安徽天洋药业有限公司
- 别名: 安徽天洋药业有限公司
- 英文名: Anhui Tianyang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 倪文清
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-01-05
- 统一社会信用代码: 913411007690034033
- 组织机构代码: 769003403
- 工商注册号: 341100400001676
- 纳税人识别号: 913411007690034033
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-01-05至2037-01-04
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天长市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；第三类医疗器械生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；食品生产；食品销售；发电业务、输电业务、供（配）电业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：地产中草药(不含中药饮片）购销；初级农产品收购；中药提取物生产；货物进出口；国内贸易代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省天长市天铜路46号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160261
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 许红
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第五分局
- 剂型: 大容量注射剂;栓剂;溶液剂;软胶囊剂;灌肠剂
- 生产地址: 安徽省天长市天铜路46号：大容量注射剂，栓剂，溶液剂(外用)，软胶囊剂，灌肠剂。
- 生产范围: 安徽省天长市天铜路46号：大容量注射剂(玻瓶)，栓剂，溶液剂(外用)，软胶囊剂，灌肠剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1500141
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小儿电解质补给注射液
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安徽天洋药业有限公司
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仿制
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6
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2015-08-27
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2017-07-24
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制证完毕－已发批件安徽省 1001749934725
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CYHS1500140
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小儿电解质补给注射液
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安徽天洋药业有限公司
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仿制
|
6
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2015-08-27
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2017-07-21
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制证完毕－已发批件安徽省 1001749998225
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CYHS1400075
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转化糖注射液
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安徽天洋药业有限公司
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仿制
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6
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2014-05-17
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2020-07-29
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制证完毕－已发批件安徽省 1083577363433
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CYHS1400076
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转化糖注射液
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安徽天洋药业有限公司
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仿制
|
6
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2014-05-17
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2020-07-29
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制证完毕－已发批件安徽省 1083577363433
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CYHB1201475
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葡萄糖注射液
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安徽天洋药业有限公司
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补充申请
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—
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2012-08-24
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2012-11-30
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制证完毕－已发批件安徽省 EX168876717CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080012
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红虎灌肠液
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每瓶装50ml
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灌肠剂
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—
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安徽天洋药业有限公司
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中药
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国产
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2023-04-01
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国药准字H20065914
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甲硝唑栓
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每枚0.5g
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栓剂
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—
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安徽天洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-02
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国药准字H20063212
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硝酸益康唑栓
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每枚0.15g
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栓剂
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—
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安徽天洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-15
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国药准字H20063214
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克霉唑栓
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每枚0.15g
|
栓剂
|
—
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安徽天洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-19
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国药准字H20063793
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氧氟沙星栓
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0.1g
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栓剂
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—
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安徽天洋药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方莪术油栓
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栓剂
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50mg
|
7
|
6.5
|
45.5
|
安徽天洋药业有限公司
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安徽天洋药业有限公司
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吉林
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2024-11-05
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查看 |
|
双唑泰阴道软胶囊
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胶囊剂
|
200mg/160mg/8mg
|
4
|
12.26
|
49.04
|
安徽天洋药业有限公司
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安徽天洋药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
红虎灌肠液
|
外用液体剂
|
50ml
|
7
|
18.2857
|
128
|
安徽天洋药业有限公司
|
安徽天洋药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
双唑泰阴道软胶囊
|
胶囊剂
|
200mg/160mg/8mg
|
7
|
12.26
|
85.82
|
安徽天洋药业有限公司
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安徽天洋药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
氧氟沙星栓
|
栓剂
|
100mg
|
7
|
2.3814
|
16.67
|
安徽天洋药业有限公司
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安徽天洋药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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皖备201200194
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本品变更包装规格（将原包装规格“7枚/板/盒，内附塑料指套七只，棉巾七片。PVC铝塑包装。”更改为“7枚/板/盒，内附塑料指套七只。PVC铝塑包装。”的包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
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2012-05-17
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双唑泰阴道软胶囊
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CXHS0600017
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每枚含甲硝唑200mg、克霉唑160mg、醋酸氯己定8mg
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胶囊剂
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国药准字H20090358
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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安徽天洋药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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皖备201100144
|
甲硝唑栓等三个品种修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2011-04-21
|
甲硝唑栓等三个品种
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CYHS0504211
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每枚0.5g
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栓剂
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国药准字H20065914
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
|
安徽天洋药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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皖备201000306
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双唑泰栓等八个品种根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局2010年第43号公告修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制并对印制内容负责。另请注明药品说明书修改日期为2010年10月1日。
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2010-09-13
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双唑泰栓等八个品种
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—
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复方
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栓剂
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国药准字H34021088
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
|
安徽天洋药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
皖备200800052
|
本品补充完善说明书安全性内容的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2008-01-21
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丹参滴注液
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—
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每瓶装250ml
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注射剂
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国药准字Z20026671
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
|
安徽天洋药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
|
|
皖备201000168
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-06-07
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红虎灌肠液
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CXZS0501900
|
每瓶装50ml
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灌肠剂
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国药准字Z20080012
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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安徽天洋药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
