威海人生药业有限公司
- 别名: 威海人生药业有限公司
- 英文名: Weihai Rensheng Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 金秀红
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-09-06
- 统一社会信用代码: 91371000267173592R
- 组织机构代码: 267173592
- 工商注册号: 370000018052350
- 纳税人识别号: 91371000267173592R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-09-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 威海市市场监督管理局
- 经营范围: 药物生产许可证范围内硬胶囊剂、片剂、丸剂（蜜丸）、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、涂膜剂、中药饮片（含毒性饮片、普通饮片炮制范围：净制、切制、炒制、灸制、蒸制，毒性饮片炮制范围：净制、炒制）的生产销售(有效期限以许可证为准)；制药专用设备的生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160183
- 分类码: AhzyChz
- 发证日期: 2020-10-20
- 有效期至: 2025-10-19
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;丸剂;合剂;糖浆剂;涂膜剂;散剂;酊剂;搽剂
- 生产地址: 山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号：硬胶囊剂（含激素类）、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）、口服液、合剂、糖浆剂、涂膜剂、膏药、散剂（含外用）、酊剂（外用）、搽剂、中药饮片（含毒性饮片）。
- 生产范围: 山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号：硬胶囊剂（含激素类）、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）、口服液、合剂、糖浆剂、涂膜剂、膏药、散剂（含外用）、酊剂（外用）、搽剂、中药饮片（普通饮片炮制范围：净制、切制、炒制、炙制、蒸制，毒性饮片炮制范围：净制，炒制）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401928
|
三黄膏
|
福州屏山制药有限公司、威海人生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401629
|
消炎生肌膏
|
福州屏山制药有限公司、威海人生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401176
|
伤湿丸
|
福州屏山制药有限公司、威海人生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400434
|
感冒炎咳灵片
|
福州屏山制药有限公司、威海人生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2302169
|
前列舒丸
|
威海人生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-06
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字B20190001
|
刺丹颗粒
|
10g/袋
|
颗粒剂
|
—
|
威海人生药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-28
|
|
国药准字H20090124
|
坎地沙坦酯片
|
4mg
|
片剂
|
—
|
福州屏山制药有限公司；威海人生药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字H20194011
|
牛磺酸颗粒
|
每袋0.4g
|
颗粒剂
|
—
|
威海人生药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
|
国药准字H20183240
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
每包5.125g(氯化钠0.65 g,枸橼酸钠0.725g,氯化钾0.375g,无水葡萄糖3.375g)
|
散剂
|
—
|
福州屏山制药有限公司；威海人生药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-26
|
|
国药准字Z20184014
|
桂附地黄颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
—
|
威海人生药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-02-10
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
抗骨质增生丸
|
丸剂
|
3g
|
10
|
12.8
|
128
|
威海人生药业有限公司
|
威海人生药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
抗骨质增生丸
|
丸剂
|
3g
|
10
|
12.8
|
128
|
威海人生药业有限公司
|
威海人生药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-24
|
查看 |
|
前列舒丸
|
丸剂
|
9g
|
18
|
3.7372
|
67.27
|
威海人生药业有限公司
|
威海人生药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
前列舒丸
|
丸剂
|
9g
|
12
|
3.7375
|
44.85
|
威海人生药业有限公司
|
威海人生药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
小儿解表口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
6.0817
|
36.49
|
威海人生药业有限公司
|
威海人生药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022010769
|
小儿解表口服液国家药品标准WS3-184（Z-174）-2003（Z）制法中的辅料“甜蜜素”名称变更为“环拉酸钠”，同时对所有包装（每支装5ml、每支装10ml、每瓶装100ml）的药品说明书和包装标签中【成份】项下辅料名称进行修订，其他内容均不做变更。
|
2022-04-20
|
小儿解表口服液
|
—
|
每1ml相当于饮片0.39g
|
合剂
|
国药准字Z10950009
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威海人生药业有限公司
|
山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
|
威海人生药业有限公司
|
山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021097818
|
申请将新复方大青叶片药品说明书中【执行标准】项由“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WB3-B-1057-91-2015”修订为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1057-91-2015”，其他内容均未发生变更。
|
2021-09-14
|
新复方大青叶片
|
—
|
每片含复方大青叶提取物200mg;对乙酰氨基酚75mg;咖啡因7.5mg;异戊巴比妥7.5mg;维生素C 10mg
|
片剂(薄膜衣、糖衣)
|
国药准字Z20003037
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威海人生药业有限公司
|
山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
|
威海人生药业有限公司
|
山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021075638
|
根据《国家药监局关于桂附地黄颗粒转换为非处方药的公告》（2021年第52号）的要求，桂附地黄颗粒由处方药转换为双跨甲类非处方药，现按照附件中《桂附地黄颗粒非处方药说明书范本》和国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02872003-2009Z及相关法律法规的要求对药品说明书中的忠告语、【成份】、【功能主治】、【规格】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【包装】等项进行修订，增加甲类非处方药标识、【药物相互作用】，同时对药品包装标签中涉及的相关内容进行一并修订。
|
2021-04-20
|
桂附地黄颗粒
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20184014
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威海人生药业有限公司
|
山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
|
威海人生药业有限公司
|
山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
|
—
|
—
|
|
鲁备2021071896
|
申请将伸筋丹胶囊铝塑包装产品的有效期缩短至36个月，同时将铝塑包装产品说明书中【有效期】项由“60个月”变更为“36个月”，其他内容均未发生变更。
|
2021-03-12
|
伸筋丹胶囊
|
—
|
每粒装0.15g
|
胶囊剂
|
国药准字Z37021387
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威海人生药业有限公司
|
山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
|
威海人生药业有限公司
|
山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
|
—
|
—
|
|
鲁备202000818
|
收到根据原国家食品药品监督管理总局2015年颁布的国家药品标准补充颁布件（批件号：2015B083）要求修订本品说明书的备案资料。本品说明书【执行标准】由“国家药品监督管理局国家药品标准WS3-184（Z-174）-2003（Z）”修订为“国家药品标准WS3-184（Z-174）-2003（Z）及国家药品标准补充颁布件（批件号：2015B083）”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
|
2020-12-14
|
小儿解表口服液
|
—
|
每1ml相当于饮片0.39g
|
合剂
|
国药准字Z10950009
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威海人生药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
