天津赛诺制药有限公司

  • 别名: 天津赛诺制药有限公司
  • 英文名: Tianjin Cinorch Pharmaceutical Company Limited
  • 注册地址: 天津市
  • 公司官网: http://www.cinorch.com/

工商信息

  • 法定代表人: 王英实
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-03-23
  • 统一社会信用代码: 911201167182832570
  • 组织机构代码: 718283257
  • 工商注册号: 120000400051936
  • 纳税人识别号: 911201167182832570
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-03-23至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 天津市武清区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;药品进出口;食品经营;保健食品销售;特殊医学用途配方食品销售;食品经营(销售预包装食品);货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(不含人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发和应用);非居住房地产租赁;土地使用权租赁;市场营销策划;会议及展览服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得投资《外商投资准入负面清单》中禁止外商投资的领域)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 天津新技术产业园区武清开发区来源道9号

许可/备案信息

  • 编号: 津20150069
  • 分类码: AzDz
  • 发证日期: 2020-11-27
  • 有效期至: 2025-11-26
  • 发证机关: 天津市药品监督管理局
  • 签发人: 张胜昔
  • 日常监管机构: 天津市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 天津新技术产业园区武清开发区来源道9号:注射剂,无菌原料药。
  • 生产范围: 天津新技术产业园区武清开发区来源道9号:注射剂(无菌粉末),无菌原料药(黄芪多糖:含中药材前处理、中药提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0700177
注射用黄芪多糖
天津赛诺制药有限公司
补充申请
2007-06-01
2013-02-25
在审评审批中
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CXZB0700018
注射用黄芪多糖
天津赛诺制药有限公司
补充申请
2007-03-02
2013-02-25
在审评审批中
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CXZB0500235
黄芪多糖
天津赛诺制药有限公司
补充申请
2005-08-31
2007-06-01
在审评审批中
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040086
注射用黄芪多糖
250mg/瓶
注射剂
天津赛诺制药有限公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z20040085
黄芪多糖
原料药
天津赛诺制药有限公司
中药
国产
2020-09-02

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用黄芪多糖
注射剂
250mg
10
171.18
1711.8
天津赛诺制药有限公司
天津赛诺制药有限公司
广西
2024-09-05
查看
注射用黄芪多糖
注射剂
250mg
7
171.18
1198.26
天津赛诺制药有限公司
天津赛诺制药有限公司
广西
2024-09-05
查看
注射用黄芪多糖
注射剂
250mg
7
171.18
1198.26
天津赛诺制药有限公司
天津赛诺制药有限公司
河北
2024-08-13
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注射用黄芪多糖
注射剂
250mg
7
171.18
1198.26
天津赛诺制药有限公司
天津赛诺制药有限公司
河北
2024-08-13
查看
注射用黄芪多糖
注射剂
250mg
10
171.18
1711.8
天津赛诺制药有限公司
天津赛诺制药有限公司
河北
2024-08-13
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
津备200800229
同意变更注射用黄芪多糖小盒式样。
2008-08-12
注射用黄芪多糖
X0402770
250mg/瓶
注射剂
国药准字Z20040086
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津赛诺制药有限公司
津备2023001721
按照国家药监局《关于修订注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液等药品说明书的公告》(2022年第97号)要求,天津赛诺制药有限公司申请修订注射用黄芪多糖说明书警示语、【不良反应】【禁忌】【注意事项】相应项目内容。
2023-01-16
注射用黄芪多糖
X0402770
250mg/瓶
注射剂
国药准字Z20040086
天津市药品监督管理局
已备案
天津赛诺制药有限公司
天津新技术产业园区武清开发区来源道9号
天津赛诺制药有限公司
天津新技术产业园区武清开发区来源道9号
津备201900124
修订注射用黄芪多糖说明书及包装标签式样的申请已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。
2019-05-27
注射用黄芪多糖
X0402770
250mg/瓶
注射剂
Z20040086
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津赛诺制药有限公司
津备201800040
注射用黄芪多糖包装规格由“1瓶/小盒×21小盒/中盒”变更为“7瓶/盒”的申请已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。
2018-01-29
注射用黄芪多糖
X0402770
250mg/瓶
注射剂
Z20040086
天津市食品药品监督管理局
已备案
天津赛诺制药有限公司

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