宁波大红鹰药业股份有限公司
- 别名: 宁波大红鹰药业股份有限公司
- 英文名: Ningbo Dahongying Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.dhypharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 余剑伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1956-01-01
- 统一社会信用代码: 91330200144064580T
- 组织机构代码: 144064580
- 工商注册号: 330200000067934
- 纳税人识别号: 91330200144064580T
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-06-02至2022-09-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宁波市市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂（含头孢菌素）、颗粒剂（含头孢菌素）、片剂、散剂、小容量注射剂（含激素类）、滴眼剂、口服溶液剂的生产；以下限分支机构经营：原料药（舒林酸、氯氮平、吲哚美辛、布美他尼、氟哌啶醇、苯磺酸氨氯地平、美洛昔康、西沙必利、盐酸雷莫司琼）；汽车货运；自营和代理各类货物和技术的进出口，但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外；医疗设备租赁、维修、技术咨询、技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 宁波市科技园区明珠路396号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000165
- 分类码: AhBhzChDh
- 发证日期: 2023-12-28
- 有效期至: 2025-05-28
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 宁波市市场监督管理局、宁波市北仑区市场监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;小容量注射剂
- 生产地址: 浙江省宁波市化工园区北海路188号：原料药；浙江省宁波市科技园区明珠路396号：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、散剂、小容量注射剂（含激素类）；浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号：片剂、硬胶囊剂。
- 生产范围: 浙江省宁波市化工园区北海路188号:原料药（盐酸雷莫司琼、舒林酸、氟哌啶醇、美洛昔康、吲哚美辛、苯磺酸氨氯地平、氯氮平、布美他尼、西沙必利）；浙江省宁波市科技园区明珠路396号:片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、散剂、小容量注射剂（含激素类）；浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号:片剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401685
|
氢溴酸伏硫西汀片
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宁波大红鹰药业股份有限公司
|
仿制
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4
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2024-06-05
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—
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—
|
查看 |
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CYHS2401687
|
氢溴酸伏硫西汀片
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宁波大红鹰药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-05
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2401440
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
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宁波大红鹰药业股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-05-13
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2400941
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比索洛尔氨氯地平片
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宏越科技（湖州）有限公司、宁波大红鹰药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-03-28
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2450040
|
盐酸苯海索片
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宁波大红鹰药业股份有限公司
|
补充申请
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—
|
2024-01-13
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243952
|
恩格列净片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H33022620
|
西咪替丁注射液
|
2ml:0.2g
|
注射剂
|
—
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
|
国药准字H33021105
|
氯解磷定注射液
|
2ml:0.25g
|
注射剂
|
—
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字H33021743
|
维生素B6注射液
|
1ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字H33021099
|
氨甲环酸注射液
|
2ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-06-12
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼莫地平胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
—
|
0.0711
|
—
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
盐酸氯丙嗪片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.24
|
24
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
西沙必利片
|
片剂
|
5mg
|
10
|
0.377
|
3.77
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氟哌啶醇片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.4958
|
49.58
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)/苯酚伪麻片
|
片剂
|
co
|
24
|
1.45
|
34.8
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
恩格列净片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243952(2024-06-04)
|
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
氟尿嘧啶注射液
|
10ml:250mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-29
|
—
|
国药准字H33022622(2020-06-12)
|
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
氯氮平片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-29
|
—
|
国药准字H33020574(2020-04-24)
|
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
氟哌啶醇片
|
2mg
|
片剂
|
通过
|
2020-09-07
|
—
|
国药准字H33020585(2020-04-13)
|
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-01-22
|
—
|
国药准字H20020161(2020-04-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（按C20H25ClN2O5计）
|
—
|
国药准字H20020161
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
2020-01-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
氯氮平片
|
氯氮平
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H33020574
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
2020-12-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
氟哌啶醇片
|
氟哌啶醇
|
片剂
|
2mg
|
—
|
国药准字H33020585
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
2020-08-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸胺碘酮片
|
盐酸胺碘酮
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H33020581
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
2020-05-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022035055
|
药品上市许可持有人注册地址变更：由“宁波市科技园区明珠路396号”变更为“浙江省宁波市北仑区小港安居路317号”，对说明书及标签进行修订。
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2022-11-03
|
氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)
|
—
|
复方
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片剂
|
国药准字H10980111
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
浙江省宁波市北仑区小港安居路317号
|
—
|
—
|
|
浙备201101188
|
1.将9片装、12片装、18片装及24片装的小盒标签根据24号令进行重新排版设计，加印电子监管码。2.①12片装：由2板改成1板，变更为“每板装氨酚美伪麻片（黄色日片）8片，苯酚伪麻片（蓝色夜片）4片，每盒装1板。”；②18片装：由3板改成2板，变更为“每板装氨酚美伪麻片（黄色日片）6片，苯酚伪麻片（蓝色夜片）3片，每盒装2板。”；③24片装：由4板改成2板，变更为“每板装氨酚美伪麻片（黄色日片）8片，苯酚伪麻片（蓝色夜片）4片，每盒装2板。”。保留原9片装和15片装的【包装】项内容不变，同时根据24号令对其说明书和这3个包装规格的小盒标签进行修改。已备案。
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2011-11-16
|
氨酚美伪麻与苯酚伪麻片
|
—
|
—
|
—
|
氨酚美伪麻片：国药准字H10980111，苯酚伪麻片：国药准字H10980232
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201101053
|
1.增加“一板7片，一盒4板。”的包装规格，且保留原包装规格“一板7片，一盒1板；一板7片，一盒2板。”。2.根据24号令对其说明书和标签进行设计。已备案。
|
2011-09-21
|
苯磺酸氨氯地平片
|
—
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
片剂
|
国药准字H20020161
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201101052
|
在其说明书中添加“严禁用于食品和饲料加工”的警示语。已备案。
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2011-09-21
|
盐酸氯丙嗪片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H33020545
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201100675
|
1.增加“铝塑泡罩装。每板装氨酚美伪麻片（黄色日片）10片，苯酚伪麻片（蓝色夜片）5片，每盒装1板。”的包装规格，且保留原4个包装规格。2.在新增包装规格的标签中添加“百冒”注册商标。3.根据24号令对其说明书和标签进行设计。已备案。
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2011-05-13
|
氨酚美伪麻与苯酚伪麻片
|
—
|
—
|
—
|
日片：国药准字H10980111，夜片：国药准字H10980232
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
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—
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—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
