安徽威尔曼制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 夏崇震
经营状态: 存续
成立日期: 1992-06-19
统一社会信用代码: 913401006103789162
组织机构代码: 610378916
工商注册号: 340100400000998
纳税人识别号: 913401006103789162
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1992-06-19至2052-06-18
行业: 医药制造业
登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
经营范围: 粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、软胶囊剂、原料药（甲磺酸罗哌卡因、泛酸钠、左氧氟沙星、维库溴铵、环索奈德）、无菌原料药（盐酸丙帕他莫）、气雾剂生产和销售；医药技术开发。
主营业务:
所在地址: 安徽省合肥市高新区望江西路510号

许可/备案信息

编号: 皖20160218
分类码: AhzCzDh
发证日期: 2023-09-22
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 张磊
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
剂型: 口服溶液剂;软胶囊剂;小容量注射剂;大容量注射剂;冻干粉针剂;粉针剂;气雾剂
生产地址: 合肥市高新区望江西路510号：原料药，口服溶液剂，软胶囊剂，小容量注射剂，大容量注射剂，冻干粉针剂，粉针剂(含头孢菌素类)，气雾剂(激素类)。合肥高新区KL3-10地块（创新大道与香蒲路交口以东）：中药提取，原料药，无菌原料药。
生产范围: 合肥市高新区望江西路510号：原料药(盐酸法舒地尔、依达拉奉、甲磺酸罗哌卡因、泛酸钠、维库溴铵，环索奈德)，口服溶液剂，软胶囊剂，小容量注射剂，大容量注射剂(玻瓶)，冻干粉针剂，粉针剂(含头孢菌素类)，气雾剂(激素类)。合肥高新区KL3-10地块（创新大道与香蒲路交口以东）：中药提取，原料药(甲磺酸罗哌卡因、泛酸钠、维库溴铵、盐酸苯海拉明，维生素K1)，无菌原料药(盐酸丙帕他莫，阿维巴坦钠)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450490	胞磷胆碱钠注射液	安徽威尔曼制药有限公司	补充申请	—	2024-09-25	—	—	查看
CYHS2401277	注射用头孢他啶阿维巴坦钠	安徽威尔曼制药有限公司	仿制	4	2024-04-26	—	—	查看
CYHB2450172	注射用头孢他啶	安徽威尔曼制药有限公司	补充申请	原6	2024-03-06	—	—	查看
CYHB2450174	注射用头孢他啶	安徽威尔曼制药有限公司	补充申请	原6	2024-03-06	—	—	查看
CYHB2450179	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	安徽威尔曼制药有限公司	补充申请	—	2024-03-06	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20237184	注射用头孢噻肟钠	0.25g（按C₁₆H₁₇N₅O₇S₂计）	注射剂	—	安徽威尔曼制药有限公司	化学药品	国产	2023-12-26
国药准字H20093220	注射用盐酸丁卡因	50mg	注射剂	—	安徽威尔曼制药有限公司	化学药品	国产	2023-12-20
国药准字H20084539	注射用维库溴铵	4mg	注射剂	—	安徽威尔曼制药有限公司	化学药品	国产	2023-12-20
国药准字H20093826	维库溴铵	—	原料药	—	安徽威尔曼制药有限公司	化学药品	国产	2023-10-30
国药准字H20084481	维生素AD滴剂	每粒含维生素A2000单位、维生素D₃700单位	口服溶液剂；滴剂（胶囊型）	—	安徽威尔曼制药有限公司	化学药品	国产	2023-10-20

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用盐酸丙帕他莫	注射剂	1g	1	30.96	30.96	安徽威尔曼制药有限公司	安徽威尔曼制药有限公司	吉林	2024-11-06	查看
注射用果糖二磷酸钠	注射剂	5g	1	18.04	18.04	安徽威尔曼制药有限公司	安徽威尔曼制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
环索奈德气雾剂	吸入剂	100μg*100揿	1	254.67	254.67	安徽威尔曼制药有限公司	安徽威尔曼制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
注射用果糖二磷酸钠	注射剂	10g	1	22.52	22.52	安徽威尔曼制药有限公司	安徽威尔曼制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
注射用盐酸丁卡因	注射剂	50mg	1	10.6	10.6	安徽威尔曼制药有限公司	安徽威尔曼制药有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
安徽威尔曼制药有限公司	注射用头孢唑林钠	500mg	注射剂	通过	2024-04-08	原6类	国药准字H34020097(2020-09-08)
安徽威尔曼制药有限公司	注射用头孢噻肟钠	250mg	注射剂	通过	2024-01-02	原6类	国药准字H20237184(2023-12-26)
安徽威尔曼制药有限公司	注射用头孢噻肟钠	—	注射剂	通过	2024-01-02	原6类	—
安徽威尔曼制药有限公司	注射用头孢噻肟钠	—	注射剂	通过	2024-01-02	原6类	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
皖备201200006	本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2012-02-01	注射用果糖二磷酸钠	—	—	注射剂	(1)国药准字H20033596 (5.0g) (2)国药准字H20057984 (10g)	安徽省食品药品监督管理局	已备案	安徽威尔曼制药有限公司	—	—	—	—	—
皖备2022040402	根据国家药品监督管理局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告（2022年第82号）相关要求，申请对药品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项和标签中【不良反应】、【禁忌】项进行修订,其他内容不作修订。	2022-12-19	注射用头孢唑林钠	—	0.5g(按C14H14N8O4S3计)	注射剂	国药准字H34020097	安徽省药品监督管理局	已备案	安徽威尔曼制药有限公司	合肥市高新区望江西路510号	安徽威尔曼制药有限公司	合肥市高新区望江西路510号	—	—
皖备201000319	注射用盐酸大观霉素等12个品种27个规格根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局2010年第43号公告修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制并对印制内容负责。另请注明药品说明书修改日期为2010年10月1日。	2010-09-16	注射用盐酸大观霉素等十二个品种二十七个规格	Y0300258	2g(200万单位)	注射剂	国药准字H20033682	安徽省食品药品监督管理局	已备案	安徽威尔曼制药有限公司	—	—	—	—	—
皖备200800246	本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2008-05-20	柴黄软胶囊	—	每粒装0.5g	胶囊剂(软胶囊)	国药准字Z20050086	安徽省食品药品监督管理局	已备案	安徽威尔曼制药有限公司	—	—	—	—	—
皖备200900486	甲磺酸罗哌卡因注射液等45个规格品种修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2009-11-22	甲磺酸罗哌卡因注射液等45个规格品种	X0403192	10ml:甲磺酸罗哌卡因23.8mg	注射剂	国药准字H20050672	安徽省食品药品监督管理局	已备案	安徽威尔曼制药有限公司	—	—	—	—	—

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