太仓制药厂
- 别名: 太仓制药厂
- 英文名: Taicang Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许建新
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1986-04-21
- 统一社会信用代码: 91320585138063960E
- 组织机构代码: 138063960
- 工商注册号: 320585000000846
- 纳税人识别号: 91320585138063960E
- 企业类型: 集体所有制
- 营业期限: 1989-10-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 太仓市行政审批局
- 经营范围: 生产、销售化学原料药、片剂（以上凭药品生产许可证核定的品类生产销售），出口自产的原料药；生产、销售吐温（80）；销售司盘-80；出口医药中间体、化工产品；进口本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表及零配件。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 太仓市新港西路90号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160185
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-01-08
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍:片剂，原料药。 太仓港港口开发区石化区滨海路8号:原料药（精制）。
- 生产范围: 太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍:片剂，原料药[氯唑沙宗、卡托普利、吲哚美辛、乙胺嘧啶、盐酸多塞平、柳氮磺吡啶、盐酸普罗帕酮、盐酸依普拉酮、吡嗪酰胺、苯扎溴铵、盐酸环丙沙星、盐酸氯丙那林、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新、羧甲淀粉钠（浆状）、胆维丁、乙酰唑胺、盐酸氨溴索、盐酸三氟拉嗪、盐酸羟嗪、安乃近、盐酸甲氯芬酯、磺胺多辛、盐酸胺碘酮、盐酸乙胺丁醇、色甘酸钠]。 太仓港港口开发区石化区滨海路8号:原料药（氯唑沙宗、盐酸普罗帕酮、盐酸依普拉酮、盐酸多塞平、盐酸乙胺丁醇、吡嗪酰胺、乙胺嘧啶、磺胺多辛、苯扎溴铵、吲哚美辛、盐酸溴己新、盐酸氯丙那林、盐酸去氯羟嗪）（精制）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350214
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吡嗪酰胺片
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太仓制药厂
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补充申请
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原6
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2023-02-25
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—
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—
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查看 |
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CYHB2150709
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吡嗪酰胺片
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太仓制药厂
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补充申请
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原6
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2021-07-05
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2021-12-15
|
—
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查看 |
|
CYHS1401705
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盐酸乙胺丁醇
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太仓制药厂
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仿制
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6
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2015-06-25
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2015-06-24
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1201706
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磺胺多辛
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太仓制药厂
|
仿制
|
6
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2013-05-13
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2013-05-10
|
在审评审批中
|
查看 |
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CYHR1000009
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羧甲淀粉钠(浆状)
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太仓制药厂
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复审
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—
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2010-02-09
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2011-01-05
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX947391961CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20073664
|
盐酸氯丙那林
|
—
|
—
|
—
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太仓制药厂
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化学药品
|
国产
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2022-03-08
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|
国药准字H20073372
|
异烟肼片
|
300mg
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片剂
|
—
|
太仓制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H32022318
|
异烟肼片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
太仓制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H32026776
|
盐酸小檗碱片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
太仓制药厂
|
化学药品
|
国产
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2020-07-28
|
|
国药准字H32022324
|
盐酸环丙沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
太仓制药厂
|
化学药品
|
国产
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2020-07-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸普罗帕酮片
|
片剂
|
50mg
|
—
|
0.12
|
—
|
太仓制药厂
|
太仓制药厂
|
湖南
|
2021-04-21
|
查看 |
|
吡嗪酰胺片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.45
|
45
|
太仓制药厂
|
太仓制药厂
|
四川
|
2018-06-19
|
— |
|
盐酸普罗帕酮片
|
片剂
|
50mg
|
50
|
0.18
|
9
|
太仓制药厂
|
太仓制药厂
|
四川
|
2018-06-19
|
— |
|
吡嗪酰胺片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.45
|
45
|
太仓制药厂
|
太仓制药厂
|
四川
|
2018-06-19
|
— |
|
盐酸普罗帕酮片
|
片剂
|
50mg
|
50
|
0.18
|
9
|
太仓制药厂
|
太仓制药厂
|
四川
|
2018-06-19
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
太仓制药厂
|
吡嗪酰胺片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2024-05-10
|
原6类
|
国药准字H32025992(2020-07-28)
|
|
太仓制药厂
|
吡嗪酰胺片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2022-12-05
|
原6类
|
国药准字H20073366(2020-07-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201700668
|
已备案，本品恢复生产，同时将所用辅料玉米淀粉、糊精的供应商变更为江苏昕宇药业有限公司，所用硬脂酸镁的供应商变更为湖州展望药业有限公司。
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2017-12-25
|
氯唑沙宗片
|
—
|
0.2g
|
片剂
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国药准字H32023070
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
太仓制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201300104
|
同意本品恢复生产。
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2013-02-27
|
乙胺嘧啶
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H32021582
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
太仓制药厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y苏备2023042359
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。本品生产企业地址由“太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍”变更为“太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍；太仓港港口开发区石化区滨海路8号（精烘包二车间）”该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案后方可生产上市。
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2024-01-01
|
盐酸乙胺丁醇
|
—
|
—
|
—
|
Y20170001162
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
太仓制药厂
|
太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍、太仓港港口开发区石化区滨海路8号
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无
|
无
|
—
|
—
|
|
苏备2024000047
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍变更为太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍,太仓港港口开发区石化区滨海路8号（精烘包一车间）
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2024-01-01
|
盐酸依普拉酮
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—
|
—
|
—
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Y20190007188
|
江苏省药品监督管理局
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已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
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太仓制药厂
|
太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍,太仓港港口开发区石化区滨海路8号（精烘包一车间）
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
苏备2024000050
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍变更为太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍,太仓港港口开发区石化区滨海路8号（精烘包三车间）
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2024-01-01
|
盐酸溴己新
|
—
|
—
|
—
|
Y20190007187
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
太仓制药厂
|
太仓市城厢镇新毛区毛观堂桥堍,太仓港港口开发区石化区滨海路8号（精烘包三车间）
|
无
|
无
|
—
|
—
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