天津赛德生物制药有限公司
- 别名: 天津赛德生物制药有限公司
- 英文名: Seeds Biological Pharmacy (TianJin) Ltd.
- 注册地址: 天津市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 阎尔坤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-05-28
- 统一社会信用代码: 91120223761280668D
- 组织机构代码: 761280668
- 工商注册号: 120223000010421
- 纳税人识别号: 91120223761280668D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-05-28至2024-05-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天津市静海区市场监督管理局
- 经营范围: 体内放射性药品生产、经营；科研用抗体及试剂生产、经营（仅限于科研不得用于临床诊断）；生物医药、医疗器械、电子信息、机电一体化技术及产品的技术开发、咨询、服务、转让；化工（危险品易制毒品除外）、仪器仪表批发兼零售；货物进出口、技术进出口（法律法规限制进出口的除外）。（以上经营范围涉及行业许可的凭许可证件，在有效期限内经营，国家有专项专营规定的按规定办理）
- 主营业务:
- 所在地址: 天津静海开发新区聚海道
许可/备案信息
- 编号: 津RS201703
- 分类码: Ar1
- 发证日期: 2021-11-29
- 有效期至: 2026-11-28
- 发证机关: 天津市药品监督管理局
- 签发人: 王栩冬
- 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
- 剂型: 植入剂
- 生产地址: 天津静海开发新区聚海道：体内放射性药品（植入剂）
- 生产范围: 天津静海开发新区聚海道：体内放射性药品（植入剂，碘[125I]密封籽源）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2000697
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碘[125I]密封籽源
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天津赛德生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-19
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2021-06-07
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHB1608193
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碘[125I]密封籽源
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天津赛德生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2017-10-12
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2018-08-13
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已发件 天津市 1067660476228
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查看 |
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CYHS0604323
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治疗用碘[125I]密封籽源
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天津赛德生物制药有限公司
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仿制
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6
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2006-10-30
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2009-03-26
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制证完毕－已发批件天津市 EF831909155CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20217041
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碘[125I]密封籽源
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每粒含碘[125I]表观放射性活度为3.7-222.0MBq (0.100-6.000mCi）（长度4.50mm×外径0.60mm或长度4.50mm×外径0.80mm或长度2.50mm×外径0.36mm）
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植入剂
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天津赛德生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-03
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国药准字H20093298
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碘[125I]密封籽源
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每粒含碘[125I]表观放射性活度为11.1-37MBq (0.3-1.0mCi)(长度4.50mm×外径0.80mm或长度4.50mm×外径0.60mm
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—
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—
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天津赛德生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2019-01-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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碘[125I]密封籽源
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植入剂
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n
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1
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560
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560
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天津赛德生物制药有限公司
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—
|
上海
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2017-12-27
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— |
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碘[125I]密封籽源
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植入剂
|
n
|
1
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560
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560
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天津赛德生物制药有限公司
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天津赛德生物制药有限公司
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上海
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2017-12-27
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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