安国市天下康制药有限公司
- 别名: 安国市天下康制药有限公司
- 英文名: TIANXIAKANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵双龙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-03-07
- 统一社会信用代码: 91130683108729928A
- 组织机构代码: 108729928
- 工商注册号: 130683000004379
- 纳税人识别号: 91130683108729928A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-03-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安国市工商行政管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂生产；经营本企业自产产品的出口业务（但国家限定公司经营或禁止出口的商品及技术除外）；蜂产品（蜂产品制品）（蜂花粉制品）生产、含茶制品和代用茶（代用茶（混合类代用茶））生产；农副产品收购；糖果制品（压片糖果）、固体饮料、保健食品、消杀用品、特殊医学用途配方食品生产、销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安国市祁州工业城
许可/备案信息
- 编号: 冀20150050
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-08-31
- 有效期至: 2025-08-30
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 安国市祁州工业城：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(柴胡安心颗粒)。
- 生产范围: 安国市祁州工业城：片剂(附桂骨痛片、复方丹参片、牛黄解毒片)，硬胶囊剂(羚羊感冒胶囊、补肾强身胶囊)，颗粒剂(柴胡安心颗粒)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401006
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复方丹参片
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安国市天下康制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-13
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—
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CYZS0602015
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寒喘祖帕颗粒
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安国市天下康制药有限公司
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仿制
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9
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2006-09-05
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2008-09-26
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制证完毕－已发批件河北省 EX972205895CN
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查看 |
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CYZS0600713
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胃康灵胶囊
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安国市天下康制药有限公司
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仿制
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9
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2006-06-14
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2008-09-01
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制证完毕－已发批件河北省 EX947504283CN
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查看 |
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CYZS0601892
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扁蕾颗粒
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安国市天下康制药有限公司
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仿制
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9
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2006-06-14
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2009-07-21
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制证完毕－已发批件河北省 EG581041409CN
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查看 |
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CYZS0600715
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咽炎片
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安国市天下康制药有限公司
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仿制
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9
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2006-06-14
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2009-07-03
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制证完毕－已发批件河北省 EH353692363CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z13022295
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复方丹参片
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每片0.26g
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片剂
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—
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安国市天下康制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-22
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国药准字Z13022297
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牛黄解毒片
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—
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片剂
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—
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安国市天下康制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-22
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国药准字Z13022480
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补肾强身胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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安国市天下康制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-22
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国药准字Z13022296
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羚羊感冒胶囊
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每粒装0.42g
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胶囊剂
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—
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安国市天下康制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-22
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国药准字Z13021827
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附桂骨痛片
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每片重0.33g
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片剂
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—
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安国市天下康制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
附桂骨痛片
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片剂
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330mg
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72
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0.5513
|
39.69
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安国市天下康制药有限公司
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安国市天下康制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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附桂骨痛片
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片剂
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330mg
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60
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0.555
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33.3
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安国市天下康制药有限公司
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安国市天下康制药有限公司
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湖北
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2024-06-17
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— |
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附桂骨痛片
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片剂
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330mg
|
60
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0.5407
|
32.44
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安国市天下康制药有限公司
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安国市天下康制药有限公司
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浙江
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2024-04-15
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查看 |
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附桂骨痛片
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片剂
|
330mg
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60
|
0.5513
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33.08
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安国市天下康制药有限公司
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—
|
贵州
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2024-03-04
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查看 |
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附桂骨痛片
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片剂
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330mg
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72
|
0.5513
|
39.69
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安国市天下康制药有限公司
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安国市天下康制药有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201000691
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同意本品在原有包装规格4×3粒/板/盒的基础上，增加2×10粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-07-30
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补肾强身胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z13022480
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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安国市天下康制药有限公司
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—
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—
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冀备201000692
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同意本品在原有包装规格10粒/板/盒的基础上，增加12粒/板/盒, 2×12粒/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-07-30
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羚羊感冒胶囊
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—
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每粒装0.42g
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胶囊剂
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国药准字Z13022296
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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安国市天下康制药有限公司
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—
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—
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—
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冀备201000690
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同意本品在原有包装规格6×12片/板/盒, 60片/瓶, 100片/瓶的基础上，增加3×12片/板/盒,4×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-07-30
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附桂骨痛片
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—
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每片重0.33g
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片剂
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国药准字Z13021827
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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安国市天下康制药有限公司
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—
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—
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—
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冀备201600403
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关于补充药品说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷说明书标签。
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2016-09-19
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附桂骨痛片
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—
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每片重0.33g
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片剂
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国药准字Z13021827
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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安国市天下康制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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冀备201600120
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根据《中国药典》2015年版实施要求，将本品【规格】项由“每片重0.33g”修订为“片心重0.33g”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
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2016-02-23
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附桂骨痛片
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—
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每片重0.33g
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片剂
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国药准字Z13021827
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
|
安国市天下康制药有限公司
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