好大夫制药有限公司

  • 别名: 好大夫制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 孟小军
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-08-17
  • 统一社会信用代码: 9114080074106831X6
  • 组织机构代码: 74106831X
  • 工商注册号: 140800000020966
  • 纳税人识别号: 9114080074106831X6
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-08-17至2022-08-17
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 夏县市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产:小容量注射剂、片剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、中药提取;中药材初加工、销售;食品生产:茶制品、保健食品生产及销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山西省运城市夏县县城桥头

许可/备案信息

  • 编号: 晋20160101
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2022-12-19
  • 有效期至: 2025-10-08
  • 发证机关: 山西省药品监督管理局
  • 签发人: 贠亚明
  • 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;片剂;丸剂;蜜丸;浓缩丸
  • 生产地址: 山西省夏县司马光路:小容量注射剂,片剂,丸剂(蜜丸、浓缩丸),中药提取。
  • 生产范围: 山西省夏县司马光路:小容量注射剂,片剂,丸剂(蜜丸、浓缩丸),中药提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1300782
复方蛤青注射液
山西佳能达华禹制药有限公司
补充申请
2013-04-07
2013-05-15
在审评
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CYZB1300781
桑姜感冒注射液
山西佳能达华禹制药有限公司
补充申请
2013-04-07
2013-06-03
在审评
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CYHS0601274
盐酸左氧氟沙星注射液
山西好医生华禹制药有限公司
仿制
6
2006-04-10
2008-11-05
制证完毕-已发批件山西省 EX946967347CN
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CYHS0601327
硫酸阿米卡星注射液
山西好医生华禹制药有限公司
仿制
6
2006-04-10
2008-08-07
制证完毕-已发批件山西省 EF084740318CN
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CYHS0601277
盐酸林可霉素注射液
山西好医生华禹制药有限公司
仿制
6
2006-04-10
2008-08-19
制证完毕-已发批件山西省 EX947266178CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z14020926
复方丹参片
薄膜衣小片 每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
片剂
好大夫制药有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z14020933
如意定喘丸
每丸相当于原药材0.7g
丸剂(浓缩水丸)
好大夫制药有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z14021357
桑姜感冒注射液
每支装2ml
注射剂
好大夫制药有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z14020928
复方蛤青注射液
每支装2ml
注射剂
好大夫制药有限公司
中药
国产
2020-08-17
国药准字Z14020936
舒筋活血片
素片 每片重0.3g
片剂
好大夫制药有限公司
中药
国产
2020-08-17

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
黄连上清丸
丸剂
6g
6
11.3333
68
好大夫制药有限公司
好大夫制药有限公司
广西
2024-10-14
查看
附子理中丸
丸剂
9g
10
3.3
33
好大夫制药有限公司
好大夫制药有限公司
吉林
2024-10-10
查看
附子理中丸
丸剂
9g
10
3.3
33
好大夫制药有限公司
好大夫制药有限公司
宁夏
2024-09-29
查看
小活络丸
丸剂
3g
6
4.5
27
好大夫制药有限公司
好大夫制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
附子理中丸
丸剂
9g
10
3.3
33
好大夫制药有限公司
好大夫制药有限公司
四川
2024-09-26
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
晋备2022021609
变更制剂处方中的辅料。穿心莲片原为糖衣片(辅料为:滑石粉、蔗糖、明胶、柠檬黄、虫白蜡),现申请变更为薄膜衣片【辅料为:薄膜包衣预混剂(胃溶型)】。同时对说明书和标签内容进行修订,【性状】由“本品为糖衣片,除去包衣后显灰褐色至棕褐色;味苦。”变更为“本品为薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色至棕褐色;味苦。”【成份】由“穿心莲。辅料为玉米淀粉、蔗糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、明胶、柠檬黄、虫白蜡。”变更为“穿心莲。辅料为玉米淀粉、蔗糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。”
2022-10-26
穿心莲片
每片含穿心莲干浸膏0.105g
片剂
国药准字Z14020924
山西省药品监督管理局
已备案
好大夫制药有限公司
山西省夏县司马光路
好大夫制药有限公司
山西省运城市夏县县城桥头
晋备2022003946
申请说明书和包装标签备案: 该品种为长期未生产品种,于2020年09月03日取得山西省药品监督管理局“药品生产现场检查结果通知书”批件。现计划生产上市销售,特申请说明书和包装标签备案。
2022-02-14
附子理中丸
大蜜丸 每丸重9g
丸剂
国药准字Z14020929
山西省药品监督管理局
已备案
好大夫制药有限公司
山西省夏县司马光路
好大夫制药有限公司
山西省运城市夏县县城桥头
晋备2022003945
申请说明书和包装标签备案: 该品种为长期未生产品种,于2020年09月03日取得山西省药品监督管理局“药品生产现场检查结果通知书”批件。现计划生产上市销售,特申请说明书和包装标签备案。
2022-02-11
小活络丸(大蜜丸)
每丸重3g
丸剂
国药准字Z14020938
山西省药品监督管理局
已备案
好大夫制药有限公司
山西省夏县司马光路
好大夫制药有限公司
山西省运城市夏县县城桥头
晋备2021108838
根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)的要求,对舒筋活血片每盒36片装、每盒48片装、每盒60片装的说明书进行修订,增加【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】的安全性信息内容。
2021-12-09
舒筋活血片
素片 每片重0.3g
片剂
国药准字Z14020936
山西省药品监督管理局
已备案
好大夫制药有限公司
山西省夏县司马光路
好大夫制药有限公司
山西省运城市夏县县城桥头
晋备2021108830
根据《药品说明书和标签管理规定》(第24号令)及《药品注册管理办法》的要求,对复方蛤青注射液药品说明书、标签上的辅料聚山梨酯-80,按照《中国药典》2020年版四部,把聚山梨酯-80修订为聚山梨酯-80(Ⅱ)。
2021-12-09
复方蛤青注射液
每支装2ml
注射剂
国药准字Z14020928
山西省药品监督管理局
已备案
好大夫制药有限公司
山西省夏县司马光路:小容量注射剂,片剂,丸剂(蜜丸、浓缩丸),中药提取***
好大夫制药有限公司
山西省运城市夏县县城桥头

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