宁波双伟制药有限公司
- 别名: 宁波双伟制药有限公司
- 英文名: Ningbo Shuangwei Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙自兴
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-10-30
- 统一社会信用代码: 913302261449223623
- 组织机构代码: 144922362
- 工商注册号: 330226000055857
- 纳税人识别号: 913302261449223623
- 企业类型: 集体所有制
- 营业期限: 1999-04-01至2025-03-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宁海县市场监督管理局
- 经营范围: 空心胶囊制造、加工（在许可证件有效期内经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 桃源街道科技园区竹泉路
许可/备案信息
- 编号: 浙20000178
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-09-22
- 有效期至: 2025-09-21
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 宁波市市场监督管理局、宁海县市场监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 宁波市宁海城关竹泉路（科技工业园区）：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂。
- 生产范围: 宁波市宁海城关竹泉路（科技工业园区）：硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)，片剂(含头孢菌素类、青霉素类)，颗粒剂(含青霉素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1016670
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庆大霉素普鲁卡因B12颗粒
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宁波双伟制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-02-12
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2011-12-13
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制证完毕－已发批件浙江省 EQ261150525CS
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查看 |
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CYHS1090066
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头孢克洛胶囊
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宁波双伟制药有限公司
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仿制
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6
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2010-05-04
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2012-04-20
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制证完毕－已发批件浙江省 ES890736019CS
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查看 |
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CYHS0990125
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阿莫西林胶囊
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宁波双伟制药有限公司
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仿制
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6
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2009-12-14
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2014-05-12
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制证完毕－已发批件浙江省 1052372024208
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查看 |
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CYHS0990126
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阿莫西林颗粒
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宁波双伟制药有限公司
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仿制
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6
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2009-12-14
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2010-11-02
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制证完毕－已发批件浙江省 EH810172996CS
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查看 |
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CXHB0701251
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阿莫西林双氯西林钠颗粒
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宁波双伟制药有限公司
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补充申请
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—
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2007-09-12
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2008-06-20
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制证完毕－已发批件浙江省 EX694058618CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20143115
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阿莫西林胶囊
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0.25g/粒
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胶囊剂
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—
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宁波双伟制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-28
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国药准字H20080277
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阿莫西林口腔崩解片
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125mg
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片剂
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—
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宁波双伟制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-13
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国药准字H20123127
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头孢克洛胶囊
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0.25g（按C15H14ClN3O4S计）
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胶囊剂
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—
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宁波双伟制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-10-29
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国药准字H20067185
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庆大霉素普鲁卡因B12颗粒
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复方制剂
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颗粒剂
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—
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宁波双伟制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-08
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国药准字H20060648
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头孢克肟片
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0.1g
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片剂
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—
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宁波双伟制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林口腔崩解片
|
片剂
|
125mg
|
12
|
3.14
|
37.68
|
宁波双伟制药有限公司
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宁波双伟制药有限公司
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湖南
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2014-12-26
|
— |
|
阿莫西林口腔崩解片
|
片剂
|
125mg
|
12
|
3.58
|
43
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宁波双伟制药有限公司
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宁波双伟制药有限公司
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海南
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2014-10-31
|
— |
|
阿莫西林口腔崩解片
|
片剂
|
125mg
|
12
|
3.58
|
43
|
宁波双伟制药有限公司
|
宁波双伟制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
— |
|
阿莫西林口腔崩解片
|
片剂
|
125mg
|
12
|
3.38
|
40.5996
|
宁波双伟制药有限公司
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宁波双伟制药有限公司
|
吉林
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2014-04-03
|
— |
|
阿莫西林口腔崩解片
|
片剂
|
125mg
|
12
|
4.2
|
50.43
|
宁波双伟制药有限公司
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宁波双伟制药有限公司
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海南
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2013-12-11
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201100922
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1.增加8片×1板/盒的包装规格,保留原包装规格（10片×1板/盒；6片×1板/盒）。并且按24号令对标签说明书作修订2.将10片×1板/盒；8片×1板/盒；6片×1板/盒等三个包装规格的说明书合并。已备案。
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2011-07-22
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头孢克肟片
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CXHS0500031
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0.1g
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片剂
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国药准字H20060648
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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宁波双伟制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201100618
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1：增加阿莫西林口腔崩解片“铝塑泡罩包装，外加防潮袋，每板6片，每盒2板”的包装规格，并按24号局令对标签和说明书进行备案；2：增加防潮袋。已备案。
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2011-05-05
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阿莫西林口腔崩解片
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CXHS0502999
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125mg
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片剂
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国药准字H20080277
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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宁波双伟制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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浙备201001016
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由YBH10372006变更为《中国药典》2010年版二部和YBH10372006，药品名称项下的汉语拼音内容由“Toubaokewu Pian”改为“Toubaokewo Pian”,按药典描述将成份项下的化学名称改为“(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物”，性状项下原为“本品为薄膜衣片，除去包衣后呈类白色或微黄色。”改为“本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色至淡黄色。”，规格项下原为“0.1g（以C16H15N5O7S2计）”改为“0.1g”，执行标准由原“YBH10372006”改为“《中国药典》2010年版二部、YBH10372006”并对说明书、标签作相应修改。已备案。
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2010-09-06
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头孢克肟片
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CXHS0500031
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0.1g
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片剂
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国药准字H20060648
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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宁波双伟制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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浙备201001014
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部，性状项下由原来的“本品为胶囊剂，内容物为类白色或微黄色粉末或颗粒。”改为“本品为胶囊剂，内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒。”，并对说明书作相应修改。已备案。
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2010-09-06
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乙酰螺旋霉素胶囊
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—
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0.1g(10万单位)
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胶囊剂
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国药准字H33021688
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
宁波双伟制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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浙备201001013
|
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部，性状项下由原来“本品内容物为白色或黄白色粉末。”改为“本品内容物为白色或类白色粉末。”，贮藏项下由原“密封，干燥处保存。”改为“密封，在干燥处保存。”，并对说明书、标签作相应修改。已备案。
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2010-09-06
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盐酸洛哌丁胺胶囊
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—
|
2mg
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胶囊剂
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国药准字H20013165
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
宁波双伟制药有限公司
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
