安徽长江药业有限公司
- 别名: 安徽长江药业有限公司
- 英文名: Anhui Changjiang Pharmaceutical CO.,LTD
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 方贵林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-12-25
- 统一社会信用代码: 91340200733036887Q
- 组织机构代码: 733036887
- 工商注册号: 340200000033318
- 纳税人识别号: 91340200733036887Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-12-25至2031-12-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 芜湖市弋江区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、小容量注射剂（含激素类）、精神药品生产，自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号（申报承诺）
许可/备案信息
- 编号: 皖20160198
- 分类码: AhtBh
- 发证日期: 2023-08-14
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号：小容量注射剂(含激素类)，精神药品，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号：小容量注射剂(含激素类)，精神药品(地西泮注射液)，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2501097
|
盐酸普罗帕酮注射液
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安徽长江药业有限公司
|
仿制
|
3
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2025-03-18
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2501047
|
盐酸肾上腺素注射液
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安徽长江药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-03-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500776
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盐酸普萘洛尔注射液
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安徽长江药业有限公司、江苏华阳制药有限公司
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仿制
|
3
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2025-02-18
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2550063
|
硫酸奈替米星注射液
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安徽长江药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2025-01-18
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2500135
|
双氯芬酸钠注射液
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安徽长江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-01-16
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20258019
|
盐酸布比卡因注射液
|
10ml:75mg（按C₁₈H₂₈N₂O•HCl ）
|
注射剂
|
—
|
安徽长江药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-19
|
|
国药准字H34020940
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
安徽长江药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-18
|
|
国药准字H20103412
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
安徽长江药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-24
|
|
国药准字H34021787
|
甲氧氯普胺片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
安徽长江药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-07
|
|
国药准字H20249517
|
二羟丙茶碱注射液
|
2ml：0.3g
|
注射剂
|
—
|
安徽恒星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸多巴胺注射液
|
注射剂
|
2.5ml:50mg
|
1
|
1.95
|
1.95
|
安徽长江药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸多巴胺注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
3.31
|
3.31
|
安徽长江药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸布比卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:37.5mg
|
1
|
15.9
|
15.9
|
安徽长江药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸雷尼替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
18
|
18
|
安徽长江药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
单硝酸异山梨酯注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
1.9
|
1.9
|
安徽长江药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安徽长江药业有限公司
|
盐酸布比卡因注射液
|
10ml:75mg
|
注射剂
|
通过
|
2025-02-24
|
—
|
国药准字H20258019(2025-02-19)
|
|
安徽长江药业有限公司
|
盐酸布比卡因注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2025-02-24
|
—
|
—
|
|
安徽长江药业有限公司
|
盐酸甲氧氯普胺注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-12-03
|
3类
|
国药准字H20249646(2024-12-01)
|
|
安徽长江药业有限公司
|
二羟丙茶碱注射液
|
2ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
3类
|
国药准字H20249517(2024-12-01)
|
|
安徽长江药业有限公司
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-11-29
|
—
|
国药准字H34021687(2020-07-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸多巴胺注射液
|
盐酸多巴胺
|
注射剂
|
2.5ml：50mg
|
—
|
国药准字H20234401
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽长江药业有限公司
|
2023-10-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸多巴胺注射液
|
盐酸多巴胺
|
注射剂
|
5ml：100mg
|
—
|
国药准字H20234402
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽长江药业有限公司
|
2023-10-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
呋塞米注射液
|
呋塞米
|
注射剂
|
2ml：20mg
|
—
|
国药准字H34021984
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽长江药业有限公司
|
2024-01-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2022039717
|
新增IPCA LABORATORIES LIMITED（登记号：Y20170000088）为我公司呋塞米注射液所用原料药（呋塞米）新的合格供应商
|
2022-12-08
|
呋塞米注射液
|
—
|
2ml：20mg
|
注射剂
|
国药准字H34021984
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
|
—
|
—
|
|
皖备2022031112
|
新增上海现代哈森（商丘）药业有限公司为我公司产品（氨甲苯酸注射液）所用原料药（氨甲苯酸）合格的供应商；新增生产批量65万ml。
|
2022-10-12
|
氨甲苯酸注射液
|
—
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
国药准字H34023492
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
|
—
|
—
|
|
皖备2022013635
|
新增四川仁安药业有限责任公司为我公司产品（维生素K1注射液）所用原料药（维生素K1）合格的供应商。
|
2022-05-07
|
维生素K1注射液
|
—
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字H34021789
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
|
—
|
—
|
|
皖备2021104835
|
新增SWATI SPENTOSE PVT. LTD.（印度进口）为我公司产品（盐酸利多卡因注射液）所用原料药（盐酸利多卡因）合格的供应商。
|
2021-11-05
|
盐酸利多卡因注射液
|
—
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H34020932
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
|
—
|
—
|
|
皖备2021100358
|
新增浙江得乐康食品股份有限公司为我公司原料药（谷维素）合格的生产供应商
|
2021-09-28
|
谷维素片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H34020940
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
|
安徽长江药业有限公司
|
安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号
|
—
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
