安徽省先锋制药有限公司
- 别名: 安徽省先锋制药有限公司
- 英文名: Anhui Pioneer Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈正晧
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-01-14
- 统一社会信用代码: 91340100758501263P
- 组织机构代码: 758501263
- 工商注册号: 340106000033666
- 纳税人识别号: 91340100758501263P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-01-14至2024-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
- 经营范围: 冻干粉针剂、粉针剂（含头孢菌素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸丙帕他莫）的生产（在许可证有效期内经营）；原料药、制剂技术开发；新药研发、技术转让、咨询；中药、保健食品的技术开发、推广；化妆品研发；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 合肥高新技术产业开发区红枫路35号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160224
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-04-10
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;粉针剂;搽剂;散剂;涂剂
- 生产地址: 合肥高新技术产业开发区红枫路35号：冻干粉针剂，小容量注射剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，粉针剂(含头孢菌素类)，原料药，搽剂，散剂，涂剂。
- 生产范围: 合肥高新技术产业开发区红枫路35号：冻干粉针剂，小容量注射剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，粉针剂(含头孢菌素类)，原料药(盐酸丙帕他莫)，搽剂，散剂，涂剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403859
|
注射用盐酸万古霉素
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安徽省先锋制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-11-12
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2403401
|
注射用替考拉宁
|
安徽省先锋制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403091
|
注射用左亚叶酸钙
|
安徽省先锋制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-14
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2403028
|
盐酸米诺环素胶囊
|
安徽省先锋制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403027
|
盐酸米诺环素胶囊
|
安徽省先锋制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249172
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
10mg
|
注射剂
|
—
|
安徽省先锋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-22
|
|
国药准字H20244927
|
拉考沙胺注射液
|
20ml∶0.2g
|
注射剂
|
—
|
安徽省先锋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
|
国药准字H20244792
|
盐酸伐地那非片
|
20mg（按C₂₃H₃₂N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
安徽省先锋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244579
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
安徽省先锋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244391
|
左氧氟沙星注射液
|
20ml︰0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
注射剂
|
—
|
安徽省先锋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢呋辛钠
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
16.83
|
16.83
|
安徽省先锋制药有限公司
|
安徽省先锋制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用头孢呋辛钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
12.34
|
12.34
|
安徽省先锋制药有限公司
|
安徽省先锋制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用头孢唑林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
14.45
|
14.45
|
安徽省先锋制药有限公司
|
安徽省先锋制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用头孢唑林钠
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
5
|
5
|
安徽省先锋制药有限公司
|
安徽省先锋制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用头孢西丁钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
7.72
|
7.72
|
安徽省先锋制药有限公司
|
安徽省先锋制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽省先锋制药有限公司
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
国药准字H20249172(2024-10-22)
|
|
安徽省先锋制药有限公司
|
拉考沙胺注射液
|
20ml:200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
|
国药准字H20244927(2024-09-19)
|
|
安徽省先锋制药有限公司
|
盐酸伐地那非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244792(2024-09-03)
|
|
安徽省先锋制药有限公司
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244579(2024-07-30)
|
|
安徽省先锋制药有限公司
|
左氧氟沙星注射液
|
20ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
3类
|
国药准字H20244391(2024-07-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
克林霉素
|
注射剂
|
4ml：0.6g （按C18H33ClN2O5S计）
|
—
|
国药准字H20223953
|
安徽省先锋制药有限公司
|
安徽省先锋制药有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用阿奇霉素
|
阿奇霉素
|
注射剂
|
0.5g（按C38H72N2012计）
|
—
|
国药准字H20073807
|
安徽省先锋制药有限公司
|
安徽省先锋制药有限公司
|
2022-10-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
克林霉素
|
注射剂
|
2ml：0.3g （按C18H33ClN2O5S计）
|
—
|
国药准字H20223952
|
安徽省先锋制药有限公司
|
安徽省先锋制药有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索胶囊
|
盐酸氨溴索
|
胶囊剂
|
60mg
|
—
|
国药准字H20143149
|
安徽省先锋制药有限公司
|
安徽省先锋制药有限公司
|
2021-09-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索胶囊
|
盐酸氨溴索
|
胶囊剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20103271
|
安徽省先锋制药有限公司
|
安徽省先锋制药有限公司
|
2021-09-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201200170
|
本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-05-03
|
注射用头孢西丁钠
|
CYHS0508168
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20073668、国药准字H20073669
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽省先锋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200079
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-03-20
|
注射用盐酸克林霉素
|
CYHB1101322
|
0.15g(按克林霉素计)
|
注射剂
|
国药准字H20123009
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽省先锋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200060
|
本品修订药品说明书和包装标签（根据国家药典委员会《关于勘误“注射用果糖二磷酸钠”标准中英文名称的函》（国药典化发[2011]427号）的要求）的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-03-15
|
注射用果糖二磷酸钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20059380；国药准字H20073850；国药准字H20073851
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽省先锋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备200800469
|
本品变更原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。
|
2012-02-23
|
注射用头孢西丁钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20073668、H20073669、H20094165、H20094166
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽省先锋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100468
|
根据国家局公布的关于修订注射用果糖二磷酸钠执行标准的通知要求，对注射用果糖二磷酸钠说明书中性状、规格、执行标准项进行修订。
|
2012-02-10
|
注射用果糖二磷酸钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20059380；国药准字H20073850；国药准字H20073851
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽省先锋制药有限公司
|
—
|
—
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—
|
—
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
