安丘市鲁安药业有限责任公司
- 别名: 安丘市鲁安药业有限责任公司
- 英文名: Anqiu Lu' An Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.luanpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 王军
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1998-12-07
- 统一社会信用代码: 91370784165647304K
- 组织机构代码: 165647304
- 工商注册号: 370784228000989
- 纳税人识别号: 91370784165647304K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-12-07至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 安丘市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；非金属废料和碎屑加工处理；太阳能发电技术服务；合同能源管理；太阳能热发电产品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品生产；药品批发；发电、输电、供电业务；医疗服务；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省潍坊市安丘市新安街道潍徐北路35号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160128
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 山东省潍坊市安丘市新安街道潍徐北路35号：片剂、原料药（对乙酰氨基酚、铝碳酸镁）。
- 生产范围: 山东省潍坊市安丘市新安街道潍徐北路35号：片剂、原料药（对乙酰氨基酚、铝碳酸镁）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450289
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铝碳酸镁咀嚼片
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安丘市鲁安药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-05-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB1950270
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对乙酰氨基酚片
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安丘市鲁安药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2019-04-01
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2020-01-22
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已发件 山东省 1083679418033
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CYHS1300557
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甘露醇注射液
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安丘市鲁安药业有限责任公司
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仿制
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6
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2013-10-30
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2021-05-08
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在审批
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CYHB1202797
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氯化钠注射液
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安丘市鲁安药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2012-07-25
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2013-01-10
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制证完毕－已发批件山东省 EX228687531CS
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CYHB1202780
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葡萄糖注射液
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安丘市鲁安药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2012-07-25
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2013-01-30
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制证完毕－已发批件山东省 EW801092875CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093782
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对乙酰氨基酚片
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0.5g
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片剂
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—
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安丘市鲁安药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-02-07
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国药准字H37020656
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对乙酰氨基酚
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—
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原料药
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—
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安丘市鲁安药业有限责任公司
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化学药品
|
国产
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2020-07-23
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国药准字H37020243
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布洛芬片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-23
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国药准字H37020420
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维生素B2片
|
5mg
|
片剂
|
—
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安丘市鲁安药业有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2020-07-23
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国药准字H37020421
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葡醛内酯片
|
50mg
|
片剂
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—
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安丘市鲁安药业有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2020-07-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
0.0566
|
5.66
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.0608
|
0.73
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
0.0596
|
1.43
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
0.0566
|
5.66
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
0.0596
|
1.43
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2020-01-19
|
—
|
国药准字H20093782(2019-03-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚片
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对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20093782
|
—
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
2020-01-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201100330
|
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在本品出厂药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”警示标识的备案资料。
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2011-05-31
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
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国药准字H37020251
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100329
|
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在本品出厂药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”警示标识的备案资料。
|
2011-05-31
|
氨酚伪麻片（Ⅱ）
|
—
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对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg
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片剂
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国药准字H10960003
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100328
|
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在本品出厂药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”警示标识的备案资料。
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2011-05-31
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氨基比林咖啡因片
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—
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氨基比林0.15g;咖啡因40mg
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片剂
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国药准字H37023227
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
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安丘市鲁安药业有限责任公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
鲁备200800620
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增加“铝塑包装，10片×1板/盒。”的包装规格。
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2008-07-10
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氨酚伪麻片(II)
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—
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对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg
|
片剂
|
国药准字H10960003
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100058
|
增加“铝塑包装，12片×1板/盒。”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2011-01-19
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铝碳酸镁咀嚼片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H10950011
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安丘市鲁安药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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