安徽宏业药业有限公司
- 别名: 安徽宏业药业有限公司
- 英文名: An'hui Hongye Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: http://www.hongyeyaoye.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈静
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-09-01
- 统一社会信用代码: 913403006941103267
- 组织机构代码: 694110326
- 工商注册号: 340300000057719
- 纳税人识别号: 913403006941103267
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-09-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 蚌埠市龙子湖区市场监督管理局
- 经营范围: 粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、原料药的生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省蚌埠市凤阳东路76号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160005
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-03-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第五分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;粉针剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 安徽省蚌埠市凤阳东路76号：小容量注射剂，冻干粉针剂，粉针剂(头孢菌素类)，片剂，硬胶囊剂，原料药。
- 生产范围: 安徽省蚌埠市凤阳东路76号：小容量注射剂，冻干粉针剂，粉针剂(头孢菌素类)，片剂，硬胶囊剂，原料药(乳酸钠溶液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403693
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富马酸伏诺拉生片
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安徽宏业药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-10-31
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403692
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富马酸伏诺拉生片
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安徽宏业药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-31
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—
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—
|
查看 |
|
CYHB2450396
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甲硝唑片
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安徽宏业药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-25
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400898
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诺氟沙星胶囊
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安徽宏业药业有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450302
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缩宫素注射液
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安徽宏业药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-25
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080026
|
注射用复方甘草酸苷
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每瓶含甘草酸苷40mg,甘氨酸400mg,盐酸半胱氨酸20mg
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注射剂
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—
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安徽宏业药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2022-12-20
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|
国药准字H34021795
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胰岛素注射液
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10ml:400单位
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注射剂
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—
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安徽宏业药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-31
|
|
国药准字H20066847
|
注射用硫酸头孢匹罗
|
1.0g(以C22H22N6O5S2计)
|
注射剂
|
—
|
安徽宏业药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-08-11
|
|
国药准字H20066550
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注射用硫酸头孢匹罗
|
0.5g(以C22H22N6O5S2计)
|
注射剂
|
—
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安徽宏业药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-08-11
|
|
国药准字H20064442
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注射用炎琥宁
|
80mg
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注射剂
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—
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安徽宏业药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-07-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸乐卡地平片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
2.3793
|
33.31
|
安徽宏业药业有限公司
|
安徽宏业药业有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸乐卡地平片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
2.44
|
17.08
|
安徽宏业药业有限公司
|
安徽宏业药业有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用硫普罗宁
|
注射剂
|
100mg
|
—
|
1.62
|
—
|
安徽宏业药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
天麻素注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
1.03
|
1.03
|
安徽宏业药业有限公司
|
安徽宏业药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
垂体后叶注射液
|
注射剂
|
0.5ml:3iu
|
1
|
47.06
|
47.06
|
安徽宏业药业有限公司
|
安徽宏业药业有限公司
|
辽宁
|
2024-11-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽宏业药业有限公司
|
注射用奥美拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-24
|
原6类
|
国药准字H20059392(2020-09-27)
|
|
安徽宏业药业有限公司
|
诺氟沙星胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-10-09
|
原6类
|
国药准字H34021283(2020-02-28)
|
|
安徽宏业药业有限公司
|
盐酸乐卡地平片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-01-18
|
4类
|
国药准字H20213023(2021-01-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸乐卡地平片
|
盐酸乐卡地平
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20213023
|
安徽宏业药业有限公司
|
安徽宏业药业有限公司
|
2021-01-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
诺氟沙星胶囊
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诺氟沙星
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H34021283
|
安徽宏业药业有限公司
|
安徽宏业药业有限公司
|
2022-09-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20059392
|
安徽宏业药业有限公司
|
安徽宏业药业有限公司
|
2023-10-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201200212
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改，说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-05-30
|
注射用奥美拉唑钠
|
Y0416000
|
40mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
注射剂
|
国药准字H20059392
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽宏业药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200112
|
本品增加原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。
|
2012-04-06
|
注射用炎琥宁
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20064442,国药准字H20064443
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽宏业药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200163
|
本品变更包装规格（在“6支/盒”、“8支/盒”包装规格的基础上增加“10支/盒”的包装规格,包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
|
2012-04-26
|
缩宫素注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H34022979、国药准字H34022980
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽宏业药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200154
|
本品修订药品说明书[国家食品药品监督管理局《国家药品标准修订件》（批件号：XGB2011-094）的要求]的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改，说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-04-23
|
胰岛素注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H34021795、国药准字H34021279
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽宏业药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2022036072
|
按国家药品监督管理局公告要求统一修订说明书：根据“国家药监局关于修订头孢唑林钠注射剂说明书的公告（2022年第82号）”修订注射用头孢唑林钠说明书及标签。修订内容包括：说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】及标签中【禁忌】项。
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2022-11-14
|
注射用头孢唑林钠
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—
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0.5g(按C14H14N8O4S3计算)
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注射剂
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国药准字H20053453
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
|
安徽宏业药业有限公司
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安徽省蚌埠市凤阳东路76号
|
安徽宏业药业有限公司
|
安徽省蚌埠市凤阳东路76号
|
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
