安康正大制药有限公司
- 别名: 安康正大制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李茜
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-11-02
- 统一社会信用代码: 91610900623385015K
- 组织机构代码: 623385015
- 工商注册号: 612400400000081
- 纳税人识别号: 91610900623385015K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-11-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安康市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目:开发、生产小容量注射剂、原料药(葛根素、绞股蓝总甙)、片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、合剂;制药设备、医药包装材料及精细化工产品销售自产产品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省安康市汉滨区巴山东路4号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160188
- 分类码: AhzDhz
- 发证日期: 2023-12-27
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;合剂;糖浆剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸
- 生产地址: 陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧:散剂,糖浆剂,丸剂,片剂,硬胶囊剂,合剂,原料药。陕西省安康市巴山东路4号:片剂,硬胶囊剂,合剂,原料药。
- 生产范围: 陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧:散剂(未进行符合性检查),糖浆剂(未进行符合性检查),丸剂((蜜丸、水蜜丸、水丸)(未进行符合性检查)),片剂,硬胶囊剂,合剂,原料药(绞股蓝总甙、盐酸小檗碱)。陕西省安康市巴山东路4号:片剂,硬胶囊剂,合剂,原料药(绞股蓝总甙、盐酸小檗碱)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS1000015
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乳安胶囊
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安康正大制药有限公司
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新药
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8
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2010-05-28
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2016-02-04
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制证完毕-已发批件陕西省 1003411804319
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CYZS0700137
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颠茄流浸膏
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安康正大制药有限公司
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仿制
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9
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2008-06-04
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2009-09-23
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制证完毕-已发批件陕西省 EA201014315CS
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CYHS0508113
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青蒿素
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安康正大制药有限公司
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仿制
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6
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2006-01-07
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2006-08-17
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制证完毕-已发批件陕西省
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查看 |
CYHS0590324
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盐酸青藤碱肠溶片
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安康正大制药有限公司
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仿制
|
6
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2005-12-22
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2008-05-21
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制证完毕-已发批件陕西省 EW866922608CN
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X0408175
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乳康软胶囊
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安康正大制药有限公司
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新药
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9
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2005-01-05
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2006-09-11
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制证完毕-已发批件陕西省
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z61021557
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黄连上清丸
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每袋装6g
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丸剂
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—
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安康正大制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-16
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国药准字Z61021558
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六灵丸
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每100丸重0.3g
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丸剂
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—
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安康正大制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-16
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国药准字H61020815
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硫酸庆大霉素片
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40mg(4万单位)
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片剂
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—
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安康正大制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-31
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国药准字H61020818
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盐酸四环素片
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0.25g
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片剂
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—
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安康正大制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-31
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国药准字H61020814
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甲氧苄啶片
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0.1g
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片剂
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—
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安康正大制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-31
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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绞股蓝总苷片
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片剂
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60mg
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48
|
1.4015
|
67.27
|
安康正大制药有限公司
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安康正大制药有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
小儿清热感康口服液
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口服液体剂
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10ml
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10
|
5.8
|
58
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安康正大制药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
绞股蓝总苷片
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片剂
|
20mg
|
100
|
0.478
|
47.8
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安康正大制药有限公司
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—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
乳块消胶囊
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胶囊剂
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300mg
|
72
|
0.4972
|
35.8
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安康正大制药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
肝悦片
|
片剂
|
360mg
|
45
|
1.5111
|
68
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安康正大制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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陕备201200796
|
1、根据临床使用情况,在原包装规格(2×12片/板/盒)(5×12片/板/盒)基础上增加(6×12片/板/盒)的药品包装规 格。2、修改药品说明书及包装标签。
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2012-07-04
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乳块消片
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—
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0.35g/片
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片剂
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国药准字Z61021184
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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安康正大制药有限公司
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—
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—
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—
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陕备201200795
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1、根据临床使用情况,在原包装规格(36粒/瓶/盒)(72粒/瓶/盒)基础上增加(108粒/瓶/盒)的药品包装规格。2、修改药品说明书及包装标签。
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2012-07-04
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乳块消胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z10970062
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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安康正大制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
陕备201200755
|
1、根据临床使用情况,在原包装规格(2×12片/板/盒)(4×12片/板/盒)基础上增加(6×12片/板/盒)的药品包装规 格。2、修改药品说明书及包装标签。
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2012-05-16
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绞股蓝总甙片
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—
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每片含绞股蓝总甙60mg
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片剂
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国药准字Z10970130
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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安康正大制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
陕备201200554
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将原执行标准项下:《中国药典》2005年版一部,变更为:《中国药典》2010年版一部
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2012-02-15
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盐酸二甲双胍片
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—
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0.25g
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片剂
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国药准字H61020603
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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安康正大制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备2022042943
|
依据2021年的《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》,对小儿清热感康口服液已完成三批工艺验证及质量研究相关工作,现申请在原有生产地址:陕西省安康市巴山东路4号,新增生产地址:陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧,根据国家局《药品说明书和标签管理规定》(第24号局令)的要求对小儿清热感康口服液包装说明书新增生产地址进行了设计。
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2022-12-31
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小儿清热感康口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字B20020642
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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安康正大制药有限公司
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陕西省安康市高新区新安康大道北侧、秦岭大道东侧;陕西省安康市巴山东路4号
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安康正大制药有限公司
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陕西省安康市汉滨区巴山东路4号
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工(西安)有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人(西安)有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药(西安)博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城(泾阳)有限公司
- 华夏幸福产业新城(西安临潼)发展有限公司
- 华夏幸福产业新城(西安长安)发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司