安徽贝克生物制药有限公司
- 别名: 安徽贝克生物制药有限公司
- 英文名: Anhui Biochem Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王志邦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-17
- 统一社会信用代码: 91340100752990430A
- 组织机构代码: 752990430
- 工商注册号: 340106000007770
- 纳税人识别号: 91340100752990430A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-17至2023-12-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、治疗用生物制品（注射用鼠神经生长因子）、硬胶囊剂、软胶囊剂研发、生产、销售（在许可证有效期及核定范围内经营）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定或禁止进出口的商品和技术除外）；药品技术开发、技术转让、技术咨询和推广服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市高新技术开发区红枫路30号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160214
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-10-19
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 合肥市高新技术开发区红枫路30号：片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 合肥市高新技术开发区红枫路30号：片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402990
|
盐酸伐地那非口崩片
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安徽贝克生物制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401126
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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安徽贝克生物制药有限公司
|
补充申请
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原6
|
2024-07-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402185
|
多巴丝肼片
|
安徽万邦医药科技股份有限公司、安徽贝克生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401026
|
依非米替片（I）
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400418
|
多巴丝肼片
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-01
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249061
|
他达拉非片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20249060
|
他达拉非片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20244829
|
利匹韦林片
|
25mg（以利匹韦林计）
|
片剂
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20243645
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-19
|
|
国药准字H20243398
|
利托那韦片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他达拉非片
|
片剂
|
20mg
|
1
|
20
|
20
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
恩替卡韦分散片
|
片剂
|
500μg
|
7
|
3.9786
|
27.85
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
恩替卡韦分散片
|
片剂
|
500μg
|
14
|
3.9779
|
55.69
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
12
|
7.7383
|
92.86
|
江苏迪赛诺制药有限公司
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
6
|
7.79
|
46.74
|
江苏迪赛诺制药有限公司
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
他达拉非片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
国药准字H20249060(2024-10-16)
|
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
他达拉非片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
国药准字H20249061(2024-10-16)
|
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
利匹韦林片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244829(2024-09-03)
|
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-09
|
4类
|
国药准字H20243645(2024-04-30)
|
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
利托那韦片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
4类
|
国药准字H20243398(2024-03-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
替诺福韦二吡呋酯
|
片剂
|
300mg
|
—
|
国药准字H20173246
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
2019-01-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
拉米夫定片
|
拉米夫定
|
片剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H20103284
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
2020-01-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
恩替卡韦分散片
|
恩替卡韦
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20140037
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
2018-11-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
恩曲他滨替诺福韦片
|
恩曲他滨;富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
片剂
|
本品每片含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯（相当于245mg替诺福韦二吡呋酯）。
|
—
|
国药准字H20203539
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
2020-10-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
拉米夫定片
|
拉米夫定
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20103618
|
—
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
2020-06-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2022042820
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏悦兴药业有限公司变更为安徽贝克生物制药有限公司;生产企业地址由江苏省兴化市南环路29号变更为合肥市高新技术开发区红枫路30号
|
2022-12-30
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H32020145
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
合肥市高新技术开发区红枫路30号
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
安徽省合肥市高新技术开发区红枫路30号
|
—
|
—
|
|
皖备201100446
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-12-06
|
拉米夫定片
|
CYHS0990099
|
—
|
片剂
|
国药准字H20103283及国药准字H20103284
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100295
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-08-30
|
齐多拉米双夫定片
|
CYHS1090133
|
每片含齐多夫定300mg和拉米夫定150mg
|
片剂
|
国药准字H20113129
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201000416
|
本品变更包装规格（在本品的“14片/板/盒”包装规格基础上增加“14片/板*2板/盒”和“7片/板/盒”的包装规格，原双铝泡罩的材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
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2010-11-02
|
拉米夫定片
|
CYHB1940054;CYHS1090017
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20103618
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备200900337
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2009-08-18
|
盐酸司来吉兰胶囊
|
CXHB0801369
|
5mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20090217
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
