安徽悦博生物制药有限公司
- 别名: 安徽悦博生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 于伟仕
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-04-28
- 统一社会信用代码: 91340123705055386W
- 组织机构代码: 705055386
- 工商注册号: 340106000031689
- 纳税人识别号: 91340123705055386W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-04-28至2028-04-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 肥西县市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、中药材、片剂、口服混悬剂、中药口服液、维生素E、原料药［维生素Ｅ（天然型）］生产（在许可证有效期内经营）；中药浸膏提取；中药新产品、新工艺、新技术的研究、开发、推广和进出口业务（限许可证范围）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）
许可/备案信息
- 编号: 皖20170351
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-10-12
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;软胶囊剂
- 生产地址: 安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，软胶囊剂。太和县经济开发区工业大道A区：原料药。太和县经济技术开发区工业大道（悦康药业集团安徽天然制药有限公司）：中药前处理、提取。
- 生产范围: 安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，软胶囊剂。太和县经济开发区工业大道A区：原料药(维生素E(天然型))。太和县经济技术开发区工业大道（悦康药业集团安徽天然制药有限公司）：中药前处理、提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401767
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四方胃胶囊
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安徽悦博生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401691
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豨桐胶囊
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安徽悦博生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-04
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—
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查看 |
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CYZB2401012
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筋骨草胶囊
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安徽悦博生物制药有限公司
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补充申请
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2024-06-13
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—
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查看 |
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CYZB2400252
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板蓝根颗粒
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安徽悦博生物制药有限公司
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补充申请
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2024-02-08
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—
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查看 |
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CYZB2301708
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银黄颗粒
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安徽悦博生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-05
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20003638
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维生素E软胶囊
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50mg(天然型)
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软胶囊剂
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—
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安徽悦博生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-14
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国药准字H34022175
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月见草油胶丸
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0.3g(以月见草油计)
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软胶囊剂
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—
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安徽悦博生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-14
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国药准字H34021660
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维生素E软胶囊
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50mg
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软胶囊剂
|
—
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安徽悦博生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-14
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|
国药准字H20003639
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维生素E软胶囊
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0.1g(天然型)
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软胶囊剂
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—
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安徽悦博生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-14
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国药准字H34023825
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多烯酸乙酯软胶囊
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0.25g
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软胶囊剂
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—
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安徽悦博生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多烯酸乙酯软胶囊
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胶囊剂
|
250mg
|
60
|
1.7482
|
104.89
|
安徽悦博生物制药有限公司
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安徽悦博生物制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
多烯酸乙酯软胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
50
|
1.76
|
88
|
安徽悦博生物制药有限公司
|
安徽悦博生物制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
月见草油胶丸
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胶囊剂
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300mg
|
50
|
1.36
|
68
|
安徽悦博生物制药有限公司
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安徽悦博生物制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
四方胃胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
24
|
2.875
|
69
|
安徽悦博生物制药有限公司
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安徽悦博生物制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
黄连上清胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
15
|
1.9493
|
29.24
|
安徽悦博生物制药有限公司
|
安徽悦博生物制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2023000257
|
将本品的有效期延长至36个月，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）要求调整说明书、标签备案内容。
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2023-01-05
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维生素E软胶囊
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—
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0.1g(天然型)
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软胶囊剂
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国药准字H20003639
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安徽省药品监督管理局
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已备案
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安徽悦博生物制药有限公司
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安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）
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安徽悦博生物制药有限公司
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安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）
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—
|
—
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|
皖备2022039379
|
将本品的有效期延长至36个月。按照《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）要求调整说明书、标签备案内容。
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2022-12-08
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百蕊胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z34020610
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
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安徽悦博生物制药有限公司
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安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）
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安徽悦博生物制药有限公司
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安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）
|
—
|
—
|
|
皖备2023001276
|
将本品的有效期延长至24个月，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）要求调整说明书、标签备案内容。
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2023-01-13
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月见草油胶丸
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—
|
0.3g(以月见草油计)
|
软胶囊剂
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国药准字H34022175
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
|
安徽悦博生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）
|
安徽悦博生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）
|
—
|
—
|
|
皖备2022012093
|
将本品的有效期延长至24个月，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）要求调整说明书、标签备案内容。
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2022-04-26
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四方胃胶囊
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CYZS0504326
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20093599
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安徽省药品监督管理局
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已备案
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安徽悦博生物制药有限公司
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安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）
|
安徽悦博生物制药有限公司
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安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）
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—
|
—
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|
皖备2021072564
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在原包装规格的基础上增加12粒/板×3板/盒，12粒/板×4板/盒，12粒/板×6板/盒,每板胶囊粒数不变，包装材质不变。
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2021-03-24
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豨桐胶囊
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—
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0.4g/粒
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胶囊剂
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国药准字Z34020612
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽悦博生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）
|
安徽悦博生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区汤口路13号（拓）
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—
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
