安徽国创药业有限公司
- 别名: 安徽国创药业有限公司
- 英文名: Anhui Guochuang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑刚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-12-06
- 统一社会信用代码: 91340100149233785A
- 组织机构代码: 149233785
- 工商注册号: 340106000011348
- 纳税人识别号: 91340100149233785A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-12-06至2045-12-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
- 经营范围: 酊剂生产、销售，化妆品及卫生用品批发、零售，一类医疗用品及器材批发、零售，物业管理、房屋租赁、仓储服务（除危险品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市高新区天智路10号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160217
- 分类码: Az
- 发证日期: 2023-03-31
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 酊剂
- 生产地址: 合肥国家高新技术产业开发区天智路：酊剂(外用)。
- 生产范围: 合肥国家高新技术产业开发区天智路：酊剂(外用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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X0302446
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祛白酊
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安徽国创药业有限公司
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补充申请
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2003-05-09
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2004-02-03
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已发批件安徽省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20020448
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祛白酊
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每瓶装50ml、100ml
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酊剂
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安徽国创药业有限公司
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中药
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国产
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2020-02-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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祛白酊
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外用液体剂
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50ml
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1
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81.87
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81.87
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安徽国创药业有限公司
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安徽国创药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
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祛白酊
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外用液体剂
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50ml
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1
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81.87
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81.87
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安徽国创药业有限公司
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安徽国创药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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祛白酊
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外用液体剂
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50ml
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1
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81.87
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81.87
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安徽国创药业有限公司
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安徽国创药业有限公司
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吉林
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2024-08-20
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查看 |
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祛白酊
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外用液体剂
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50ml
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1
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81.87
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81.87
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安徽国创药业有限公司
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安徽国创药业有限公司
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吉林
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2024-07-25
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— |
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祛白酊
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外用液体剂
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50ml
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1
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81.87
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81.87
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安徽国创药业有限公司
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湖南
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2024-07-24
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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皖备200900344
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本品变更包装规格（在本品的“每盒1瓶”包装规格的基础上增加“1瓶/小盒×2小盒/盒”的包装规格,包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改。
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2009-08-24
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祛白酊
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每瓶装50ml、100ml
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酊剂
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国药准字B20020448
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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安徽国创药业有限公司
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皖备202000013
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依据批件号（2014）国药标字ZB-0457号国家药品标准颁布件，将祛白酊说明书中（1）贮藏修订为“密封”；（2）执行标准修订为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5427(B-0427)-2014Z”。
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2020-01-14
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祛白酊
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每瓶装50ml、100ml
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酊剂
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国药准字B20020448
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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安徽国创药业有限公司
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皖备201500218
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依据批件号（2014）国药标字ZB-0457号国家药品标准颁布件，将祛白酊说明书中（1）贮藏修订为“密封”；（2）执行标准修订为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5427(B-0427)-2014Z”。
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2015-05-19
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祛白酊
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每瓶装50ml、100ml
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酊剂
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国药准字B20020448
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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安徽国创药业有限公司
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皖备201400614
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变更药品包装标签
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2014-10-27
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祛白酊
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每瓶装50ml、100ml
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酊剂
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国药准字B20020448
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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安徽国创药业有限公司
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皖备201400147
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本品修订包装标签式样和变更包装规格（在原包装规格的基础上增加“40ml/瓶”的包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2014-03-10
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祛白酊
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—
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每瓶装50ml、100ml
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酊剂
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国药准字B20020448
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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安徽国创药业有限公司
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