威海诺达药业集团有限公司
- 别名: 威海诺达药业集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张鸿飞
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-03-03
- 统一社会信用代码: 91371000264195518F
- 组织机构代码: 264195518
- 工商注册号: 371020018620026
- 纳税人识别号: 91371000264195518F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-03-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 威海火炬高技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、原料药（富马酸替诺福韦二砒呋酯）的生产、销售；食品的生产、销售；保健食品的生产、销售；医疗器械的生产、销售；备案范围内的货物及技术进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 威海高技术产业开发区火炬四街-7号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160171
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-25
- 有效期至: 2025-12-24
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 威海高技术产业开发区火炬四街-7号：片剂、硬胶囊剂，中药前处理、提取。
- 生产范围: 威海高技术产业开发区火炬四街-7号：片剂、硬胶囊剂，中药前处理、提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1200327
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缬沙坦氨氯地平片
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威海东宝制药有限公司
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仿制
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6
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2013-01-25
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2015-12-15
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制证完毕－已发批件山东省 1049908563717
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查看 |
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CYZS0601878
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妇科十味片
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威海东宝制药有限公司
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仿制
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9
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2007-08-27
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2009-01-06
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制证完毕－已发批件山东省 EX189891255CN
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查看 |
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CYZS0602336
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骨刺消痛胶囊
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威海东宝制药有限公司
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仿制
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9
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2007-08-27
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2010-12-01
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制证完毕－已发批件山东省
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查看 |
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CYHS0604187
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克霉唑阴道片
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威海东宝制药有限公司
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仿制
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6
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2007-05-25
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2009-06-11
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制证完毕－已发批件山东省 EH143998198CN
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CYZS0600351
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更年安胶囊
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威海东宝制药有限公司
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仿制
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9
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2006-05-22
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2008-11-21
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制证完毕－已发批件山东省 EX947387295CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H19990378
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复方磺胺甲噁唑分散片
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本品为复方制剂,每片含磺胺甲噁唑0.4g 甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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威海诺达药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-14
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国药准字Z10983016
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康尔心胶囊
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每粒重0.4g
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胶囊剂
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—
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威海诺达药业集团有限公司
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中药
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国产
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2020-03-14
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国药准字Z10983015
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加味天麻胶囊
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每粒重0.25g
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胶囊剂
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—
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威海诺达药业集团有限公司
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中药
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国产
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2020-03-14
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国药准字H10980052
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伪麻那敏胶囊
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本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱60mg,马来酸氯苯那敏4mg
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胶囊剂
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—
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威海诺达药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-14
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国药准字Z10983014
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和络舒肝胶囊
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每粒相当于原药材0.93g
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胶囊剂
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—
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威海诺达药业集团有限公司
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中药
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国产
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2020-03-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
和络舒肝胶囊
|
胶囊剂
|
930mg
|
60
|
0.4657
|
27.94
|
威海诺达药业集团有限公司
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威海诺达药业集团有限公司
|
山东
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2024-07-02
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查看 |
|
和络舒肝胶囊
|
胶囊剂
|
930mg
|
60
|
0.4657
|
27.94
|
威海诺达药业集团有限公司
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威海诺达药业集团有限公司
|
山东
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2024-06-07
|
查看 |
|
复方磺胺甲噁唑分散片
|
片剂
|
400mg/80mg
|
12
|
0.75
|
9
|
威海诺达药业集团有限公司
|
—
|
河北
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2024-05-17
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查看 |
|
复方磺胺甲噁唑分散片
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片剂
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400mg/80mg
|
12
|
0.75
|
9
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威海诺达药业集团有限公司
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—
|
河北
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2024-04-16
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查看 |
|
赖诺普利胶囊
|
胶囊剂
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10mg
|
36
|
1.2058
|
43.41
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威海诺达药业集团有限公司
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威海诺达药业集团有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201700679
|
收到增加“铝塑板，12粒×6板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑板，12粒×3板/盒；18粒×3板/盒；20粒×3板/盒；12粒×6板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2017-11-21
|
正糖胶囊
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—
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字B20020072
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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威海诺达药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
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鲁备201700666
|
收到增加“14粒×2板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“12粒/盒、14粒/盒、12粒×2板/盒、12粒×3板/盒、14粒×2板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2017-11-06
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赖诺普利胶囊
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—
|
按C21H31N3O5计10mg
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胶囊剂
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国药准字H20000134
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
威海诺达药业集团有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
鲁备201700341
|
收到根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)修订说明书的备案资料。在说明书中增加【不良反应】和【禁忌】项，项下内容均为“尚不明确”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2017-06-26
|
和络舒肝胶囊
|
—
|
每粒相当于原药材0.93g
|
胶囊剂
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国药准字Z10983014
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
威海诺达药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201700330
|
收到根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)修订说明书的备案资料。在说明书中增加【不良反应】和【禁忌】项，项下内容均为“尚不明确”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2017-06-26
|
加味天麻胶囊
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—
|
每粒重0.25g
|
胶囊剂
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国药准字Z10983015
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
威海诺达药业集团有限公司
|
—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
鲁备201700342
|
收到根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)修订说明书的备案资料。在说明书中增加【不良反应】和【禁忌】项，项下内容均为“尚不明确”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2017-06-26
|
正糖胶囊
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—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字B20020072
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
威海诺达药业集团有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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