马来酸阿伐曲泊帕片
|
20mg（按C₂₉H₃₄Cl₂N₆O₃S₂计）
|
片剂
|
—
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20234023
|
利伐沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-08
|
|
国药准字H20123026
|
盐酸氨溴索颗粒
|
15mg
|
颗粒剂
|
—
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-07
|
|
国药准字H20090026
|
盐酸氨溴索颗粒
|
30mg
|
颗粒剂
|
—
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-07
|
|
国药准字H20233581
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
25mg（以丙酚替诺福韦计）
|
片剂
|
—
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2023-05-19
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
马来酸阿伐曲泊帕片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
386.8
|
3868
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
北京凯因格领生物技术有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
棕榈哌泊塞嗪注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
2
|
2680
|
5360
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
|
棕榈哌泊塞嗪注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
2
|
2680
|
5360
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
格列喹酮片
|
片剂
|
30mg
|
60
|
0.6337
|
38.022
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸氯米帕明片
|
片剂
|
25mg
|
50
|
0.3238
|
16.19
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
格列喹酮片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2023-11-29
|
—
|
国药准字H10970124(2020-03-27)
|
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
利伐沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-10
|
4类
|
国药准字H20234023(2023-08-08)
|
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-05-23
|
4类
|
国药准字H20233581(2023-05-19)
|
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
利伐沙班片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-02-20
|
4类
|
国药准字H20233194(2023-02-14)
|
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-07-04
|
4类
|
国药准字H20223457(2022-06-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利培酮片
|
利培酮
|
片剂
|
1mg
|
卓菲
|
国药准字H20050776
|
—
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
2020-03-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
伊诺舒
|
国药准字H20041473
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
2021-03-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
4ml:30mg
|
—
|
国药准字H20051604
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
2021-03-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
—
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20233194
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
2023-02-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
富马酸丙酚替诺福韦
|
片剂
|
25mg（以丙酚替诺福韦计）
|
—
|
国药准字H20233581
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
2023-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
津备201200100
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2012-06-05
|
盐酸氨溴索颗粒
|
CXHS0601410
|
30mg
|
颗粒剂
|
国药准字H20090026
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201100207
|
该品种修改说明书及标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
|
2011-06-07
|
尼美舒利片
|
—
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H19980044
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201000283
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。所配“一次性使用无菌注射器 带针”的灭菌有效期不得短于药品的有效期。
|
2010-10-14
|
盐酸氨溴索注射液
|
X0402358
|
2ml:15mg
|
注射剂
|
国药准字H20041473
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201000284
|
该品种增加包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。所配一次性使用预充注射式溶药器（带针）的灭菌有效期不得短于药品的有效期。
|
2010-10-14
|
盐酸氨溴索注射液
|
CXHB0500088
|
4ml:30mg
|
注射剂
|
国药准字H20051604
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
津备201000276
|
该品种修改说明书及标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。说明书的修改日期为2010年10月1日。
|
2010-10-05
|
盐酸洛美沙星片
|
CYHS0503333
|
0.2g(按洛美沙星计)
|
片剂
|
国药准字H20063077
|
天津市食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 一方百姓（天津）诊所有限公司
- 上医明家（天津）医疗管理有限公司
- 上港物流（天津）有限公司
- 中体柠檬（天津）网络技术服务有限公司
- 中信金石基金管理有限公司
- 中信金融租赁有限公司
- 中兴合创（天津）投资管理有限公司
- 中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心
- 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂
- 中国大冢制药有限公司
- 中建投资本管理（天津）有限公司
- 中恩（天津）医药科技有限公司
- 中源协和细胞基因工程股份有限公司
- 中源维康（天津）医学检验所有限公司
- 中源（天津）包装制品有限公司
- 中电云脑（天津）科技有限公司
- 中福天河智慧养老产业运营管理（天津）有限公司
- 中福老龄产业开发（天津）有限公司
- 中科软（天津）信息技术有限公司
- 中美天津史克制药有限公司
