安康正大制药有限公司

  • 别名: 安康正大制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李茜
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1994-11-02
  • 统一社会信用代码: 91610900623385015K
  • 组织机构代码: 623385015
  • 工商注册号: 612400400000081
  • 纳税人识别号: 91610900623385015K
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1994-11-02至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 安康市市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:开发、生产小容量注射剂、原料药(葛根素、绞股蓝总甙)、片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、合剂;制药设备、医药包装材料及精细化工产品销售自产产品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省安康市汉滨区巴山东路4号

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160188
  • 分类码: AhzDhz
  • 发证日期: 2023-12-27
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 冯锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;合剂;糖浆剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸
  • 生产地址: 陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧:散剂,糖浆剂,丸剂,片剂,硬胶囊剂,合剂,原料药。陕西省安康市巴山东路4号:片剂,硬胶囊剂,合剂,原料药。
  • 生产范围: 陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧:散剂(未进行符合性检查),糖浆剂(未进行符合性检查),丸剂((蜜丸、水蜜丸、水丸)(未进行符合性检查)),片剂,硬胶囊剂,合剂,原料药(绞股蓝总甙、盐酸小檗碱)。陕西省安康市巴山东路4号:片剂,硬胶囊剂,合剂,原料药(绞股蓝总甙、盐酸小檗碱)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS1000015
乳安胶囊
安康正大制药有限公司
新药
8
2010-05-28
2016-02-04
制证完毕-已发批件陕西省 1003411804319
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CYZS0700137
颠茄流浸膏
安康正大制药有限公司
仿制
9
2008-06-04
2009-09-23
制证完毕-已发批件陕西省 EA201014315CS
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CYHS0508113
青蒿素
安康正大制药有限公司
仿制
6
2006-01-07
2006-08-17
制证完毕-已发批件陕西省
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CYHS0590324
盐酸青藤碱肠溶片
安康正大制药有限公司
仿制
6
2005-12-22
2008-05-21
制证完毕-已发批件陕西省 EW866922608CN
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X0408175
乳康软胶囊
安康正大制药有限公司
新药
9
2005-01-05
2006-09-11
制证完毕-已发批件陕西省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61021557
黄连上清丸
每袋装6g
丸剂
安康正大制药有限公司
中药
国产
2021-03-16
国药准字Z61021558
六灵丸
每100丸重0.3g
丸剂
安康正大制药有限公司
中药
国产
2021-03-16
国药准字H61020815
硫酸庆大霉素片
40mg(4万单位)
片剂
安康正大制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-31
国药准字H61020818
盐酸四环素片
0.25g
片剂
安康正大制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-31
国药准字H61020814
甲氧苄啶片
0.1g
片剂
安康正大制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-31

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
绞股蓝总苷片
片剂
60mg
48
1.4015
67.27
安康正大制药有限公司
安康正大制药有限公司
广西
2024-09-27
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小儿清热感康口服液
口服液体剂
10ml
10
5.8
58
安康正大制药有限公司
河北
2024-09-11
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绞股蓝总苷片
片剂
20mg
100
0.478
47.8
安康正大制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
乳块消胶囊
胶囊剂
300mg
72
0.4972
35.8
安康正大制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
肝悦片
片剂
360mg
45
1.5111
68
安康正大制药有限公司
河北
2024-09-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200796
1、根据临床使用情况,在原包装规格(2×12片/板/盒)(5×12片/板/盒)基础上增加(6×12片/板/盒)的药品包装规 格。2、修改药品说明书及包装标签。
2012-07-04
乳块消片
0.35g/片
片剂
国药准字Z61021184
陕西省食品药品监督管理局
已备案
安康正大制药有限公司
陕备201200795
1、根据临床使用情况,在原包装规格(36粒/瓶/盒)(72粒/瓶/盒)基础上增加(108粒/瓶/盒)的药品包装规格。2、修改药品说明书及包装标签。
2012-07-04
乳块消胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z10970062
陕西省食品药品监督管理局
已备案
安康正大制药有限公司
陕备201200755
1、根据临床使用情况,在原包装规格(2×12片/板/盒)(4×12片/板/盒)基础上增加(6×12片/板/盒)的药品包装规 格。2、修改药品说明书及包装标签。
2012-05-16
绞股蓝总甙片
每片含绞股蓝总甙60mg
片剂
国药准字Z10970130
陕西省食品药品监督管理局
已备案
安康正大制药有限公司
陕备201200554
将原执行标准项下:《中国药典》2005年版一部,变更为:《中国药典》2010年版一部
2012-02-15
盐酸二甲双胍片
0.25g
片剂
国药准字H61020603
陕西省食品药品监督管理局
已备案
安康正大制药有限公司
陕备2022042943
依据2021年的《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》,对小儿清热感康口服液已完成三批工艺验证及质量研究相关工作,现申请在原有生产地址:陕西省安康市巴山东路4号,新增生产地址:陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧,根据国家局《药品说明书和标签管理规定》(第24号局令)的要求对小儿清热感康口服液包装说明书新增生产地址进行了设计。
2022-12-31
小儿清热感康口服液
每支装10ml
合剂
国药准字B20020642
陕西省药品监督管理局
已备案
安康正大制药有限公司
陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧;陕西省安康市巴山东路4号
安康正大制药有限公司
陕西省安康市汉滨区巴山东路4号

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