安徽国正药业股份有限公司
- 别名: 安徽国正药业股份有限公司
- 英文名: Hefei Jinshida Pharmaceutical
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱立树
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-01-16
- 统一社会信用代码: 91340100711742115T
- 组织机构代码: 711742115
- 工商注册号: 340100000220695
- 纳税人识别号: 91340100711742115T
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-01-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 合肥市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、溶液剂（含外用），精神药品（地西泮片）生产、销售（凭许可证在有效期内生产)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 合肥市包河区常青街道沿河社区习友路6号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160326
- 分类码: Ahzt
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 许红
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;溶液剂
- 生产地址: 合肥市包河区常青街道沿河社区习友路6号：片剂，精神药品，硬胶囊剂，溶液剂(含外用)。
- 生产范围: 合肥市包河区常青街道沿河社区习友路6号：片剂，精神药品(地西泮片)，硬胶囊剂，溶液剂(含外用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2300632
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碳酸氢钠片
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河北华晨药业集团有限公司、安徽国正药业股份有限公司
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补充申请
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2023-03-28
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CYZB2200960
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七味养心健脾胶囊
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重庆希尔安药业有限公司、安徽国正药业股份有限公司
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补充申请
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2022-08-22
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—
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查看 |
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CYHB2200731
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对氨基水杨酸钠肠溶片
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湖南普惠康医药科技有限公司、安徽国正药业股份有限公司
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补充申请
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2022-04-29
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2022-04-29
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查看 |
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CXZS0506983
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妇炎平洗液
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安徽国正药业股份有限公司
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新药
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8
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2006-04-20
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2009-07-06
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制证完毕－已发批件安徽省 EH353926426CN
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CXHS0501351
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那格列奈片
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安徽国正药业股份有限公司、福州博中技术开发有限公司
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新药
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2
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2005-05-30
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2006-05-30
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已发批件福建省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20060002
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菊蓝抗流感颗粒
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每袋装9g
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颗粒剂
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安徽国正药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-05-19
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国药准字H20067856
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磷霉素钙胶囊
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0.1g(按C3H7O4P计)
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胶囊剂
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安徽国正药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-02-08
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国药准字H20067772
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氨茶碱片
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0.1g
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片剂
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—
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安徽国正药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-02-08
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国药准字H20067841
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盐酸麻黄碱片
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30mg
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片剂
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—
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安徽国正药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-02-08
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国药准字H20060681
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那格列奈片
|
90mg
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片剂
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—
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安徽国正药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-02-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
3
|
4.93
|
14.79
|
安徽国正药业股份有限公司
|
安徽国正药业股份有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
3
|
4.93
|
14.79
|
安徽国正药业股份有限公司
|
安徽国正药业股份有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
3
|
4.93
|
14.79
|
安徽国正药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
— |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
3
|
4.93
|
14.79
|
安徽国正药业股份有限公司
|
—
|
天津
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2023-04-26
|
查看 |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
1
|
0.35
|
0.35
|
安徽国正药业股份有限公司
|
—
|
天津
|
2023-04-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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皖备201200127
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本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改，说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2012-04-10
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开塞露（含甘油）
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—
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10ml,20ml
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溶液剂(含甘油)
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国药准字H34020449
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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安徽国正药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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皖备201100258
|
本品在原6袋/盒的包装规格基础上增加4袋/盒、8袋/盒和10袋/盒的包装规格，包装材质不变，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
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2011-08-04
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菊蓝抗流感颗粒
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CXZB0500254
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每袋装9g
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颗粒剂
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国药准字Z20060002
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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安徽国正药业股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100097
|
本品在原24粒/瓶的包装规格基础上增加84粒/瓶的包装规格，包装材质不变。请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
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2011-03-22
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七味养心健脾胶囊
|
—
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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国药准字B20020402
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安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽国正药业股份有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
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—
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|
皖备201000332
|
复方甘草片等2个品种根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局2010年第43号公告修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制并对印制内容负责。另请注明药品说明书修改日期为2010年10月1日。
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2010-09-17
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复方甘草片等2个品种
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—
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复方
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片剂
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国药准字H34023154
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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安徽国正药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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皖备201000130
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本品变更包装规格（在原包装规格的基础上增加“每盒1瓶”的包装规格，塑瓶包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改。
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2010-05-06
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
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—
|
复方
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口服溶液剂
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国药准字H34022239
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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安徽国正药业股份有限公司
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—
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
