威海华洋药业有限公司
- 别名: 威海华洋药业有限公司
- 英文名: Weihai Shenwei Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐东飞
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1996-12-24
- 统一社会信用代码: 913710811668319553
- 组织机构代码: 166831955
- 工商注册号: 371081018014952
- 纳税人识别号: 913710811668319553
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-12-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 威海市环翠区市场监督管理局
- 经营范围: 药品制造及销售；备案范围内的货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160169
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;软膏剂;合剂
- 生产地址: 山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、合剂。
- 生产范围: 山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、合剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401507
|
外用应急软膏
|
威海华洋药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401506
|
外用应急软膏
|
威海华洋药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400042
|
杞菊地黄胶囊
|
威海华洋药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400043
|
通便灵胶囊
|
威海华洋药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300872
|
刺五加片
|
黑龙江和晖制药有限公司、威海华洋药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-16
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z37020670
|
清热解毒口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
威海华洋药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-06-25
|
|
国药准字B20020038
|
紫芪克咳口服液
|
每支装10ml(每1ml相当于饮片0.3g)
|
合剂
|
—
|
威海华洋药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-06-25
|
|
国药准字Z37020667
|
风痛安胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
威海华洋药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-17
|
|
国药准字Z20026334
|
乌丹降脂颗粒
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
—
|
威海华洋药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-17
|
|
国药准字Z37020671
|
刺五加片
|
每片含刺五加浸膏0.15g
|
片剂
|
—
|
威海华洋药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-17
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
紫芪克咳口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
11
|
66
|
威海华洋药业有限公司
|
威海华洋药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
刺五加片
|
片剂
|
150mg
|
24
|
8.3
|
199.2
|
威海华洋药业有限公司
|
黑龙江和晖制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
外用应急软膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
57.17
|
57.17
|
威海华洋药业有限公司
|
威海华洋药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
断血流颗粒
|
颗粒剂
|
6.5g
|
10
|
5
|
50
|
威海华洋药业有限公司
|
威海华洋药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
外用应急软膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
40.67
|
40.67
|
威海华洋药业有限公司
|
威海华洋药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201100066
|
增加“8袋/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
|
2011-01-24
|
热炎宁颗粒
|
—
|
每袋装16g
|
颗粒剂
|
国药准字Z37021557
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
威海华洋药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100065
|
增加“6袋/盒、9袋/盒、12袋/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
|
2011-01-24
|
断血流颗粒
|
—
|
每袋装6.5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z10940014
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
威海华洋药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000586
|
1、按照《中国药典》2010年版对所报渴乐宁胶囊的说明书修改。2、按照《中国药典》2010年版对所报杞菊地黄胶囊的说明书修改3、按照《中国药典》2010年版对所报风痛安胶囊的说明书修改。说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
|
2010-11-04
|
渴乐宁胶囊等3个品种3个规格
|
—
|
—
|
—
|
????
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
威海华洋药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备2022033157
|
杞菊地黄胶囊为双跨产品，我公司杞菊地黄胶囊（批准文号：国药准字Z37020664）从处方药转换为非处方药（OTC），根据杞菊地黄胶囊非处方药说明书范本修订药品说明书，标签根据说明书内容一并修订。
|
2022-10-18
|
杞菊地黄胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z37020664
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威海华洋药业有限公司
|
山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号
|
威海华洋药业有限公司
|
山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022006557
|
我公司热炎宁颗粒（批准文号为国药准字Z37021557）制粒方式由湿浸膏加辅料-减压干燥-粉碎成细粉-加粘合剂湿法制粒，变更为湿浸膏加辅料-加粘合剂湿法制粒，辅料量不变；将干燥方式由热风循环烘箱干燥变更为沸腾制粒机干燥，烘干温度不高于原工艺温度。说明书和包装标签内容不变。
|
2022-03-14
|
热炎宁颗粒
|
—
|
每袋装16g
|
颗粒剂
|
国药准字Z37021557
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
威海华洋药业有限公司
|
山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号
|
威海华洋药业有限公司
|
山东省威海市环翠区羊亭镇惠河路4号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
