安徽仁和药业有限公司
- 别名: 安徽仁和药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: http://www.rhyy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 王玉法
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1991-12-15
- 统一社会信用代码: 913412007349648451
- 组织机构代码: 734964845
- 工商注册号: 341206000002884
- 纳税人识别号: 913412007349648451
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1991-12-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 阜阳经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸）生产、销售，中药材收购。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 阜阳经济技术开发区新阳大道27号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160042
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 许红
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第三分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水丸;水蜜丸
- 生产地址: 阜阳经济技术开发区新阳大道27号：片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(水丸、水蜜丸)。
- 生产范围: 阜阳经济技术开发区新阳大道27号：片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(水丸、水蜜丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2150733
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对乙酰氨基酚片
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安徽仁和药业有限公司
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补充申请
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原6
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2021-07-13
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2022-05-06
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—
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查看 |
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CYHB1406788
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奥拉西坦注射液
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河北医科大学生物医学工程中心
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补充申请
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—
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2014-11-05
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2014-08-26
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已受理
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查看 |
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CYHS1490068
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奥硝唑片
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安徽仁和药业有限公司
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仿制
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6
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2014-09-25
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2016-01-14
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制证完毕－已发批件安徽省 1016975321518
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查看 |
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CYHS1100670
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格列美脲片
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安徽仁和药业有限公司
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仿制
|
6
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2011-09-20
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2015-11-05
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已发件 安徽省 1050171109317
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查看 |
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CYHS1000985
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奥硝唑片
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安徽仁和药业有限公司
|
仿制
|
6
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2010-12-23
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2012-04-18
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制证完毕－已发批件安徽省 ES915762533CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093022
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参芪消渴颗粒
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每袋装12g
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颗粒剂
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—
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安徽仁和药业有限公司
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中药
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国产
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2024-08-11
|
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国药准字Z20080323
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根痛平胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
|
—
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安徽仁和药业有限公司
|
中药
|
国产
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2023-11-03
|
|
国药准字Z34020848
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开胸顺气丸
|
—
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丸剂
|
—
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安徽仁和药业有限公司
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中药
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国产
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2021-07-06
|
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国药准字H34023962
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曲匹布通片
|
40mg
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片剂
|
—
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安徽仁和药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-06
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国药准字H20066295
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氟康唑片
|
50mg
|
片剂
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—
|
安徽仁和药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-04-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
参芪消渴颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
6
|
33
|
198
|
安徽仁和药业有限公司
|
安徽仁和药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-07-22
|
查看 |
|
根痛平胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
24
|
0.29
|
6.96
|
安徽仁和药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
硫糖铝咀嚼片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.05
|
4.68
|
安徽仁和药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
尼美舒利颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
12
|
0.2
|
2.46
|
安徽仁和药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
速止水泻颗粒
|
颗粒剂
|
14g
|
6
|
8.51
|
51.06
|
安徽仁和药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽仁和药业有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2022-07-15
|
原6类
|
国药准字H34020535(2020-02-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H34020535
|
安徽仁和药业有限公司
|
安徽仁和药业有限公司
|
2022-07-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2023000189
|
本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，按总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）变更药品说明书和标签，增加使用“一致性评价”标识。
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2023-01-04
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
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国药准字H34020535
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽仁和药业有限公司
|
阜阳经济技术开发区新阳大道27号
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安徽仁和药业有限公司
|
阜阳经济技术开发区新阳大道27号
|
—
|
—
|
|
皖备200800368
|
本品修订药品说明书的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2008-08-05
|
双氯芬酸钠肠溶片等二个品种
|
—
|
25mg
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片剂(肠溶)
|
国药准字H34024154
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽仁和药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201000274
|
本品变更原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。
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2010-08-11
|
尼美舒利颗粒
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CYHS0790281
|
50mg
|
颗粒剂
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国药准字H20093884
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽仁和药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201000310
|
硫糖铝咀嚼片等10个品种根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局2010年第43号公告修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制并对印制内容负责。另请注明药品说明书修改日期为2010年10月1日。
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2010-09-14
|
硫糖铝咀嚼片等十个品种
|
—
|
0.25g
|
片剂
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国药准字H34021210
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽仁和药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201000312
|
三七伤药片等15个品种修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-09-14
|
三七伤药片等15个品种
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z34020488
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽仁和药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
