太极集团四川太极制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 吴用彦
经营状态: 存续
成立日期: 1992-07-04
统一社会信用代码: 91510122621609724F
组织机构代码: 621609724
工商注册号: 510000400000577
纳税人识别号: 91510122621609724F
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1992-07-04至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 成都市双流区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；第二类医疗器械生产；消毒剂生产（不含危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；农副产品销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；保健食品（预包装）销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 四川省成都市双流区西南航空港经济开发区

许可/备案信息

编号: 川20160353
分类码: AhzChDh
发证日期: 2023-08-24
有效期至: 2025-11-15
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
剂型: 小容量注射剂;大容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂;冻干粉针剂;口服混悬剂
生产地址: 四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号；小容量注射剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂(多层共挤输液袋)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂，(以下范围仅限注册申报使用)冻干粉针剂(抗肿瘤药)，口服混悬剂，吸入制剂。四川省成都市西南航空港经济开发区：硬胶囊剂，颗粒剂，原料药。四川省绵阳市三台县灵兴镇：中药前处理和提取（与太极集团·四川天诚制药有限公司共用车间）。
生产范围: 四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号：小容量注射剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂(多层共挤输液袋)，片剂，硬胶囊剂，(以下范围仅限注册申报使用)冻干粉针剂(抗肿瘤药)，口服混悬剂(仅限注册申报使用)，口服溶液剂，颗粒剂，吸入制剂(仅限注册申报使用)。四川省成都市西南航空港经济开发区：硬胶囊剂、颗粒剂，原料药(盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼、紫杉醇、精氨酸乙酰水杨酸)。四川省绵阳市三台县灵兴镇：中药前处理和提取(与太极集团.四川天诚制药有限公司共用车间)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403433	马来酸依那普利口服溶液	北京远方通达医药技术有限公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	3	2024-10-13	—	—	查看
CYHS2402402	法莫替丁注射液	成都康泰源医药科技有限责任公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	3	2024-07-30	—	—	查看
CYHS2402403	法莫替丁注射液	成都康泰源医药科技有限责任公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	3	2024-07-30	—	—	查看
CYHS2402130	他达拉非片	四川益生智同医药生物科技发展有限公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	4	2024-07-12	—	—	查看
CYHS2401920	布洛芬混悬液	四川益生智同医药生物科技发展有限公司、太极集团四川太极制药有限公司	仿制	4	2024-06-27	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249246	法莫替丁注射液	2ml:20mg	注射剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-11-05
国药准字H20249304	乳果糖口服溶液	100ml：66.7g	口服溶液剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-11-05
国药准字H20249305	乳果糖口服溶液	200ml：133.4g	口服溶液剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-11-05
国药准字H20249204	盐酸多巴酚丁胺注射液	5ml∶100mg（按C₁₈H₂₃NO₃计）	注射剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-29
国药准字H20249053	间苯三酚注射液	4ml：40mg（按C₆H₆O₃・2H₂O计）	注射剂	—	太极集团四川太极制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-16

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
法莫替丁注射液	注射剂	2ml:20mg	1	29.03	29.03	太极集团四川太极制药有限公司	重庆药谷制药有限公司	湖南	2024-11-12	查看
奥硝唑注射液	注射剂	6ml:1g	1	23	23	太极集团四川太极制药有限公司	西安信百欣医药科技有限公司	吉林	2024-11-06	查看
间苯三酚注射液	注射剂	4ml:40mg	1	22.7	22.7	太极集团四川太极制药有限公司	四川海梦智森生物制药有限公司	湖北	2024-11-06	查看
奥硝唑注射液	注射剂	3ml:500mg	1	13.53	13.53	太极集团四川太极制药有限公司	西安信百欣医药科技有限公司	吉林	2024-11-06	查看
间苯三酚注射液	注射剂	4ml:40mg	1	5.3	5.3	太极集团四川太极制药有限公司	重庆药谷制药有限公司	湖北	2024-11-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
太极集团四川太极制药有限公司	盐酸格拉司琼注射液	3ml:3mg	注射剂	通过	2023-12-22	—	国药准字H20030161(2020-02-25)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
甲硫酸新斯的明注射液	甲硫酸新斯的明	注射剂	2ml∶1mg	—	国药准字H20223714	成都欣捷高新技术开发股份有限公司	太极集团四川太极制药有限公司	2022-09-30	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
甲硫酸新斯的明注射液	甲硫酸新斯的明	注射剂	1ml∶0.5mg	—	国药准字H20223715	成都欣捷高新技术开发股份有限公司	太极集团四川太极制药有限公司	2022-09-30	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
甲硫酸新斯的明注射液	甲硫酸新斯的明	注射剂	4ml∶2mg	—	国药准字H20223716	成都欣捷高新技术开发股份有限公司	太极集团四川太极制药有限公司	2022-09-30	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
缩宫素注射液	缩宫素	注射剂	1ml︰5单位	—	国药准字H20237032	深圳翰宇药业股份有限公司	太极集团四川太极制药有限公司	2023-03-26	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
缩宫素注射液	缩宫素	注射剂	1ml：10单位	—	国药准字H20053171	深圳翰宇药业股份有限公司	太极集团四川太极制药有限公司	2023-03-26	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
川备2022037824	我司申请延长甲硫酸新斯的明注射液（规格：4ml∶2mg ；批准文号：国药准字H20223716）有效期，将18个月变更为24个月，并按规定修订说明书和标签。	2022-12-29	甲硫酸新斯的明注射液	CYHS2101471	4ml：2mg	注射剂	国药准字H20223716	四川省药品监督管理局	已备案	太极集团四川太极制药有限公司	四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号	成都欣捷高新技术开发股份有限公司	成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼	—	—
川备2022037823	我司申请延长甲硫酸新斯的明注射液（规格：2ml∶1mg；批准文号：国药准字H20223714）有效期，将18个月变更为24个月，并按规定修订说明书和标签。	2022-12-29	甲硫酸新斯的明注射液	CYHS2101469	2ml：1mg	注射剂	国药准字H20223714	四川省药品监督管理局	已备案	太极集团四川太极制药有限公司	四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号	成都欣捷高新技术开发股份有限公司	成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼	—	—
川备2022037821	我司申请延长甲硫酸新斯的明注射液（规格：1ml∶0.5mg；批准文号：国药准字H20223715）有效期，将18个月变更为24个月，并按规定修订说明书和标签。	2022-12-29	甲硫酸新斯的明注射液	CYHS2101470	1ml：0.5mg	注射剂	国药准字H20223715	四川省药品监督管理局	已备案	太极集团四川太极制药有限公司	四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号	成都欣捷高新技术开发股份有限公司	成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼	—	—
川备2022033989	申请在甲硫酸新斯的明注射液包装、标签及说明书中增加“通过仿制药一致性评价”标识。	2022-11-17	甲硫酸新斯的明注射液	CYHS2101471	4ml：2mg	注射剂	国药准字H20223716	四川省药品监督管理局	已备案	太极集团四川太极制药有限公司	四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号	成都欣捷高新技术开发股份有限公司	成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼	—	—
川备2022036143	申请在甲硫酸新斯的明注射液包装、标签及说明书中增加“通过仿制药一致性评价”标识。	2022-11-17	甲硫酸新斯的明注射液	CYHS2101470	1ml：0.5mg	注射剂	国药准字H20223715	四川省药品监督管理局	已备案	太极集团四川太极制药有限公司	四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号	成都欣捷高新技术开发股份有限公司	成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼	—	—

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