宁夏启元国药有限公司
- 别名: 宁夏启元国药有限公司
- 英文名: Ningxia Qiyuan Chinese Medicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 宁夏回族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈利红
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-11-22
- 统一社会信用代码: 91640000715028154D
- 组织机构代码: 715028154
- 工商注册号: 640000000002657
- 纳税人识别号: 91640000715028154D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-11-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 银川市市场监督管理局
- 经营范围: 中成药、化学药制剂、抗生素、生物药品、保健食品、消毒药剂、中药提取物的生产、销售；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；枸杞干果、杞珍硒葆胶囊、杞珍参葆颗粒的生产、销售；包装装璜、印刷品印刷；房屋租赁。***(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 银川市金凤区宁安大街85号
许可/备案信息
- 编号: 宁20150002
- 分类码: Ahzt
- 发证日期: 2023-04-26
- 有效期至: 2025-11-10
- 发证机关: 宁夏回族自治区药品监督管理局
- 签发人: 王生礼
- 日常监管机构: 宁夏回族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水丸;水蜜丸;浓缩丸;栓剂
- 生产地址: 宁夏银川市金凤区宁安大街85号：片剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂，丸剂(水丸、水蜜丸，浓缩丸)，栓剂，精神药品。宁夏银川市望远工业园区启元大道1号：中药前处理及中药提取。
- 生产范围: 宁夏银川市金凤区宁安大街85号：片剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂，丸剂(水丸、水蜜丸，浓缩丸)，栓剂，精神药品(地西泮片、艾司唑仑片)。宁夏银川市望远工业园区启元大道1号：中药前处理及中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300190
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虫草川贝止咳茶
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月明堂（山西）中药有限公司、宁夏启元国药有限公司
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补充申请
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2023-02-01
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查看 |
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CYZB2300188
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风寒感冒颗粒
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月明堂（山西）中药有限公司、宁夏启元国药有限公司
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补充申请
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2023-02-01
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—
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查看 |
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CYZB2300189
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风热感冒颗粒
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月明堂（山西）中药有限公司、宁夏启元国药有限公司
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补充申请
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2023-02-01
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查看 |
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CYZB2300180
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回春如意胶囊
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月明堂（山西）中药有限公司、宁夏启元国药有限公司
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补充申请
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2023-01-31
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查看 |
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CYZB2300182
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胃康灵胶囊
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月明堂（山西）中药有限公司、宁夏启元国药有限公司
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补充申请
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2023-01-31
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093452
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银黄胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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宁夏启元国药有限公司
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中药
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国产
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2024-04-07
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国药准字Z20090859
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山楂精降脂分散片
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每片重0.2g
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片剂
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宁夏启元国药有限公司
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中药
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国产
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2024-04-07
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国药准字Z20080081
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金莲清热胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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宁夏启元国药有限公司
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中药
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国产
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2023-03-16
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国药准字Z20073108
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脑灵素片
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每素片重约0.3g(相当于原药材0.4g)
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片剂
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宁夏启元国药有限公司
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中药
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国产
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2022-04-02
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国药准字Z20064416
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防风通圣丸（浓缩丸）
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每8丸相当于原药材6g
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丸剂
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宁夏启元国药有限公司
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中药
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国产
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2021-05-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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金锁固精丸
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丸剂
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200mg
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1400
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0.295
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413
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宁夏启元国药有限公司
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宁夏启元国药有限公司
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湖北
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2024-11-11
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查看 |
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杞菊地黄丸
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丸剂
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6g
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6
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2.5
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15
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宁夏启元国药有限公司
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宁夏启元国药有限公司
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广西
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2024-11-08
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查看 |
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桂附地黄丸
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丸剂
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6g
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10
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2.6
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26
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宁夏启元国药有限公司
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宁夏启元国药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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香砂养胃丸
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丸剂
|
9g
|
10
|
2.6
|
26
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宁夏启元国药有限公司
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宁夏启元国药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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六味地黄丸
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丸剂
|
6g
|
10
|
2.6
|
26
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宁夏启元国药有限公司
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宁夏启元国药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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宁备201200024
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增加原料药氯化钠供应商：江苏省勤奋药业有限公司
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2012-06-04
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氯化钠注射液
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250ml:2.25g
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注射剂
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国药准字H64020078
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宁夏回族自治区食品药品监督管理局
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已备案
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宁夏启元国药有限公司
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宁备2022041263
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因本品增加包装规格，依据《药品说明书和标签管理规定》和《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》及附件的有关规定，修订本品说明书：【包装】项内容，由“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶”修订为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，（1）24片/瓶（2）100片/瓶”；同时，根据说明书内容修订药品包装标签相应内容。
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2022-12-18
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布洛芬片
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—
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0.1g
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片剂
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国药准字H64020114
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宁夏回族自治区药品监督管理局
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已备案
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宁夏启元国药有限公司
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宁夏银川市金凤区宁安大街85号
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宁夏启元国药有限公司
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银川市金凤区宁安大街85号
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宁备2022040522
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因本品增加包装规格，依据《药品说明书和标签管理规定》和《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》及附件的有关规定，修订本品说明书：【包装】项内容，由“（1）5克/袋×10袋/盒（2）5克/袋×6袋/盒”修订为“（1）5克/袋×6袋/盒（2）5克/袋×8袋/盒（3）5克/袋×10袋/盒”；同时，根据说明书内容修订药品包装标签相应内容。
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2022-12-16
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金莲清热颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z10940068
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宁夏回族自治区药品监督管理局
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已备案
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宁夏启元国药有限公司
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宁夏银川市金凤区宁安大街85号
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宁夏启元国药有限公司
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银川市金凤区宁安大街85号
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宁备2022040523
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根据《药品说明书和标签管理规定》《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》《2021年兴奋剂目录》和《反兴奋剂条例》的要求。因复方川贝精片含麻黄，故修订本品说明书：1.在忠告语下方标注“本品含麻黄，运动员慎用”的字样；2.【性状】项，由“本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微辛”修订为“本品为糖衣片，除去包衣后显棕黄色至棕褐色；味苦、微辛”；3.【执行标准】项，由“《中国药典》2005年版一部”修订为“《中国药典》2020年版一部”；4.增加“【上市许可持有人】名称：宁夏启元国药有限公司 注册地址：宁夏银川市金凤区宁安大街85号”的表述；
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2022-12-16
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复方川贝精片
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—
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片剂
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国药准字Z64020063
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宁夏回族自治区药品监督管理局
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已备案
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宁夏启元国药有限公司
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宁夏银川市金凤区宁安大街85号
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宁夏启元国药有限公司
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银川市金凤区宁安大街85号
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—
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—
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宁备2022040527
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根据《药品说明书和标签管理规定》《国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告》《小儿氨酚那敏片再注册批件》《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》及附件的有关规定，修订本品说明书：1.增加【警示语】，内容为“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用”；2.【注意事项】新增“3、不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用”和“8、应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量”；3.【注意事项】由“4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”修订为“5、应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药”；4.【成份】项，补充辅料，内容为“玉米淀粉、木糖醇、乳糖、硬脂酸镁”；5.增加【规格】项，内容为“对乙酰氨基酚0.12克，马来酸氯苯那敏0.5毫克”；6.【有效期】项，由“暂定36个月”修订为“36个月”；7.【执行标准】项，由“国家药品标准化药地方标准上升国家标准第十一册WS-10001-（HD-0212）-2002”修订为“国家药品标准化药地方标准上升国家标准第三册WS-10001-（HD-0212）-2002”；8.【生产企业】项，传真号码由“0951-5070266”修订为“0951-5063839”；9.增加“【上市许可持有人】名称：宁夏启元国药有限公司 注册地址：宁夏银川市金凤区宁安大街85号”的表述。
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2022-12-16
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小儿氨酚那敏片
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对乙酰氨基酚0.12g,马来酸氯苯那敏0.5mg
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片剂
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国药准字H64020257
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宁夏回族自治区药品监督管理局
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已备案
|
宁夏启元国药有限公司
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宁夏银川市金凤区宁安大街85号
|
宁夏启元国药有限公司
|
银川市金凤区宁安大街85号
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|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
