好大夫制药有限公司
- 别名: 好大夫制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孟小军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-17
- 统一社会信用代码: 9114080074106831X6
- 组织机构代码: 74106831X
- 工商注册号: 140800000020966
- 纳税人识别号: 9114080074106831X6
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-17至2022-08-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 夏县市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产:小容量注射剂、片剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、中药提取;中药材初加工、销售;食品生产:茶制品、保健食品生产及销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省运城市夏县县城桥头
许可/备案信息
- 编号: 晋20160101
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-12-19
- 有效期至: 2025-10-08
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;丸剂;蜜丸;浓缩丸
- 生产地址: 山西省夏县司马光路:小容量注射剂,片剂,丸剂(蜜丸、浓缩丸),中药提取。
- 生产范围: 山西省夏县司马光路:小容量注射剂,片剂,丸剂(蜜丸、浓缩丸),中药提取。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1300782
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复方蛤青注射液
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山西佳能达华禹制药有限公司
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补充申请
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—
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2013-04-07
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2013-05-15
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在审评
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查看 |
CYZB1300781
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桑姜感冒注射液
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山西佳能达华禹制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2013-04-07
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2013-06-03
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在审评
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查看 |
CYHS0601274
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盐酸左氧氟沙星注射液
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山西好医生华禹制药有限公司
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仿制
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6
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2006-04-10
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2008-11-05
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制证完毕-已发批件山西省 EX946967347CN
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查看 |
CYHS0601327
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硫酸阿米卡星注射液
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山西好医生华禹制药有限公司
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仿制
|
6
|
2006-04-10
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2008-08-07
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制证完毕-已发批件山西省 EF084740318CN
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查看 |
CYHS0601277
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盐酸林可霉素注射液
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山西好医生华禹制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-10
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2008-08-19
|
制证完毕-已发批件山西省 EX947266178CN
|
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z14020926
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复方丹参片
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薄膜衣小片 每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
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片剂
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—
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好大夫制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-17
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国药准字Z14020933
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如意定喘丸
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每丸相当于原药材0.7g
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丸剂(浓缩水丸)
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—
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好大夫制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-17
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国药准字Z14021357
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桑姜感冒注射液
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每支装2ml
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注射剂
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—
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好大夫制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-17
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国药准字Z14020928
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复方蛤青注射液
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每支装2ml
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注射剂
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—
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好大夫制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-17
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国药准字Z14020936
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舒筋活血片
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素片 每片重0.3g
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片剂
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—
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好大夫制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-17
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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黄连上清丸
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丸剂
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6g
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6
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11.3333
|
68
|
好大夫制药有限公司
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好大夫制药有限公司
|
广西
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2024-10-14
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查看 |
附子理中丸
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丸剂
|
9g
|
10
|
3.3
|
33
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好大夫制药有限公司
|
好大夫制药有限公司
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吉林
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2024-10-10
|
查看 |
附子理中丸
|
丸剂
|
9g
|
10
|
3.3
|
33
|
好大夫制药有限公司
|
好大夫制药有限公司
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宁夏
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2024-09-29
|
查看 |
小活络丸
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丸剂
|
3g
|
6
|
4.5
|
27
|
好大夫制药有限公司
|
好大夫制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
附子理中丸
|
丸剂
|
9g
|
10
|
3.3
|
33
|
好大夫制药有限公司
|
好大夫制药有限公司
|
四川
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2024-09-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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晋备2022021609
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变更制剂处方中的辅料。穿心莲片原为糖衣片(辅料为:滑石粉、蔗糖、明胶、柠檬黄、虫白蜡),现申请变更为薄膜衣片【辅料为:薄膜包衣预混剂(胃溶型)】。同时对说明书和标签内容进行修订,【性状】由“本品为糖衣片,除去包衣后显灰褐色至棕褐色;味苦。”变更为“本品为薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色至棕褐色;味苦。”【成份】由“穿心莲。辅料为玉米淀粉、蔗糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、明胶、柠檬黄、虫白蜡。”变更为“穿心莲。辅料为玉米淀粉、蔗糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。”
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2022-10-26
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穿心莲片
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—
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每片含穿心莲干浸膏0.105g
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片剂
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国药准字Z14020924
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山西省药品监督管理局
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已备案
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好大夫制药有限公司
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山西省夏县司马光路
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好大夫制药有限公司
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山西省运城市夏县县城桥头
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—
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—
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晋备2022003946
|
申请说明书和包装标签备案: 该品种为长期未生产品种,于2020年09月03日取得山西省药品监督管理局“药品生产现场检查结果通知书”批件。现计划生产上市销售,特申请说明书和包装标签备案。
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2022-02-14
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附子理中丸
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—
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大蜜丸 每丸重9g
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丸剂
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国药准字Z14020929
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山西省药品监督管理局
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已备案
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好大夫制药有限公司
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山西省夏县司马光路
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好大夫制药有限公司
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山西省运城市夏县县城桥头
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—
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—
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晋备2022003945
|
申请说明书和包装标签备案: 该品种为长期未生产品种,于2020年09月03日取得山西省药品监督管理局“药品生产现场检查结果通知书”批件。现计划生产上市销售,特申请说明书和包装标签备案。
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2022-02-11
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小活络丸(大蜜丸)
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—
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每丸重3g
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丸剂
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国药准字Z14020938
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山西省药品监督管理局
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已备案
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好大夫制药有限公司
|
山西省夏县司马光路
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好大夫制药有限公司
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山西省运城市夏县县城桥头
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—
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—
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晋备2021108838
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根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)的要求,对舒筋活血片每盒36片装、每盒48片装、每盒60片装的说明书进行修订,增加【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】的安全性信息内容。
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2021-12-09
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舒筋活血片
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—
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素片 每片重0.3g
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片剂
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国药准字Z14020936
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山西省药品监督管理局
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已备案
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好大夫制药有限公司
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山西省夏县司马光路
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好大夫制药有限公司
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山西省运城市夏县县城桥头
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—
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—
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晋备2021108830
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根据《药品说明书和标签管理规定》(第24号令)及《药品注册管理办法》的要求,对复方蛤青注射液药品说明书、标签上的辅料聚山梨酯-80,按照《中国药典》2020年版四部,把聚山梨酯-80修订为聚山梨酯-80(Ⅱ)。
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2021-12-09
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复方蛤青注射液
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—
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每支装2ml
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注射剂
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国药准字Z14020928
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
好大夫制药有限公司
|
山西省夏县司马光路:小容量注射剂,片剂,丸剂(蜜丸、浓缩丸),中药提取***
|
好大夫制药有限公司
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山西省运城市夏县县城桥头
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