宁波双伟制药有限公司

  • 别名: 宁波双伟制药有限公司
  • 英文名: Ningbo Shuangwei Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 孙自兴
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1995-10-30
  • 统一社会信用代码: 913302261449223623
  • 组织机构代码: 144922362
  • 工商注册号: 330226000055857
  • 纳税人识别号: 913302261449223623
  • 企业类型: 集体所有制
  • 营业期限: 1999-04-01至2025-03-31
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 宁海县市场监督管理局
  • 经营范围: 空心胶囊制造、加工(在许可证件有效期内经营)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 桃源街道科技园区竹泉路

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000178
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2020-09-22
  • 有效期至: 2025-09-21
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构: 宁波市市场监督管理局、宁海县市场监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
  • 生产地址: 宁波市宁海城关竹泉路(科技工业园区):硬胶囊剂,片剂,颗粒剂。
  • 生产范围: 宁波市宁海城关竹泉路(科技工业园区):硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类),片剂(含头孢菌素类、青霉素类),颗粒剂(含青霉素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1016670
庆大霉素普鲁卡因B12颗粒
宁波双伟制药有限公司
补充申请
2011-02-12
2011-12-13
制证完毕-已发批件浙江省 EQ261150525CS
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CYHS1090066
头孢克洛胶囊
宁波双伟制药有限公司
仿制
6
2010-05-04
2012-04-20
制证完毕-已发批件浙江省 ES890736019CS
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CYHS0990126
阿莫西林颗粒
宁波双伟制药有限公司
仿制
6
2009-12-14
2010-11-02
制证完毕-已发批件浙江省 EH810172996CS
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CYHS0990125
阿莫西林胶囊
宁波双伟制药有限公司
仿制
6
2009-12-14
2014-05-12
制证完毕-已发批件浙江省 1052372024208
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CXHB0701251
阿莫西林双氯西林钠颗粒
宁波双伟制药有限公司
补充申请
2007-09-12
2008-06-20
制证完毕-已发批件浙江省 EX694058618CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20143115
阿莫西林胶囊
0.25g/粒
胶囊剂
宁波双伟制药有限公司
化学药品
国产
2024-02-28
国药准字H20080277
阿莫西林口腔崩解片
125mg
片剂
宁波双伟制药有限公司
化学药品
国产
2023-01-13
国药准字H20123127
头孢克洛胶囊
0.25g(按C15H14ClN3O4S计)
胶囊剂
宁波双伟制药有限公司
化学药品
国产
2021-10-29
国药准字H20067185
庆大霉素普鲁卡因B12颗粒
复方制剂
颗粒剂
宁波双伟制药有限公司
化学药品
国产
2021-02-08
国药准字H20060648
头孢克肟片
0.1g
片剂
宁波双伟制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-06

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿莫西林口腔崩解片
片剂
125mg
12
3.14
37.68
宁波双伟制药有限公司
宁波双伟制药有限公司
湖南
2014-12-26
阿莫西林口腔崩解片
片剂
125mg
12
3.58
43
宁波双伟制药有限公司
宁波双伟制药有限公司
海南
2014-10-31
阿莫西林口腔崩解片
片剂
125mg
12
3.58
43
宁波双伟制药有限公司
宁波双伟制药有限公司
海南
2014-08-08
阿莫西林口腔崩解片
片剂
125mg
12
3.38
40.5996
宁波双伟制药有限公司
宁波双伟制药有限公司
吉林
2014-04-03
阿莫西林口腔崩解片
片剂
125mg
12
4.2
50.43
宁波双伟制药有限公司
宁波双伟制药有限公司
海南
2013-12-11

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备201100922
1.增加8片×1板/盒的包装规格,保留原包装规格(10片×1板/盒;6片×1板/盒)。并且按24号令对标签说明书作修订2.将10片×1板/盒;8片×1板/盒;6片×1板/盒等三个包装规格的说明书合并。已备案。
2011-07-22
头孢克肟片
CXHS0500031
0.1g
片剂
国药准字H20060648
浙江省食品药品监督管理局
已备案
宁波双伟制药有限公司
浙备201100618
1:增加阿莫西林口腔崩解片“铝塑泡罩包装,外加防潮袋,每板6片,每盒2板”的包装规格,并按24号局令对标签和说明书进行备案;2:增加防潮袋。已备案。
2011-05-05
阿莫西林口腔崩解片
CXHS0502999
125mg
片剂
国药准字H20080277
浙江省食品药品监督管理局
已备案
宁波双伟制药有限公司
浙备201001016
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由YBH10372006变更为《中国药典》2010年版二部和YBH10372006,药品名称项下的汉语拼音内容由“Toubaokewu Pian”改为“Toubaokewo Pian”,按药典描述将成份项下的化学名称改为“(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物”,性状项下原为“本品为薄膜衣片,除去包衣后呈类白色或微黄色。”改为“本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至淡黄色。”,规格项下原为“0.1g(以C16H15N5O7S2计)”改为“0.1g”,执行标准由原“YBH10372006”改为“《中国药典》2010年版二部、YBH10372006”并对说明书、标签作相应修改。已备案。
2010-09-06
头孢克肟片
CXHS0500031
0.1g
片剂
国药准字H20060648
浙江省食品药品监督管理局
已备案
宁波双伟制药有限公司
浙备201001014
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部,性状项下由原来的“本品为胶囊剂,内容物为类白色或微黄色粉末或颗粒。”改为“本品为胶囊剂,内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒。”,并对说明书作相应修改。已备案。
2010-09-06
乙酰螺旋霉素胶囊
0.1g(10万单位)
胶囊剂
国药准字H33021688
浙江省食品药品监督管理局
已备案
宁波双伟制药有限公司
浙备201001013
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2010年版二部,性状项下由原来“本品内容物为白色或黄白色粉末。”改为“本品内容物为白色或类白色粉末。”,贮藏项下由原“密封,干燥处保存。”改为“密封,在干燥处保存。”,并对说明书、标签作相应修改。已备案。
2010-09-06
盐酸洛哌丁胺胶囊
2mg
胶囊剂
国药准字H20013165
浙江省食品药品监督管理局
已备案
宁波双伟制药有限公司

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