安徽杰玺医药有限公司-药物百科

工商信息

编号: 皖20220511
分类码: Bh
发证日期: 2024-02-22
有效期至: 2027-03-01
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 丁家碧
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
剂型:
生产地址: 受托方是合肥合源药业有限公司，生产地址是安徽省合肥市甘泉路358号，受托产品为托吡酯片（该药品上市许可转让经国家药监局批准，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。
生产范围: 受托方是合肥合源药业有限公司，生产地址是安徽省合肥市甘泉路358号，受托产品为托吡酯片，缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ），瑞舒伐他汀钙片，沙格列汀片，沙格列汀二甲双胍缓释片（I），沙格列汀二甲双胍缓释片（III），用于申报药品上市许可持有人主体变更（注：经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是湖南华纳大药厂股份有限公司，生产地址是湖南浏阳生物医药园区，受托产品为左奥硝唑胶囊，硫酸特布他林雾化吸入用溶液，用于申报持有人转让（经国家药监局批准变更该品种的持有人，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402591	吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）	安徽杰玺医药有限公司、华益药业科技（安徽）有限公司	仿制	3	2024-08-10	—	—	查看
CYHB2400349	沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）	安徽杰玺医药有限公司、合肥合源药业有限公司	补充申请	4	2024-03-07	—	—	查看
CYHB2400348	沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）	安徽杰玺医药有限公司、合肥合源药业有限公司	补充申请	4	2024-03-07	—	—	查看
CYHS2301151	硫酸特布他林雾化吸入用溶液	安徽杰玺医药有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司	仿制	4	2023-04-25	—	—	查看
CYHB2300351	沙格列汀片	安徽杰玺医药有限公司、合肥合源药业有限公司	补充申请	4	2023-02-21	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244488	硫酸特布他林雾化吸入用溶液	2ml∶5mg	吸入制剂	—	湖南华纳大药厂股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-30
国药准字H20234334	沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）	每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg	片剂	—	合肥合源药业有限公司	化学药品	国产	2023-10-18
国药准字H20234335	沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）	每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg	片剂	—	合肥合源药业有限公司	化学药品	国产	2023-10-18
国药准字H20223775	沙格列汀片	5mg	片剂	—	合肥合源药业有限公司	化学药品	国产	2022-10-25
国药准字H20223085	缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）	每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg	片剂	—	合肥合源药业有限公司	化学药品	国产	2022-02-23

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
沙格列汀片	片剂	5mg	14	5.6	78.4	合肥合源药业有限公司	安徽杰玺医药有限公司	河北	2024-10-08	查看
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)	片剂	2.5mg/1g	7	5.2743	36.92	合肥合源药业有限公司	安徽杰玺医药有限公司	河北	2024-09-29	查看
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)	片剂	5mg/1g	7	8.9671	62.77	合肥合源药业有限公司	安徽杰玺医药有限公司	广西	2024-09-27	查看
沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)	片剂	2.5mg/1g	14	5.1429	72	合肥合源药业有限公司	安徽杰玺医药有限公司	广西	2024-09-27	查看
托吡酯片	片剂	25mg	28	1.2593	35.26	合肥合源药业有限公司	安徽杰玺医药有限公司	广西	2024-09-27	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
安徽杰玺医药有限公司	硫酸特布他林雾化吸入用溶液	2ml:5mg	吸入剂	视同通过	2024-08-05	4类	国药准字H20244488(2024-07-30)
安徽杰玺医药有限公司	沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)	2.5mg/1g	片剂	视同通过	2023-10-24	4类	国药准字H20234335(2023-10-18)
安徽杰玺医药有限公司	沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)	5mg/1g	片剂	视同通过	2023-10-24	4类	国药准字H20234334(2023-10-18)
安徽杰玺医药有限公司	沙格列汀片	5mg	片剂	视同通过	2022-11-01	4类	国药准字H20223775(2022-10-25)
安徽杰玺医药有限公司	缬沙坦氨氯地平片(I)	80mg/5mg	片剂	视同通过	2022-02-28	4类	国药准字H20223085(2022-02-23)