安康正大制药有限公司
- 别名: 安康正大制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李茜
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-11-02
- 统一社会信用代码: 91610900623385015K
- 组织机构代码: 623385015
- 工商注册号: 612400400000081
- 纳税人识别号: 91610900623385015K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-11-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安康市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：开发、生产小容量注射剂、原料药（葛根素、绞股蓝总甙）、片剂、胶囊剂、丸剂（水蜜丸、水丸）、合剂；制药设备、医药包装材料及精细化工产品销售自产产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省安康市汉滨区巴山东路4号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160188
- 分类码: AhzDhz
- 发证日期: 2023-12-27
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;合剂;糖浆剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸
- 生产地址: 陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧：散剂，糖浆剂，丸剂，片剂，硬胶囊剂，合剂，原料药。陕西省安康市巴山东路4号：片剂，硬胶囊剂，合剂，原料药。
- 生产范围: 陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧：散剂(未进行符合性检查)，糖浆剂(未进行符合性检查)，丸剂((蜜丸、水蜜丸、水丸)(未进行符合性检查))，片剂，硬胶囊剂，合剂，原料药(绞股蓝总甙、盐酸小檗碱)。陕西省安康市巴山东路4号：片剂，硬胶囊剂，合剂，原料药(绞股蓝总甙、盐酸小檗碱)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS1000015
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乳安胶囊
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安康正大制药有限公司
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新药
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8
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2010-05-28
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2016-02-04
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制证完毕－已发批件陕西省 1003411804319
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CYZS0700137
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颠茄流浸膏
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安康正大制药有限公司
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仿制
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9
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2008-06-04
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2009-09-23
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制证完毕－已发批件陕西省 EA201014315CS
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CYHS0508113
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青蒿素
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安康正大制药有限公司
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仿制
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6
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2006-01-07
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2006-08-17
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制证完毕－已发批件陕西省
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查看 |
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CYHS0590324
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盐酸青藤碱肠溶片
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安康正大制药有限公司
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仿制
|
6
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2005-12-22
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2008-05-21
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制证完毕－已发批件陕西省 EW866922608CN
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X0408175
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乳康软胶囊
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安康正大制药有限公司
|
新药
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9
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2005-01-05
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2006-09-11
|
制证完毕－已发批件陕西省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z61021558
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六灵丸
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每100丸重0.3g
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丸剂
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—
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安康正大制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-16
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国药准字Z61021557
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黄连上清丸
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每袋装6g
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丸剂
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—
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安康正大制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-16
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国药准字H61020818
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盐酸四环素片
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0.25g
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片剂
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—
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安康正大制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-31
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国药准字H61021501
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吡拉西坦片
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0.4g
|
片剂
|
—
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安康正大制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-12-31
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国药准字H61020596
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维生素B1片
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10mg
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片剂
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—
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安康正大制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-12-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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绞股蓝总苷片
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片剂
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20mg
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100
|
0.478
|
47.8
|
安康正大制药有限公司
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安康正大制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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绞股蓝总苷片
|
片剂
|
60mg
|
24
|
1.4375
|
34.5
|
安康正大制药有限公司
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安康正大制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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肝悦片
|
片剂
|
360mg
|
45
|
1.5111
|
68
|
安康正大制药有限公司
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安康正大制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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小儿清热感康口服液
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口服液体剂
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10ml
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10
|
5.8
|
58
|
安康正大制药有限公司
|
安康正大制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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麦味地黄片
|
片剂
|
250mg
|
36
|
1.3611
|
49
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安康正大制药有限公司
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安康正大制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备201200796
|
1、根据临床使用情况，在原包装规格（2×12片/板/盒）（5×12片/板/盒）基础上增加（6×12片/板/盒）的药品包装规 格。2、修改药品说明书及包装标签。
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2012-07-04
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乳块消片
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—
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0.35g/片
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片剂
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国药准字Z61021184
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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安康正大制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
陕备201200795
|
1、根据临床使用情况，在原包装规格（36粒/瓶/盒）（72粒/瓶/盒）基础上增加（108粒/瓶/盒）的药品包装规格。2、修改药品说明书及包装标签。
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2012-07-04
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乳块消胶囊
|
—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z10970062
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安康正大制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200755
|
1、根据临床使用情况，在原包装规格（2×12片/板/盒）（4×12片/板/盒）基础上增加（6×12片/板/盒）的药品包装规 格。2、修改药品说明书及包装标签。
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2012-05-16
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绞股蓝总甙片
|
—
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每片含绞股蓝总甙60mg
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片剂
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国药准字Z10970130
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安康正大制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200554
|
将原执行标准项下：《中国药典》2005年版一部，变更为：《中国药典》2010年版一部
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2012-02-15
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盐酸二甲双胍片
|
—
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0.25g
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片剂
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国药准字H61020603
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
安康正大制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
陕备2022042943
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依据2021年的《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，对小儿清热感康口服液已完成三批工艺验证及质量研究相关工作，现申请在原有生产地址：陕西省安康市巴山东路4号，新增生产地址：陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧，根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号局令）的要求对小儿清热感康口服液包装说明书新增生产地址进行了设计。
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2022-12-31
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小儿清热感康口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字B20020642
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
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安康正大制药有限公司
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陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧；陕西省安康市巴山东路4号
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安康正大制药有限公司
|
陕西省安康市汉滨区巴山东路4号
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
